Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CircaHelseutvikling og -evaluering

8. mai 2019 oppdatert av: Dylan Petkus, University of Miami

Evaluering av Circadian Health Educational Tool

Denne studien evaluerer gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av et nettbasert utdanningskurs om døgnrytmer og helse. Halvparten av deltakerne vil bli påmeldt nettkurset og den andre halvparten vil motta materiale om søvnhygiene som kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en pilot randomisert kontrollert studie som tar sikte på å utvikle CircaHealth: et nettbasert kurs om praksis, kjent som døgnhygiene, som fremmer døgnrytmejustering og minimerer døgnrytmefeil. Prosjektet vil også bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av CircaHealth for å forbedre døgnrytmerelaterte tiltak ved medisinstudenter ved University of Miami Miller School of Medicine.

De pedagogiske videoene vil bli innlemmet i et seks-modulers nettkurs som inneholder ytterligere verktøy for pedagogisk og atferdsendring. Medisinstudenter (n = 40) vil bli rekruttert via e-post og randomisert til å motta CircaHealth eller materialer fra National Sleep Foundation og/eller American Academy of Sleep Medicine. Kunnskap, atferd og holdninger om søvn, humør og døgnhygiene vil bli vurdert ved baseline og fire uker etter intervensjon. Gjennomførbarhet vil bli bestemt av CircaHealth-modulens fullføringsgrad, og akseptabilitet vil bli vurdert via en selvrapporteringsundersøkelse. Endringer i søvnkvalitetsmål mellom grupper vil avgjøre den foreløpige effekten av CircaHealth.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33133
        • University of Miami Miller School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinstudenter, 1. til 4. år, ved University of Miami Miller School of Medicine villige til å delta i undersøkelser og CircaHealth-kurset.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CircaHealth
CircaHealth-gruppen vil få tilgang til en nettbasert utdanningsmodul om døgnrytmer og helse som deres intervensjon. Hver uke i seks uker vil disse deltakerne motta en ny modul som inneholder videoer, spørrekonkurranser, sjekklister for atferdsendringer og journalmeldinger.
Annen: CircaHealth: et kurs om døgnrytmer og helse
Deltakerne vil motta videoer, sjekklister for atferdsendringer og quiz hver uke i seks uker.
ACTIVE_COMPARATOR: Søvnhygienemateriell
Kontrollgruppen vil motta offentlig tilgjengelig materiale om søvnhygiene fra National Sleep Foundation og/eller American Academy of Sleep Medicine hver uke i seks uker som deres intervensjon.
Annen: Søvnhygienemateriell
Deltakere i kontrollgruppen vil motta ukentlig materiale fra National Sleep Foundation og American Academy of Sleep Medicine om søvnhygiene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakergjennomføringsgrad for CircaHealth
Tidsramme: Seks uker
Bestem hvor mange deltakere som fullførte alle modulene i CircaHealth. Deltakernes status i kurset vil bli vurdert via spørreundersøkelse ukentlig slik at deres fullføring av hver modul kan bestemmes.
Seks uker
Kvalitativ tilbakemelding fra deltakere på CircaHealth
Tidsramme: Seks uker
Deltakerne vil bli spurt hver uke om hvilke aspekter ved CircaHealth som var nyttige og hvilke aspekter ved CircaHealth som kan forbedres. Disse kvalitative dataene vil bli analysert for å bestemme hvilke aspekter ved CircaHealth som positivt og negativt påvirket den pedagogiske verdien av kurset.
Seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Epworth Sleepiness Scale-score fire uker etter fullføringen av CircaHealth
Tidsramme: Ti uker
For å finne ut om Epworth Sleepiness Scale-score ble forbedret fire uker etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen.
Ti uker
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index score fire uker etter fullføringen av CircaHealth
Tidsramme: Ti uker
For å avgjøre om Pittsburgh Sleep Quality Index-score ble forbedret fire uker etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen.
Ti uker
Endring i Munich Chronotype score fire uker etter fullføringen av CircaHealth
Tidsramme: Ti uker
For å finne ut om Munich Chronotype-skåre ble forbedret fire uker etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen.
Ti uker
Endring i Circadian Health Scale-score fire uker etter fullføringen av CircaHealth
Tidsramme: Ti uker
For å avgjøre om Circadian Health Scale-score ble forbedret fire uker etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen.
Ti uker
Endring i Maslach General Survey for Students-poeng fire uker etter fullføringen av CircaHealth
Tidsramme: Ti uker
For å avgjøre om Maslach General Survey for Students-poeng ble forbedret fire uker etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen.
Ti uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom Epworth Sleepiness Scale-score og Circadian Health Scale-score
Tidsramme: Ti uker
For å finne ut om Epworth Sleepiness Scale-score er assosiert med Circadian Health Scale-score
Ti uker
Sammenheng mellom Pittsburgh Sleep Quality Index-score og Circadian Health Scale-score
Tidsramme: Ti uker
For å finne ut om Pittsburgh Sleep Quality Index-score er assosiert med Circadian Health Scale-score
Ti uker
Sammenheng mellom Munich Chronotype score og Circadian Health Scale score
Tidsramme: Ti uker
For å finne ut om Munich Chronotype-score er assosiert med Circadian Health Scale-score
Ti uker
Sammenheng mellom Maslach General Survey for Students-score og Circadian Health Scale-score
Tidsramme: Ti uker
For å finne ut om Maslach General Survey for Students-poeng er assosiert med Circadian Health Scale-score
Ti uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Quantum Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tulay Koru-Sengal, Ph.D., University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20180932

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere