Próba SAMPAP — wpływ nowatorskiej interwencji grupy leczenia bezdechu sennego na przestrzeganie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych

Brak interwencji: Zwykła opieka z dostawcą, który nie śpi

Uczestnik będzie kontynuował obserwację bezdechu sennego u dostawcy, który nie śpi

Eksperymentalny: Interwencja Kliniki SAM

Uczestnicy wezmą udział w grupowej interwencji dotyczącej leczenia bezdechu sennego, aby poprawić przestrzeganie PAP.

Inny: Interwencja Kliniki SAM

SAM Clinic to zespół prowadzony przez dostawców usług snu, składający się z klinicysty snu lub pielęgniarki zajmującej się snem wraz z pielęgniarkami zajmującymi się snem i / lub przedstawicielem trwałego sprzętu medycznego. Lekarz indywidualnie podchodzi do każdego pacjenta. Różne tryby rozwiązywania problemów związanych z PAP są dostosowane do rozwiązywania problemów związanych z przestrzeganiem PAP, w tym skarg na maski, problemów z nosem, nietolerancji ciśnienia, lęku i innych powiązanych barier w przestrzeganiu PAP. Gdy dostawca przyjmuje pacjentów indywidualnie, inni pacjenci mają możliwość interakcji i oferowania nieformalnego wsparcia interpersonalnego innym uczestnikom w radzeniu sobie z podobnymi problemami PAP. Usługodawca opracowuje zindywidualizowany plan obserwacji dla każdego pacjenta, który może obejmować kolejną wizytę SAM lub skierowanie z powrotem do usługodawcy, który nie śpi.

Godziny używania PAP (>4 godziny) w ciągu ostatnich 4 tygodni i w 12 tygodniu.

Zbadanie wpływu interwencji grupowej leczenia bezdechu sennego (SAM) na przestrzeganie zaleceń dotyczących dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (PAP) w porównaniu z grupą pacjentów zarządzaną przez lekarzy medycyny niezasypiających (pacjenci, którzy przestrzegają zwykłej opieki i są otwarci na klinikę SAM, ale nie uczestniczą w grupie SAM) dotyczące zmian od wartości wyjściowych do 1 i 3 miesięcy u osób z umiarkowanym do ciężkiego OSA z suboptymalnym przestrzeganiem PAP.

Za przestrzeganie zaleceń uważa się średnie dzienne zużycie przekraczające 4 godziny.

Procent dni używania PAP w ciągu ostatnich 4 tygodni i po 12 tygodniach.

Zbadanie wpływu interwencji grupowej leczenia bezdechu sennego (SAM) na przestrzeganie zaleceń dotyczących dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (PAP) w porównaniu z grupą pacjentów zarządzaną przez lekarzy medycyny niezasypiających (pacjenci, którzy przestrzegają zwykłej opieki i są otwarci na klinikę SAM, ale nie uczestniczą w grupie SAM) dotyczące zmian od wartości wyjściowych do 1 i 3 miesięcy u osób z umiarkowanym do ciężkiego OSA z suboptymalnym przestrzeganiem PAP.

Większe niż 70% wykorzystania wykorzystanych dni uważa się za zgodne.

Zmierz zmiany w senności w ciągu dnia po 4 tygodniach, a następnie po 12 tygodniach w grupie przestrzegającej PAP iw grupie o zwykłej opiece w badanej próbie.

Zbadanie i porównanie zmian w zgłaszanych przez pacjentów wynikach senności w ciągu dnia między kliniką SAM a ramionami zwykłej opieki od punktu początkowego do 1 i 3 miesięcy u osób z umiarkowanym do ciężkiego OSA z suboptymalnym przestrzeganiem PAP. Zbadanie korelacji między zmianami senności w ciągu dnia a zmianami w przestrzeganiu PAP w każdym punkcie czasowym (analizy wtórne).

Skala Senności Epworth (ESS) to 8-pytaniowa skala, która mierzy subiektywną skłonność do snu w ciągu dnia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 3, przy czym łączny możliwy wynik to 0 do 24. Wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do snu w ciągu dnia, z wynikiem ≥10 wskazującym na nadmierną skłonność do snu w ciągu dnia.

Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja kliniki SAM przyniesie większą poprawę w zakresie senności w ciągu dnia w porównaniu ze zwykłą opieką.

Zmierz zmiany w objawach depresyjnych po 4 tygodniach, a następnie po 12 tygodniach w grupie przestrzegającej PAP iw grupie zwykłej opieki w badanej próbie.

Porównanie zmian w zgłaszanych przez pacjentów objawach depresyjnych między kliniką SAM a ramionami zwykłej opieki od punktu początkowego do 1 i 3 miesięcy u osób z umiarkowanym do ciężkiego OBS z suboptymalnym przestrzeganiem PAP. Zbadanie korelacji między zmianami objawów depresyjnych a zmianami przestrzegania PAP w każdym punkcie czasowym (analizy wtórne). Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9) to samodzielna ankieta, która ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV dotyczących depresji w osobnym pytaniu. Każde pytanie jest punktowane w skali 0-3, z łączną możliwą punktacją 0-27. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych; wynik 20-27 wskazuje na ciężkie objawy depresyjne uzasadniające aktywne leczenie, 15-19 umiarkowanie ciężkie uzasadniające aktywne leczenie, 10-14 umiarkowane, 5-9 łagodne i 0-4 brak/minimalne objawy depresyjne.

Badacze stawiają hipotezę, że interwencja kliniki SAM przyniesie większą poprawę w zakresie objawów depresyjnych w porównaniu ze zwykłą opieką.

Zmierz zmiany w globalnych środkach zdrowotnych po 4 tygodniach, a następnie po 12 tygodniach w grupie przestrzegającej PAP iw grupie o zwykłej opiece w badanej próbie.

Porównanie zmian w wynikach zgłaszanych przez pacjentów na całym świecie między kliniką SAM a ramionami zwykłej opieki od punktu początkowego do 1 i 3 miesięcy u osób z umiarkowanym do ciężkiego OSA z suboptymalnym przestrzeganiem PAP. Zbadanie korelacji między zmianami ogólnego stanu zdrowia a zmianami w przestrzeganiu PAP w każdym punkcie czasowym (analizy wtórne). Krótka ankieta PROMIS Global Health (10 pytań) mierzy stan zdrowia. Wyższy wynik wskazuje na lepszy postrzegany stan zdrowia. Surowy wynik sumy jest przeskalowany przez t-score do standardowego wyniku, gdzie standardowy wynik 50 jest średnią populacji ogólnej (z odchyleniem standardowym 10). Jeśli nie udzielono odpowiedzi na wszystkie pytania, surowy wynik można obliczyć (a następnie wystandaryzować) z następującego wzoru: (Suma punktów z odpowiedzi na pytania * liczba pytań w formularzu) ÷ Liczba pytań z odpowiedziami.

Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja kliniki SAM przyniesie większą poprawę stanu zdrowia na świecie w porównaniu ze zwykłą opieką.

Zmierz zmiany w miarach zmęczenia po 4 tygodniach, a następnie po 12 tygodniach w grupie przestrzegającej PAP iw grupie o zwykłej opiece w badanej próbie.

Porównanie zmian w wynikach zgłaszanych przez pacjentów w zakresie zmęczenia między kliniką SAM a ramionami zwykłej opieki od punktu początkowego do 1 i 3 miesięcy u osób z umiarkowanym do ciężkiego OSA z suboptymalnym przestrzeganiem PAP. Zbadanie korelacji między zmianami zmęczenia a zmianami przestrzegania PAP w każdym punkcie czasowym (analizy wtórne). Krótki formularz PROMIS Fatigue (8 pytań) mierzy zmęczenie. Wyższy wynik wskazuje na większe odczuwane zmęczenie. Surowy wynik sumy jest przeskalowany przez t-score do standardowego wyniku, gdzie standardowy wynik 50 jest średnią populacji ogólnej (z odchyleniem standardowym 10). Jeśli nie udzielono odpowiedzi na wszystkie pytania, surowy wynik można obliczyć (a następnie wystandaryzować) z następującego wzoru: (Suma punktów z odpowiedzi na pytania * liczba pytań w formularzu) ÷ Liczba pytań z odpowiedziami.

Badacze stawiają hipotezę, że większa poprawa zmęczenia zostanie odnotowana po interwencji kliniki SAM w porównaniu ze zwykłą opieką.

Zmierz zmiany w miarach zaburzeń związanych ze snem po 4 tygodniach, a następnie po 12 tygodniach w grupie stosującej się do PAP iw grupie o zwykłej opiece w badanej próbie.

Porównanie zmian w wynikach zgłaszanych przez pacjentów w zakresie zaburzeń snu między kliniką SAM a ramionami zwykłej opieki od punktu początkowego do 1 i 3 miesięcy u osób z umiarkowanym do ciężkiego OBS z suboptymalnym przestrzeganiem PAP. Zbadanie korelacji między zmianami w zaburzeniach snu a zmianami w przestrzeganiu PAP w każdym punkcie czasowym (analizy wtórne). Formularz Zaburzenia snu PROMIS służy do pomiaru zaburzeń snu. Wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane upośledzenie. Surowy wynik sumy jest przeskalowany przez t-score do standardowego wyniku, gdzie standardowy wynik 50 jest średnią populacji ogólnej (z odchyleniem standardowym 10). Jeśli nie udzielono odpowiedzi na wszystkie pytania, surowy wynik można obliczyć (a następnie wystandaryzować) z następującego wzoru: (Suma punktów z odpowiedzi na pytania * liczba pytań w formularzu) ÷ Liczba pytań z odpowiedziami.

Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja kliniki SAM przyniesie większą poprawę w zakresie zaburzeń snu w porównaniu ze zwykłą opieką.

Zmiany w kwestionariuszu PAP Barrier (np. dopasowanie maski, przekrwienie błony śluzowej nosa, nietolerancja ciśnienia) od wartości wyjściowej do 1 miesiąca i 3 miesięcy obserwacji.

Zbadaj wpływ Kliniki SAM na zmiany w barierach utrudniających przestrzeganie PAP w porównaniu ze zwykłą opieką od kontaktu początkowego do 3 miesięcy u osób z umiarkowanym do ciężkiego OSA z suboptymalnym przestrzeganiem PAP.

Kwestionariusz barier to 12-pytaniowa skala, która mierzy subiektywne bariery w korzystaniu z urządzenia PAP. Każde pytanie jest punktowane w skali 0-1, przy czym łączny możliwy wynik to 0-12. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności z noszeniem aparatu PAP. Każda odpowiedź „tak” może zostać uwzględniona w celu poprawy korzystania z PAP przez pacjenta.

Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja SAM Clinic będzie w stanie skuteczniej pokonać bariery PAP w porównaniu ze zwykłą opieką. Ten kwestionariusz jest w formacie tak/nie. Kwestionariusz ten znajduje się w ankiecie, którą wypełnia pacjent.