Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CircaHealthin kehittäminen ja arviointi

keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: Dylan Petkus, University of Miami

Circadian Health Educational Toolin arviointi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan vuorokausirytmejä ja terveyttä käsittelevän verkkokoulutuskurssin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta. Puolet osallistujista ilmoittautuu verkkokurssille ja toinen puoli saa kontrollina unihygieniamateriaalia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jonka tavoitteena on kehittää CircaHealth: verkkokurssi vuorokausihygieniana tunnetuista käytännöistä, jotka edistävät vuorokausirytmin suuntaamista ja minimoivat vuorokausirytmin vääristymiä. Projekti selvittää myös CircaHealthin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavat vaikutukset vuorokausirytmiin liittyvien toimenpiteiden parantamisessa Miami Miller School of Medicine -yliopiston lääketieteen opiskelijoilla.

Opetusvideot liitetään kuuden moduulin verkkokurssille, joka sisältää lisää koulutus- ja käyttäytymismuutostyökaluja. Lääketieteen opiskelijat (n = 40) rekrytoidaan sähköpostitse ja satunnaistetaan vastaanottamaan CircaHealthia tai materiaaleja National Sleep Foundationilta ja/tai American Academy of Sleep Medicine -järjestöltä. Uni-, mieliala- ja vuorokausihygieniatieto, käyttäytyminen ja asenteet arvioidaan lähtötilanteessa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen. Toteutettavuus määräytyy CircaHealth-moduulin suorittamisasteiden perusteella, ja hyväksyttävyys arvioidaan itseraportoivalla kyselyllä. Muutokset unen laatumittauksissa ryhmien välillä ratkaisevat CircaHealthin alustavan tehon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
        • University of Miami Miller School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miami Miller School of Medicine -yliopiston lääketieteen opiskelijat, 1.–4. vuosi, ovat valmiita osallistumaan kyselyihin ja CircaHealth-kurssiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CircaHealth
CircaHealth-ryhmä saa interventioonsa pääsyn vuorokausirytmejä ja terveyttä käsittelevään online-koulutusmoduuliin. Nämä osallistujat saavat joka viikko kuuden viikon ajan uuden moduulin, joka sisältää videoita, tietokilpailuja, käyttäytymisen muutosten tarkistuslistoja ja päiväkirjakehotteita.
Osallistujat saavat videoita, käyttäytymismuutosten tarkistuslistoja ja tietokilpailuja joka viikko kuuden viikon ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Unihygieniatarvikkeet
Kontrolliryhmä saa interventioonsa julkisesti saatavilla olevia unihygieniaa koskevia materiaaleja National Sleep Foundationilta ja/tai American Academy of Sleep Medicine -järjestöltä joka viikko kuuden viikon ajan.
Vertailuryhmän osallistujat saavat viikoittain unihygieniaa koskevia materiaaleja National Sleep Foundationilta ja American Academy of Sleep Medicinelta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CircaHealthin osallistujien suorittamisaste
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Selvitä, kuinka moni osallistuja suoritti kaikki CircaHealthin moduulit. Kurssin osallistujien asemaa arvioidaan viikoittain tekemällä kyselyllä, jotta kunkin moduulin suorittaminen voidaan määrittää.
Kuusi viikkoa
Osallistujien laadullinen palaute CircaHealthistä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Osallistujia tutkitaan joka viikko siitä, mitkä CircaHealthin osa-alueet olivat hyödyllisiä ja mitä CircaHealthin näkökohtia voidaan parantaa. Nämä laadulliset tiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, mitkä CircaHealthin osa-alueet vaikuttivat positiivisesti ja kielteisesti kurssin koulutusarvoon.
Kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Epworth Sleepiness Scale -pisteissä neljä viikkoa CircaHealthin päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Sen määrittämiseksi, paranivatko Epworth Sleepiness Scale -pisteet neljä viikkoa koulutustoimenpiteen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
Kymmenen viikkoa
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä neljä viikkoa CircaHealthin päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Sen määrittämiseksi, paransivatko Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet neljä viikkoa koulutustoimenpiteen päättymisen jälkeen vertailuryhmään verrattuna.
Kymmenen viikkoa
Muutos Münchenin kronotyyppipisteissä neljä viikkoa CircaHealthin valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Sen määrittämiseksi, paranivatko Münchenin kronotyyppipisteet neljä viikkoa koulutustoimenpiteen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
Kymmenen viikkoa
Circadian Health Scale -pisteiden muutos neljä viikkoa CircaHealthin päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Sen määrittämiseksi, paransivatko Circadian Health Scale -pisteet neljä viikkoa koulutustoimenpiteen päättymisen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
Kymmenen viikkoa
Muutos Maslach General Survey for Students -tutkimuksessa neljä viikkoa CircaHealthin valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Sen määrittämiseksi, paranivatko Maslach General Survey for Students -tutkimuksen tulokset neljä viikkoa koulutustoimen päättymisen jälkeen vertailuryhmään verrattuna.
Kymmenen viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epworth Sleepiness Scale -pisteiden ja Circadian Health Scale -pisteiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö Epworth Sleepiness Scale -pisteet Circadian Health Scale -pisteisiin
Kymmenen viikkoa
Pittsburgh Sleep Quality Index -pisteiden ja Circadian Health Scale -pisteiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Sen määrittäminen, liittyvätkö Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet vuorokauden terveysasteikon pisteisiin
Kymmenen viikkoa
Münchenin kronotyyppipisteiden ja Circadian Health Scale -pisteiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö Münchenin kronotyyppipisteet Circadian Health Scale -pisteisiin
Kymmenen viikkoa
Maslach General Survey for Students -tutkimuksen tulosten ja vuorokauden terveysasteikon tulosten välinen yhteys
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö Maslach General Survey for Students -pisteet Circadian Health Scale -pisteisiin
Kymmenen viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tulay Koru-Sengal, Ph.D., University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 23. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20180932

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

3
Tilaa