Studio SAMPAP - Impatto di un nuovo intervento del gruppo di gestione dell'apnea notturna sull'aderenza alla pressione positiva delle vie aeree

Nessun intervento: Assistenza abituale con un fornitore che non dorme

Il partecipante continuerà il follow-up per l'apnea notturna con il fornitore non del sonno

Sperimentale: Intervento Clinico SAM

I partecipanti parteciperanno a un intervento basato sul gruppo di gestione dell'apnea notturna per migliorare l'aderenza PAP.

Altro: Intervento Clinico SAM

La SAM Clinic è un team guidato da un fornitore di sonno composto da un medico del sonno o un infermiere del sonno insieme a infermieri del sonno e / o rappresentante di apparecchiature mediche durevoli. Il fornitore interagisce personalmente con ciascun paziente. Varie modalità di risoluzione dei problemi relativi ai problemi relativi alla PAP sono adattate per risolvere i problemi di aderenza alla PAP, inclusi reclami sulla maschera, problemi nasali, intolleranza alla pressione, ansia e altri ostacoli correlati all'aderenza alla PAP. Quando il fornitore vede i pazienti individualmente, altri pazienti hanno l'opportunità di interagire e offrire un supporto interpersonale informale ad altri partecipanti nell'affrontare problemi PAP simili. Il fornitore crea un piano di follow-up personalizzato per ciascun paziente, che può includere un'altra visita SAM o il rinvio al fornitore che non dorme.

Ore di utilizzo PAP (>4 ore) nelle ultime 4 settimane e a 12 settimane.

Per esaminare l'impatto dell'intervento di gruppo basato sulla gestione delle apnee notturne (SAM) sull'aderenza alla pressione positiva delle vie aeree (PAP) rispetto a un gruppo di pazienti gestito da medici che non si occupano di medicina del sonno (pazienti che seguono le cure abituali e sono ricettivi alla clinica SAM ma non partecipano a un gruppo SAM) sulle variazioni dal basale a 1 e 3 mesi in quelli con OSA da moderata a grave con aderenza PAP subottimale.

L'uso giornaliero medio superiore a 4 ore è considerato aderente.

Percentuale di giorni di utilizzo di PAP nelle ultime 4 settimane e a 12 settimane.

Per esaminare l'impatto dell'intervento di gruppo basato sulla gestione delle apnee notturne (SAM) sull'aderenza alla pressione positiva delle vie aeree (PAP) rispetto a un gruppo di pazienti gestito da medici che non si occupano di medicina del sonno (pazienti che seguono le cure abituali e sono ricettivi alla clinica SAM ma non partecipano a un gruppo SAM) sulle variazioni dal basale a 1 e 3 mesi in quelli con OSA da moderata a grave con aderenza PAP subottimale.

L'utilizzo superiore al 70% dei giorni utilizzati è considerato aderente.

Misurare i cambiamenti nella sonnolenza diurna a 4 settimane e poi a 12 settimane nel gruppo di aderenza PAP e nel gruppo di cure abituali nel campione di studio.

Esaminare e confrontare i cambiamenti nella sonnolenza diurna degli esiti riportati dai pazienti tra la clinica SAM e i bracci di cura abituali dal basale a 1 e 3 mesi in quelli con OSA da moderata a grave con aderenza PAP subottimale. Per esaminare la correlazione tra i cambiamenti nella sonnolenza diurna ai cambiamenti nell'aderenza PAP in ogni momento (analisi secondarie).

La Epworth Sleepiness Scale (ESS) è una scala di 8 domande che misura la propensione soggettiva al sonno diurno. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 3, con un punteggio totale possibile da 0 a 24. Punteggi maggiori indicano una maggiore propensione al sonno diurno, con un punteggio ≥10 che indica un'eccessiva propensione al sonno diurno.

Gli investigatori ipotizzano che con l'intervento della clinica SAM si noterà un miglioramento maggiore della sonnolenza diurna rispetto alle cure abituali.

Misurare i cambiamenti nei sintomi depressivi a 4 settimane e poi a 12 settimane nel gruppo di adesione PAP e nel gruppo di cure abituali nel campione di studio.

Per confrontare i cambiamenti nei sintomi depressivi riportati dai pazienti tra la clinica SAM e i bracci di cura abituali dal basale a 1 e 3 mesi in quelli con OSA da moderata a grave con aderenza PAP subottimale. Esaminare la correlazione tra i cambiamenti nei sintomi depressivi e i cambiamenti nell'aderenza al PAP in ogni momento (analisi secondarie). Il Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) è un sondaggio autosomministrato che valuta ciascuno dei 9 criteri del DSM-IV per la depressione in una domanda separata. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 3, con un punteggio totale possibile da 0 a 27. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi; un punteggio di 20-27 è indicativo di sintomi depressivi gravi che giustificano un trattamento attivo, 15-19 moderatamente gravi che richiedono un trattamento attivo, 10-14 moderati, 5-9 lievi e 0-4 nessuno/minimi sintomi depressivi.

Gli investigatori ipotizzano che con l'intervento della clinica SAM si noterà un miglioramento maggiore dei sintomi depressivi rispetto alle cure abituali.

Misurare i cambiamenti nelle misure di salute globale a 4 settimane e poi a 12 settimane nel gruppo di adesione PAP e nel gruppo di cure abituali nel campione di studio.

Per confrontare i cambiamenti negli esiti riportati dai pazienti sulla salute globale tra la clinica SAM e i normali bracci di cura dal basale a 1 e 3 mesi in quelli con OSA da moderata a grave con aderenza PAP subottimale. Esaminare la correlazione tra i cambiamenti nella salute globale e i cambiamenti nell'aderenza PAP in ogni punto temporale (analisi secondarie). La forma abbreviata PROMIS Global Health (10 domande) misura la salute. Un punteggio più alto indica una maggiore salute percepita. Il punteggio della somma grezza viene ridimensionato da un punteggio t in un punteggio standardizzato, dove un punteggio standard di 50 è la media della popolazione generale (con una deviazione standard di 10). Se non è stata data risposta a tutte le domande, è possibile calcolare un punteggio grezzo (e successivamente standardizzato) dalla seguente formula: (somma punteggio delle domande con risposta * numero di domande sul modulo) ÷Numero di domande con risposta.

Gli investigatori ipotizzano che con l'intervento della clinica SAM si noterà un miglioramento maggiore della salute globale rispetto alle cure abituali.

Misurare i cambiamenti nelle misure di affaticamento a 4 settimane e poi a 12 settimane nel gruppo di aderenza PAP e nel gruppo di cure abituali nel campione di studio.

Per confrontare i cambiamenti negli esiti riportati dai pazienti in termini di affaticamento tra la clinica SAM e i bracci di cura abituali dal basale a 1 e 3 mesi in quelli con OSA da moderata a grave con aderenza PAP subottimale. Esaminare la correlazione tra i cambiamenti nella fatica e i cambiamenti nell'aderenza PAP in ogni punto temporale (analisi secondarie). La forma abbreviata PROMIS Fatigue (8 domande) misura la fatica. Un punteggio più alto indica una maggiore fatica percepita. Il punteggio della somma grezza viene ridimensionato da un punteggio t in un punteggio standardizzato, dove un punteggio standard di 50 è la media della popolazione generale (con una deviazione standard di 10). Se non è stata data risposta a tutte le domande, è possibile calcolare un punteggio grezzo (e successivamente standardizzato) dalla seguente formula: (somma punteggio delle domande con risposta * numero di domande sul modulo) ÷Numero di domande con risposta.

Gli investigatori ipotizzano che con l'intervento della clinica SAM si noterà un miglioramento maggiore della fatica rispetto alle cure abituali.

Misurare i cambiamenti nelle misure di compromissione legate al sonno a 4 settimane e poi a 12 settimane nel gruppo di aderenza PAP e nel gruppo di cure abituali nel campione di studio.

Confrontare i cambiamenti negli esiti riportati dai pazienti nella compromissione del sonno tra la clinica SAM e i bracci di cura abituali dal basale a 1 e 3 mesi in quelli con OSA da moderata a grave con aderenza PAP subottimale. Esaminare la correlazione tra i cambiamenti nella compromissione del sonno e i cambiamenti nell'aderenza PAP in ogni momento (analisi secondarie). Il modulo PROMIS per i disturbi legati al sonno misura i disturbi del sonno. Un punteggio più alto indica una maggiore menomazione percepita. Il punteggio della somma grezza viene ridimensionato da un punteggio t in un punteggio standardizzato, dove un punteggio standard di 50 è la media della popolazione generale (con una deviazione standard di 10). Se non è stata data risposta a tutte le domande, è possibile calcolare un punteggio grezzo (e successivamente standardizzato) dalla seguente formula: (somma punteggio delle domande con risposta * numero di domande sul modulo) ÷Numero di domande con risposta.

Gli investigatori ipotizzano che con l'intervento della clinica SAM si noterà un miglioramento maggiore della compromissione del sonno rispetto alle cure abituali.

Modifiche nel questionario PAP Barrier (ad es. adattamento della maschera, congestione nasale, intolleranza alla pressione) dal basale al follow-up di 1 mese e 3 mesi.

Esaminare l'impatto della clinica SAM sui cambiamenti nelle barriere all'adesione alla PAP rispetto alle cure abituali dal contatto al basale a 3 mesi in quelli con OSA da moderata a grave con aderenza alla PAP subottimale.

Il questionario sulle barriere è una scala di 12 domande che misura le barriere soggettive all'utilizzo di una macchina PAP. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 1, con un punteggio totale possibile da 0 a 12. Punteggi più alti indicano una maggiore difficoltà nell'indossare una macchina PAP. Ogni risposta affermativa può essere affrontata per migliorare l'uso del PAP da parte del paziente.

Gli investigatori ipotizzano che l'intervento della SAM Clinic sarà in grado di affrontare le barriere PAP in modo più efficace rispetto alle cure abituali. Questo questionario è nel formato sì/no. Questo questionario è nel sondaggio che sarà completato dal paziente.