SAMPAP-onderzoek - Impact van een nieuwe slaapapneubehandelingsgroepinterventie op therapietrouw bij positieve luchtwegdruk

Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg bij niet-slaapaanbieder

De deelnemer zal de follow-up voor slaapapneu voortzetten met de niet-slaapaanbieder

Experimenteel: SAM Clinic Interventie

Deelnemers zullen een op slaapapneu gebaseerde interventie bijwonen om de therapietrouw van PAP te verbeteren.

Ander: SAM Clinic Interventie

SAM Clinic is een door een slaapaanbieder geleid team dat bestaat uit een slaaparts of een slaapverpleegkundige samen met slaapverpleegkundigen en/of een vertegenwoordiger van duurzame medische apparatuur. De aanbieder heeft persoonlijk contact met elke patiënt. Verschillende manieren om PAP-gerelateerde problemen op te lossen, zijn op maat gemaakt om problemen met PAP-naleving op te lossen, waaronder maskerklachten, neusproblemen, drukintolerantie, angst en andere gerelateerde belemmeringen voor PAP-naleving. Wanneer de aanbieder individuele patiënten ziet, hebben andere patiënten de mogelijkheid om te communiceren en informele interpersoonlijke ondersteuning te bieden aan andere deelnemers bij het omgaan met soortgelijke PAP-problemen. De aanbieder maakt voor elke patiënt een geïndividualiseerd vervolgplan, dat een ander SAM-bezoek of terugverwijzing naar de niet-slaapaanbieder kan omvatten.

Uren PAP-gebruik (>4 uur) in de afgelopen 4 weken en na 12 weken.

Om de impact te onderzoeken van de op slaapapneubeheer (SAM) gebaseerde interventie op de therapietrouw van Positive Airway Pressure (PAP) in vergelijking met een patiëntengroep die wordt beheerd door niet-slaapgeneeskundigen (patiënten die de gebruikelijke zorg volgen en ontvankelijk zijn voor de SAM-kliniek, maar niet deelnemen aan een SAM-groep) op veranderingen vanaf baseline tot 1 en 3 maanden bij mensen met matige tot ernstige OSA met suboptimale therapietrouw van PAP.

Meer dan 4 uur gemiddeld dagelijks gebruik wordt als therapietrouw beschouwd.

Percentage dagen PAP-gebruik in de afgelopen 4 weken en na 12 weken.

Om de impact te onderzoeken van de op slaapapneubeheer (SAM) gebaseerde interventie op de therapietrouw van Positive Airway Pressure (PAP) in vergelijking met een patiëntengroep die wordt beheerd door niet-slaapgeneeskundigen (patiënten die de gebruikelijke zorg volgen en ontvankelijk zijn voor de SAM-kliniek, maar niet deelnemen aan een SAM-groep) op veranderingen vanaf baseline tot 1 en 3 maanden bij mensen met matige tot ernstige OSA met suboptimale therapietrouw van PAP.

Meer dan 70% gebruik van gebruikte dagen wordt als aanhankelijk beschouwd.

Meet veranderingen in slaperigheid overdag na 4 weken en daarna na 12 weken in de PAP-adhesiegroep en in de gebruikelijke zorggroep in de onderzoekssteekproef.

Het onderzoeken en vergelijken van veranderingen in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten slaperigheid overdag tussen de SAM Clinic en de gebruikelijke zorgarmen vanaf baseline tot 1 en 3 maanden bij patiënten met matige tot ernstige OSA met suboptimale PAP-adhesie. Om de correlatie te onderzoeken tussen veranderingen in slaperigheid overdag en veranderingen in PAP-therapietrouw op elk tijdstip (secundaire analyses).

De Epworth Sleepiness Scale (ESS) is een schaal met 8 vragen die de subjectieve slaapneiging overdag meet. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-3, met een totale score mogelijk van 0-24. Hogere scores duiden op een grotere neiging tot slapen overdag, waarbij een score van ≥10 wijst op een overmatige neiging tot slapen overdag.

Onderzoekers veronderstellen dat een grotere verbetering van de slaperigheid overdag zal worden opgemerkt met de interventie van de SAM-kliniek in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Meet veranderingen in depressieve symptomen na 4 weken en vervolgens na 12 weken in de PAP-adhesiegroep en in de gebruikelijke zorggroep in de onderzoekssteekproef.

Om veranderingen in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van depressieve symptomen te vergelijken tussen de SAM Clinic en de gebruikelijke zorgarmen vanaf baseline tot 1 en 3 maanden bij mensen met matige tot ernstige OSA met suboptimale PAP-adhesie. De correlatie onderzoeken tussen veranderingen in depressieve symptomen en veranderingen in PAP-adherentie op elk tijdstip (secundaire analyses). De Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) is een zelfbeheerde enquête die elk van de 9 DSM-IV-criteria voor depressie in een afzonderlijke vraag beoordeelt. Elke vraag wordt gescoord van 0-3, met een totale mogelijke score van 0-27. Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen; een score van 20-27 is een indicatie van ernstige depressieve symptomen die actieve behandeling rechtvaardigen, 15-19 matig ernstige die actieve behandeling rechtvaardigen, 10-14 matige, 5-9 milde en 0-4 geen/minimale depressieve symptomen.

Onderzoekers veronderstellen dat een grotere verbetering van depressieve symptomen zal worden opgemerkt met de interventie van de SAM-kliniek in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Meet veranderingen in wereldwijde gezondheidsmaatregelen na 4 weken en vervolgens na 12 weken in de PAP-adhesiegroep en in de gebruikelijke zorggroep in de onderzoekssteekproef.

Om veranderingen in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van de wereldwijde gezondheid tussen de SAM Clinic en de gebruikelijke zorgarmen te vergelijken vanaf baseline tot 1 en 3 maanden bij patiënten met matige tot ernstige OSA met suboptimale PAP-adhesie. De correlatie onderzoeken tussen veranderingen in de wereldwijde gezondheid en veranderingen in de therapietrouw van PAP op elk tijdstip (secundaire analyses). Het korte formulier PROMIS Global Health (10 vragen) meet de gezondheid. Een hogere score duidt op een grotere ervaren gezondheid. De ruwe somscore wordt herschaald door een t-score in een gestandaardiseerde score, waarbij een standaardscore van 50 het algemene bevolkingsgemiddelde is (met een standaarddeviatie van 10). Als niet alle vragen zijn beantwoord, kan een ruwe score worden berekend (en later gestandaardiseerd) met de volgende formule: (Score som van beantwoorde vragen * aantal vragen op het formulier) ÷Aantal beantwoorde vragen.

Onderzoekers veronderstellen dat een grotere verbetering van de wereldwijde gezondheid zal worden opgemerkt met de interventie van de SAM-kliniek in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Meet veranderingen in vermoeidheidsmetingen na 4 weken en vervolgens na 12 weken in de PAP-adhesiegroep en in de gebruikelijke zorggroep in de onderzoekssteekproef.

Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde resultaten op het gebied van vermoeidheid vergelijken tussen de SAM Clinic en de gebruikelijke zorgarmen vanaf baseline tot 1 en 3 maanden bij mensen met matige tot ernstige OSA met suboptimale PAP-adhesie. Om de correlatie tussen veranderingen in vermoeidheid en veranderingen in PAP-adhesie op elk tijdstip te onderzoeken (secundaire analyses). De korte vorm van PROMIS-vermoeidheid (8 vragen) meet vermoeidheid. Een hogere score duidt op meer waargenomen vermoeidheid. De ruwe somscore wordt herschaald door een t-score in een gestandaardiseerde score, waarbij een standaardscore van 50 het algemene bevolkingsgemiddelde is (met een standaarddeviatie van 10). Als niet alle vragen zijn beantwoord, kan een ruwe score worden berekend (en later gestandaardiseerd) met de volgende formule: (Score som van beantwoorde vragen * aantal vragen op het formulier) ÷Aantal beantwoorde vragen.

Onderzoekers veronderstellen dat een grotere verbetering in vermoeidheid zal worden opgemerkt met de interventie van de SAM-kliniek in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Meet veranderingen in maatregelen voor slaapgerelateerde stoornissen na 4 weken en vervolgens na 12 weken in de PAP-adhesiegroep en in de gebruikelijke zorggroep in de onderzoekssteekproef.

Vergelijk veranderingen in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten in slaapstoornissen tussen de SAM Clinic en de gebruikelijke zorgarmen vanaf baseline tot 1 en 3 maanden bij degenen met matige tot ernstige OSA met suboptimale PAP-adhesie. Om de correlatie te onderzoeken tussen veranderingen in slaapstoornissen en veranderingen in PAP-adherentie op elk tijdstip (secundaire analyses). Het PROMIS Sleep Related Impairment-formulier meet slaapstoornissen. Een hogere score duidt op een grotere waargenomen beperking. De ruwe somscore wordt herschaald door een t-score in een gestandaardiseerde score, waarbij een standaardscore van 50 het algemene bevolkingsgemiddelde is (met een standaarddeviatie van 10). Als niet alle vragen zijn beantwoord, kan een ruwe score worden berekend (en later gestandaardiseerd) met de volgende formule: (Score som van beantwoorde vragen * aantal vragen op het formulier) ÷Aantal beantwoorde vragen.

Onderzoekers veronderstellen dat een grotere verbetering van de slaapstoornissen zal worden opgemerkt met de interventie van de SAM-kliniek in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Veranderingen in de PAP-barrièrevragenlijst (bijv. pasvorm van het masker, verstopte neus, drukintolerantie) vanaf baseline tot 1 maand en 3 maanden follow-up.

Onderzoek de impact van de SAM Clinic op veranderingen in barrières voor PAP-adhesie in vergelijking met gebruikelijke zorg vanaf baseline-contact tot 3 maanden bij mensen met matige tot ernstige OSA met suboptimale PAP-adhesie.

De Barriers-vragenlijst is een schaal met 12 vragen die subjectieve belemmeringen voor het gebruik van een PAP-apparaat meet. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-1, met een totale score mogelijk van 0-12. Hogere scores duiden op meer moeite met het dragen van een PAP-machine. Elk ja-antwoord kan worden aangepakt om het gebruik van de PAP door de patiënt te verbeteren.

Onderzoekers veronderstellen dat de SAM Clinic-interventie in staat zal zijn om PAP-barrières effectiever aan te pakken in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Deze vragenlijst is in het ja/nee-formaat. Deze vragenlijst zit in de vragenlijst die de patiënt zal invullen.