SAMPAP 시험 - 새로운 수면 무호흡증 관리 그룹 중재가 긍정적 기도압 준수에 미치는 영향

간섭 없음: 비수면 서비스 제공자를 통한 일반적인 관리

참가자는 비수면 제공자와 함께 수면 무호흡증에 대한 후속 조치를 계속합니다.

실험적: SAM 클리닉 개입

참가자는 PAP 순응도를 개선하기 위한 수면 무호흡증 관리 그룹 기반 개입에 참석합니다.

다른: SAM 클리닉 개입

SAM 클리닉은 수면 간호사 및/또는 내구성 의료 장비 담당자와 함께 수면 임상의 또는 수면 전문 간호사로 구성된 수면 공급자 주도 팀입니다. 공급자는 각 환자와 개인적으로 상호 작용합니다. PAP 관련 문제의 다양한 문제 해결 모드는 마스크 불만, 비강 문제, 압력 불내성, 불안 및 PAP 준수에 대한 기타 관련 장벽을 포함한 PAP 준수 문제를 해결하기 위해 맞춤화됩니다. 공급자가 환자를 개별적으로 볼 때 다른 환자는 유사한 PAP 문제를 다루는 다른 참가자와 상호 작용하고 비공식적인 대인 지원을 제공할 기회를 갖습니다. 제공자는 각 환자에 대해 개별화된 후속 조치 계획을 세웁니다. 여기에는 또 다른 SAM 방문 또는 비수면 제공자에게 다시 의뢰가 포함될 수 있습니다.

지난 4주 및 12주 동안의 PAP 사용 시간(>4시간).

수면 무호흡증 관리(SAM) 그룹 기반 중재가 양성 기도압(PAP) 순응도에 미치는 영향을 비수면 의학 전문의가 관리하는 환자 그룹(일반적인 치료를 따르고 SAM 클리닉을 수용하지만 SAM 그룹에 참여하지 마십시오.

하루 평균 4시간 이상 사용하면 부착된 것으로 간주됩니다.

지난 4주 및 12주 동안 PAP 사용 일수 백분율.

수면 무호흡증 관리(SAM) 그룹 기반 중재가 양성 기도압(PAP) 순응도에 미치는 영향을 비수면 의학 전문의가 관리하는 환자 그룹(일반적인 치료를 따르고 SAM 클리닉을 수용하지만 SAM 그룹에 참여하지 마십시오.

사용 일수의 70% 이상 사용하면 준수한 것으로 간주됩니다.

연구 샘플에서 PAP 순응 그룹과 일반 관리 그룹에서 4주와 12주에 주간 졸음의 변화를 측정합니다.

PAP 준수가 최적이 아닌 중등도에서 중증 OSA가 있는 환자에서 기준선에서 1개월 및 3개월까지 SAM 클리닉과 일반적인 치료 부문 사이의 환자 보고 결과 주간 졸음의 변화를 조사하고 비교합니다. 주간 졸음의 변화와 각 시점에서의 PAP 순응도의 변화 사이의 상관관계를 조사하기 위해(2차 분석).

엡워스 졸음 척도(Epworth Sleepiness Scale, ESS)는 주관적인 주간 수면 성향을 측정하는 8문항 척도입니다. 각 질문은 0-3의 척도로 채점되며 총점은 0-24까지 가능합니다. 점수가 높을수록 주간 수면 성향이 높음을 의미하며, ≥10점은 과도한 주간 수면 성향을 나타냅니다.

조사자들은 SAM 클리닉 개입이 일반적인 치료에 비해 주간 졸음의 더 큰 개선이 나타날 것이라고 가정합니다.

연구 샘플에서 PAP 준수 그룹과 일반 치료 그룹에서 4주 후 12주 후 우울 증상의 변화를 측정합니다.

PAP 준수가 최적이 아닌 중등도에서 중증 OSA가 있는 환자에서 기준선에서 1개월 및 3개월까지 SAM 클리닉과 일반적인 치료 부문 사이에서 보고된 결과의 우울 증상의 변화를 비교하기 위해. 각 시점에서 우울 증상의 변화와 PAP 순응도의 변화 사이의 상관 관계를 조사합니다(2차 분석). PHQ-9(Patient Health Questionnaire 9)는 별도의 질문에서 우울증에 대한 9개의 DSM-IV 기준을 각각 평가하는 자가 관리 설문조사입니다. 각 질문은 0-3점으로 채점되며 가능한 총점은 0-27점입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 20-27점은 적극적인 치료가 필요한 중증 우울 증상, 15-19점은 적극적인 치료가 필요한 중등도 중증, 10-14점은 중등도, 5-9점은 경증, 0-4점은 비/최소 우울 증상을 나타냅니다.

조사자들은 일반적인 치료에 비해 SAM 클리닉 개입으로 우울 증상의 더 큰 개선이 나타날 것이라고 가정합니다.

연구 샘플에서 PAP 순응 그룹과 일반 치료 그룹에서 4주 후 12주에 글로벌 건강 측정의 변화를 측정합니다.

PAP 순응도가 최적이 아닌 중등도에서 중증 OSA가 있는 환자에서 기준선에서 1개월 및 3개월까지 SAM 클리닉과 일반적인 치료 부문 간의 환자 보고 결과의 전반적인 건강 변화를 비교하기 위해. 각 시점에서 PAP 순응도 변화에 대한 글로벌 건강 변화 간의 상관관계를 조사합니다(2차 분석). PROMIS Global Health(10문항) 약식은 건강을 측정합니다. 점수가 높을수록 인지된 건강이 더 높다는 것을 나타냅니다. 원시 합계 점수는 t-점수에 의해 표준화 점수로 재조정되며, 여기서 표준 점수 50은 일반 모집단 평균(표준 편차 10)입니다. 모든 질문에 답변하지 않은 경우 다음 공식을 사용하여 원점수를 계산(및 나중에 표준화)할 수 있습니다. (응답한 질문의 점수 합계 * 양식의 질문 수) ÷ 답변한 질문 수.

연구자들은 일반적인 치료와 비교하여 SAM 클리닉 개입으로 세계 건강의 더 큰 개선이 나타날 것이라고 가정합니다.

연구 샘플에서 PAP 준수 그룹과 일반 관리 그룹에서 4주 후 12주 후 피로 측정의 변화를 측정합니다.

PAP 준수가 최적이 아닌 중등도에서 중증 OSA가 있는 환자에서 기준선에서 1개월 및 3개월까지 SAM 클리닉과 일반적인 치료 부문 사이의 환자 보고된 피로 결과의 변화를 비교합니다. 각 시점에서 PAP 순응도 변화에 대한 피로 변화 간의 상관관계를 조사합니다(2차 분석). PROMIS 피로(8문항) 약식은 피로를 측정합니다. 점수가 높을수록 인지된 피로도가 더 큰 것을 나타냅니다. 원시 합계 점수는 t-점수에 의해 표준화 점수로 재조정되며, 여기서 표준 점수 50은 일반 모집단 평균(표준 편차 10)입니다. 모든 질문에 답변하지 않은 경우 다음 공식을 사용하여 원점수를 계산(및 나중에 표준화)할 수 있습니다. (응답한 질문의 점수 합계 * 양식의 질문 수) ÷ 답변한 질문 수.

연구자들은 일반적인 치료에 비해 SAM 클리닉 개입으로 피로가 더 크게 개선될 것이라고 가정합니다.

연구 샘플에서 PAP 순응 그룹 및 일반 치료 그룹에서 4주 및 12주에 수면 관련 손상 측정의 변화를 측정합니다.

PAP 순응도가 최적이 아닌 중등도에서 중증 OSA가 있는 환자에서 기준선에서 1개월 및 3개월까지 SAM 클리닉과 일반적인 치료 부문 간의 수면 장애에 대한 환자 보고 결과의 변화를 비교합니다. 각 시점에서 PAP 준수의 변화에 ​​대한 수면 장애의 변화 사이의 상관관계를 조사합니다(2차 분석). PROMIS 수면 관련 장애 양식은 수면 장애를 측정합니다. 점수가 높을수록 지각된 손상이 더 큰 것을 나타냅니다. 원시 합계 점수는 t-점수에 의해 표준화 점수로 재조정되며, 여기서 표준 점수 50은 일반 모집단 평균(표준 편차 10)입니다. 모든 질문에 답변하지 않은 경우 다음 공식을 사용하여 원점수를 계산(및 나중에 표준화)할 수 있습니다. (응답한 질문의 점수 합계 * 양식의 질문 수) ÷ 답변한 질문 수.

연구자들은 SAM 클리닉 개입으로 일반적인 치료에 비해 수면 장애의 더 큰 개선이 나타날 것이라고 가정합니다.

기준선에서 1개월 및 3개월 추적 조사까지 PAP 장벽 설문지(예: 마스크 적합, 코막힘, 압력 불내성)의 변화.

PAP 순응도가 최적이 아닌 중등도에서 중증 OSA가 있는 환자에서 기본 접촉부터 3개월까지 일반적인 치료와 비교하여 PAP 순응에 대한 장벽의 변화에 ​​대한 SAM 클리닉의 영향을 조사합니다.

장벽 설문지는 PAP 기계 사용에 대한 주관적 장벽을 측정하는 12개 질문으로 구성된 척도입니다. 각 질문은 0-1의 척도로 채점되며 총점은 0-12까지 가능합니다. 점수가 높을수록 PAP 기계 착용이 더 어렵다는 것을 나타냅니다. 각각의 예 대답은 환자의 PAP 사용을 개선하기 위해 처리될 수 있습니다.

연구자들은 SAM 클리닉 개입이 일반적인 치료에 비해 더 효과적으로 PAP 장벽을 해결할 수 있을 것이라고 가정합니다. 이 설문지는 예/아니오 형식입니다. 이 설문지는 환자가 작성할 설문 조사에 있습니다.