Essai SAMPAP - Impact d'une nouvelle intervention du groupe de gestion de l'apnée du sommeil sur le respect de la pression positive des voies respiratoires

Aucune intervention: Soins habituels avec un fournisseur non-sommeil

Le participant poursuivra le suivi de l'apnée du sommeil avec le fournisseur non-sommeil

Expérimental: Intervention clinique MAS

Les participants assisteront à une intervention de groupe sur la gestion de l'apnée du sommeil pour améliorer l'observance du PAP.

Autre: Intervention clinique MAS

SAM Clinic est une équipe dirigée par un fournisseur de sommeil composée d'un clinicien du sommeil ou d'une infirmière praticienne du sommeil ainsi que d'infirmières du sommeil et/ou d'un représentant de l'équipement médical durable. Le prestataire interagit personnellement avec chaque patient. Divers modes de dépannage des problèmes liés au PAP sont adaptés pour résoudre les problèmes d'adhérence au PAP, notamment les plaintes liées au masque, les problèmes nasaux, l'intolérance à la pression, l'anxiété et d'autres obstacles liés à l'adhérence au PAP. Lorsque le fournisseur voit des patients individuellement, d'autres patients ont la possibilité d'interagir et d'offrir un soutien interpersonnel informel à d'autres participants pour faire face à des problèmes de PAP similaires. Le prestataire établit un plan de suivi individualisé pour chaque patient, qui peut inclure une autre visite SAM ou un renvoi vers le prestataire non-sommeil.

Heures d'utilisation du PAP (>4 heures) au cours des 4 dernières semaines et à 12 semaines.

Examiner l'impact de l'intervention de groupe de gestion de l'apnée du sommeil (MAS) sur l'observance de la pression positive des voies respiratoires (PAP) par rapport à un groupe de patients pris en charge par des médecins non spécialistes du sommeil (patients qui suivent les soins habituels et sont réceptifs à la clinique SAM mais ne participent pas à un groupe SAM) sur les changements entre le départ et 1 et 3 mois chez les personnes atteintes d'AOS modérée à sévère avec une adhésion PAP sous-optimale.

Une utilisation quotidienne moyenne supérieure à 4 heures est considérée comme adhérente.

Pourcentage de jours d'utilisation de PAP au cours des 4 dernières semaines et à 12 semaines.

Examiner l'impact de l'intervention de groupe de gestion de l'apnée du sommeil (MAS) sur l'observance de la pression positive des voies respiratoires (PAP) par rapport à un groupe de patients pris en charge par des médecins non spécialistes du sommeil (patients qui suivent les soins habituels et sont réceptifs à la clinique SAM mais ne participent pas à un groupe SAM) sur les changements entre le départ et 1 et 3 mois chez les personnes atteintes d'AOS modérée à sévère avec une adhésion PAP sous-optimale.

Une utilisation supérieure à 70 % des jours utilisés est considérée comme adhérente.

Mesurer les changements dans la somnolence diurne à 4 semaines, puis à 12 semaines dans le groupe d'observance PAP et dans le groupe de soins habituels dans l'échantillon de l'étude.

Examiner et comparer les changements dans les résultats rapportés par les patients en matière de somnolence diurne entre la SAM Clinic et les bras de soins habituels de la ligne de base à 1 et 3 mois chez les personnes atteintes d'AOS modérée à sévère avec une adhésion PAP sous-optimale. Examiner la corrélation entre les modifications de la somnolence diurne et les modifications de l'adhésion au PAP à chaque instant (analyses secondaires).

L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) est une échelle de 8 questions qui mesure la propension subjective au sommeil diurne. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 3, avec un score total possible de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent une plus grande propension au sommeil diurne, un score ≥ 10 indiquant une propension excessive au sommeil diurne.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une plus grande amélioration de la somnolence diurne sera notée avec l'intervention de la clinique SAM par rapport aux soins habituels.

Mesurer les changements dans les symptômes dépressifs à 4 semaines, puis à 12 semaines dans le groupe d'observance PAP et dans le groupe de soins habituels dans l'échantillon de l'étude.

Comparer les changements dans les symptômes dépressifs rapportés par les patients entre la clinique SAM et les bras de soins habituels entre le départ et 1 et 3 mois chez les personnes atteintes d'AOS modérée à sévère avec une adhésion PAP sous-optimale. Examiner la corrélation entre les modifications des symptômes dépressifs et les modifications de l'adhésion au PAP à chaque instant (analyses secondaires). Le Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) est une enquête auto-administrée qui évalue chacun des 9 critères du DSM-IV pour la dépression dans une question distincte. Chaque question est notée de 0 à 3, avec un score total possible de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs ; un score de 20 à 27 indique des symptômes dépressifs sévères justifiant un traitement actif, 15 à 19 modérément sévères justifiant un traitement actif, 10 à 14 modérés, 5 à 9 légers et 0 à 4 aucun/minime symptômes dépressifs.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une plus grande amélioration des symptômes dépressifs sera notée avec l'intervention de la clinique SAM par rapport aux soins habituels.

Mesurer les changements dans les mesures de santé globales à 4 semaines, puis à 12 semaines dans le groupe d'observance PAP et dans le groupe de soins habituels dans l'échantillon de l'étude.

Comparer les changements dans les résultats de santé globale rapportés par les patients entre la clinique SAM et les bras de soins habituels entre le départ et 1 et 3 mois chez les personnes atteintes d'AOS modérée à sévère avec une adhésion PAP sous-optimale. Examiner la corrélation entre les changements dans la santé globale et les changements dans l'adhésion au PAP à chaque instant (analyses secondaires). Le formulaire court PROMIS Global Health (10 questions) mesure la santé. Un score plus élevé indique une meilleure santé perçue. Le score de la somme brute est remis à l'échelle par un score t en un score standardisé, où un score standard de 50 est la moyenne de la population générale (avec un écart type de 10). Si toutes les questions n'ont pas été répondues, un score brut peut être calculé (et ensuite standardisé) à partir de la formule suivante : (Somme des scores des questions répondues * nombre de questions sur le formulaire) ÷Nombre de questions répondues.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une plus grande amélioration de la santé globale sera notée avec l'intervention de la clinique SAM par rapport aux soins habituels.

Mesurez les changements dans les mesures de fatigue à 4 semaines, puis à 12 semaines dans le groupe d'observance PAP et dans le groupe de soins habituels dans l'échantillon d'étude.

Comparer les changements dans les résultats rapportés par les patients en matière de fatigue entre la clinique SAM et les bras de soins habituels de la ligne de base à 1 et 3 mois chez les personnes atteintes d'AOS modérée à sévère avec une adhésion PAP sous-optimale. Examiner la corrélation entre les modifications de la fatigue et les modifications de l'adhérence au PAP à chaque instant (analyses secondaires). Le formulaire court PROMIS Fatigue (8 questions) mesure la fatigue. Un score plus élevé indique une plus grande fatigue perçue. Le score de la somme brute est remis à l'échelle par un score t en un score standardisé, où un score standard de 50 est la moyenne de la population générale (avec un écart type de 10). Si toutes les questions n'ont pas été répondues, un score brut peut être calculé (et ensuite standardisé) à partir de la formule suivante : (Somme des scores des questions répondues * nombre de questions sur le formulaire) ÷Nombre de questions répondues.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une plus grande amélioration de la fatigue sera notée avec l'intervention de la clinique SAM par rapport aux soins habituels.

Mesurer les changements dans les mesures de déficience liées au sommeil à 4 semaines, puis à 12 semaines dans le groupe d'observance PAP et dans le groupe de soins habituels dans l'échantillon de l'étude.

Comparez les changements dans les résultats rapportés par les patients en matière de troubles du sommeil entre la clinique SAM et les bras de soins habituels de la ligne de base à 1 et 3 mois chez les personnes atteintes d'AOS modérée à sévère avec une adhésion PAP sous-optimale. Examiner la corrélation entre les changements dans les troubles du sommeil et les changements dans l'adhésion au PAP à chaque instant (analyses secondaires). Le formulaire PROMIS Sleep Related Impairment mesure les troubles du sommeil. Un score plus élevé indique une déficience perçue plus importante. Le score de la somme brute est remis à l'échelle par un score t en un score standardisé, où un score standard de 50 est la moyenne de la population générale (avec un écart type de 10). Si toutes les questions n'ont pas été répondues, un score brut peut être calculé (et ensuite standardisé) à partir de la formule suivante : (Somme des scores des questions répondues * nombre de questions sur le formulaire) ÷Nombre de questions répondues.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une plus grande amélioration des troubles du sommeil sera notée avec l'intervention de la clinique SAM par rapport aux soins habituels.

Modifications du questionnaire PAP Barrier (par exemple, ajustement du masque, congestion nasale, intolérance à la pression) entre le départ et le suivi à 1 mois et 3 mois.

Examiner l'impact de la clinique SAM sur les changements dans les obstacles à l'adhésion au PAP par rapport aux soins habituels du contact de base à 3 mois chez les personnes atteintes d'AOS modérée à sévère avec une adhésion au PAP sous-optimale.

Le questionnaire sur les barrières est une échelle de 12 questions qui mesure les barrières subjectives à l'utilisation d'un appareil PAP. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 1, avec une note totale possible de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté à porter une machine PAP. Chaque réponse positive peut être adressée pour améliorer l'utilisation du PAP par le patient.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention de la clinique SAM sera en mesure d'aborder les barrières PAP plus efficacement par rapport aux soins habituels. Ce questionnaire est au format oui/non. Ce questionnaire fait partie du questionnaire qui sera rempli par le patient.