- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03835572
CircaHealthin kehittäminen ja arviointi
Circadian Health Educational Toolin arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jonka tavoitteena on kehittää CircaHealth: verkkokurssi vuorokausihygieniana tunnetuista käytännöistä, jotka edistävät vuorokausirytmin suuntaamista ja minimoivat vuorokausirytmin vääristymiä. Projekti selvittää myös CircaHealthin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavat vaikutukset vuorokausirytmiin liittyvien toimenpiteiden parantamisessa Miami Miller School of Medicine -yliopiston lääketieteen opiskelijoilla.
Opetusvideot liitetään kuuden moduulin verkkokurssille, joka sisältää lisää koulutus- ja käyttäytymismuutostyökaluja. Lääketieteen opiskelijat (n = 40) rekrytoidaan sähköpostitse ja satunnaistetaan vastaanottamaan CircaHealthia tai materiaaleja National Sleep Foundationilta ja/tai American Academy of Sleep Medicine -järjestöltä. Uni-, mieliala- ja vuorokausihygieniatieto, käyttäytyminen ja asenteet arvioidaan lähtötilanteessa ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen. Toteutettavuus määräytyy CircaHealth-moduulin suorittamisasteiden perusteella, ja hyväksyttävyys arvioidaan itseraportoivalla kyselyllä. Muutokset unen laatumittauksissa ryhmien välillä ratkaisevat CircaHealthin alustavan tehon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miami Miller School of Medicine -yliopiston lääketieteen opiskelijat, 1.–4. vuosi, ovat valmiita osallistumaan kyselyihin ja CircaHealth-kurssiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: CircaHealth
CircaHealth-ryhmä saa interventioonsa pääsyn vuorokausirytmejä ja terveyttä käsittelevään online-koulutusmoduuliin.
Nämä osallistujat saavat joka viikko kuuden viikon ajan uuden moduulin, joka sisältää videoita, tietokilpailuja, käyttäytymisen muutosten tarkistuslistoja ja päiväkirjakehotteita.
|
Osallistujat saavat videoita, käyttäytymismuutosten tarkistuslistoja ja tietokilpailuja joka viikko kuuden viikon ajan.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Unihygieniatarvikkeet
Kontrolliryhmä saa interventioonsa julkisesti saatavilla olevia unihygieniaa koskevia materiaaleja National Sleep Foundationilta ja/tai American Academy of Sleep Medicine -järjestöltä joka viikko kuuden viikon ajan.
|
Vertailuryhmän osallistujat saavat viikoittain unihygieniaa koskevia materiaaleja National Sleep Foundationilta ja American Academy of Sleep Medicinelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CircaHealthin osallistujien suorittamisaste
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Selvitä, kuinka moni osallistuja suoritti kaikki CircaHealthin moduulit.
Kurssin osallistujien asemaa arvioidaan viikoittain tekemällä kyselyllä, jotta kunkin moduulin suorittaminen voidaan määrittää.
|
Kuusi viikkoa
|
Osallistujien laadullinen palaute CircaHealthistä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Osallistujia tutkitaan joka viikko siitä, mitkä CircaHealthin osa-alueet olivat hyödyllisiä ja mitä CircaHealthin näkökohtia voidaan parantaa.
Nämä laadulliset tiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, mitkä CircaHealthin osa-alueet vaikuttivat positiivisesti ja kielteisesti kurssin koulutusarvoon.
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Epworth Sleepiness Scale -pisteissä neljä viikkoa CircaHealthin päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, paranivatko Epworth Sleepiness Scale -pisteet neljä viikkoa koulutustoimenpiteen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
|
Kymmenen viikkoa
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä neljä viikkoa CircaHealthin päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, paransivatko Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet neljä viikkoa koulutustoimenpiteen päättymisen jälkeen vertailuryhmään verrattuna.
|
Kymmenen viikkoa
|
Muutos Münchenin kronotyyppipisteissä neljä viikkoa CircaHealthin valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, paranivatko Münchenin kronotyyppipisteet neljä viikkoa koulutustoimenpiteen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
|
Kymmenen viikkoa
|
Circadian Health Scale -pisteiden muutos neljä viikkoa CircaHealthin päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, paransivatko Circadian Health Scale -pisteet neljä viikkoa koulutustoimenpiteen päättymisen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään.
|
Kymmenen viikkoa
|
Muutos Maslach General Survey for Students -tutkimuksessa neljä viikkoa CircaHealthin valmistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, paranivatko Maslach General Survey for Students -tutkimuksen tulokset neljä viikkoa koulutustoimen päättymisen jälkeen vertailuryhmään verrattuna.
|
Kymmenen viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epworth Sleepiness Scale -pisteiden ja Circadian Health Scale -pisteiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö Epworth Sleepiness Scale -pisteet Circadian Health Scale -pisteisiin
|
Kymmenen viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index -pisteiden ja Circadian Health Scale -pisteiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Sen määrittäminen, liittyvätkö Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet vuorokauden terveysasteikon pisteisiin
|
Kymmenen viikkoa
|
Münchenin kronotyyppipisteiden ja Circadian Health Scale -pisteiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö Münchenin kronotyyppipisteet Circadian Health Scale -pisteisiin
|
Kymmenen viikkoa
|
Maslach General Survey for Students -tutkimuksen tulosten ja vuorokauden terveysasteikon tulosten välinen yhteys
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, liittyvätkö Maslach General Survey for Students -pisteet Circadian Health Scale -pisteisiin
|
Kymmenen viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tulay Koru-Sengal, Ph.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180932
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat