SAMPAP-kokeilu - Uniapnean hallintaryhmän uudenlaisen toimenpiteen vaikutus positiiviseen hengitysteiden paineen noudattamiseen

Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito ei-nukkuvan tarjoajan kanssa

Osallistuja jatkaa uniapnean seurantaa ei-unen tarjoajan kanssa

Kokeellinen: SAM-klinikan interventio

Osallistujat osallistuvat uniapnean hallintaryhmäpohjaiseen interventioon PAP:n sitoutumisen parantamiseksi.

Muut: SAM-klinikan interventio

SAM Clinic on unen tarjoajan johtama tiimi, joka koostuu joko unilääkäristä tai unihoitajasta sekä unihoitajista ja/tai kestävien lääketieteellisten laitteiden edustajasta. Palveluntarjoaja on vuorovaikutuksessa jokaisen potilaan kanssa henkilökohtaisesti. Erilaisia ​​PAP:iin liittyvien ongelmien vianetsintätapoja on räätälöity ratkaisemaan PAP-kiinnittymiseen liittyviä ongelmia, mukaan lukien maskivalitukset, nenäongelmat, paineensietokyky, ahdistuneisuus ja muut PAP-kiintymisen esteet. Kun palveluntarjoaja tapaa potilaita yksilöllisesti, muilla potilailla on mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa ja tarjota epävirallista ihmissuhdetukea muille osallistujille samanlaisten PAP-ongelmien käsittelyssä. Palveluntarjoaja tekee jokaiselle potilaalle yksilöllisen seurantasuunnitelman, joka voi sisältää toisen SAM-käynnin tai lähetteen takaisin nukkumattomalle palveluntarjoajalle.

PAP-käyttötunnit (>4 tuntia) viimeisen 4 viikon aikana ja 12 viikon aikana.

Tutkia uniapnean hallinnan (SAM) ryhmäpohjaisen intervention vaikutusta Positive Airway Pressure (PAP) -hoitoon verrattuna potilasryhmään, jota hoitavat ei-unilääkärit (potilaat, jotka seuraavat tavallista hoitoa ja ovat vastaanottavaisia ​​SAM-klinikalle, mutta älä osallistu SAM-ryhmään) muutosten perusteella lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA ja suboptimaalinen PAP-adherenssi.

Yli 4 tunnin keskimääräinen päivittäinen käyttö katsotaan noudattavaksi.

PAP-käyttöpäivien prosenttiosuus viimeisten 4 viikon ja 12 viikon aikana.

Tutkia uniapnean hallinnan (SAM) ryhmäpohjaisen intervention vaikutusta Positive Airway Pressure (PAP) -hoitoon verrattuna potilasryhmään, jota hoitavat ei-unilääkärit (potilaat, jotka seuraavat tavallista hoitoa ja ovat vastaanottavaisia ​​SAM-klinikalle, mutta älä osallistu SAM-ryhmään) muutosten perusteella lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA ja suboptimaalinen PAP-adherenssi.

Yli 70 % käyttöpäivistä katsotaan noudattavan.

Mittaa muutokset päiväuniisuudessa 4 viikon kohdalla ja sitten 12 viikon kohdalla PAP-adherenssiryhmässä ja normaalihoitoryhmässä tutkimusotoksessa.

Tutkia ja vertailla muutoksia potilaiden raportoimissa tuloksissa päiväsaikaan SAM-klinikan ja tavanomaisten hoitoryhmien välillä lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA ja suboptimaalinen PAP-adherenssi. Tarkastella korrelaatiota päiväsaikaan uneliaisuuden muutosten ja PAP-adherenssin muutosten välillä kullakin aikapisteellä (sekundaarianalyysit).

Epworth Sleepiness Scale (ESS) on 8 kysymyksen asteikko, joka mittaa subjektiivista päiväuntaipumusta. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-24. Suuremmat pisteet osoittavat suurempaa päiväuntaipumusta, kun pistemäärä ≥10 osoittaa liiallista päiväuntaipumusta.

Tutkijat olettavat, että SAM-klinikalla tehdyllä interventiolla havaitaan suurempi parannus päiväsaikaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Mittaa muutokset masennusoireissa 4 viikon kohdalla ja sitten 12 viikon kohdalla PAP-hoitoryhmässä ja normaalihoitoryhmässä tutkimusotoksesta.

Potilaiden raportoimien tulosten muutosten vertailemiseksi SAM-klinikan ja tavanomaisten hoitoryhmien välillä lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA ja suboptimaalinen PAP-adherenssi. Tutkia korrelaatiota masennusoireiden muutosten ja PAP-adherenssissa tapahtuvien muutosten välillä kullakin aikapisteellä (sekundaarianalyysit). Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) on itsetehtävä tutkimus, jossa arvioidaan jokaista 9 DSM-IV-kriteeriä masennukselle erillisessä kysymyksessä. Jokainen kysymys pisteytetään 0-3, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta; pistemäärä 20-27 osoittaa vaikeita masennusoireita, jotka edellyttävät aktiivista hoitoa, 15-19 kohtalaisen vaikeita, jotka edellyttävät aktiivista hoitoa, 10-14 kohtalaista, 5-9 lievää ja 0-4 ei mitään/minimillistä masennuksen oireita.

Tutkijat olettavat, että SAM-klinikan interventiolla havaitaan enemmän masennusoireiden paranemista tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Mittaa globaalien terveysmittausten muutokset 4 viikon kohdalla ja sitten 12 viikon kohdalla PAP-hoitoon sitoutuneessa ryhmässä ja normaalihoitoryhmässä tutkimusotoksessa.

Vertailla muutoksia potilaiden raportoiduissa tuloksissa maailmanlaajuisesti SAM-klinikan ja tavanomaisten hoitoryhmien välillä lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA ja suboptimaalinen PAP-adherenssi. Tutkia korrelaatiota globaalin terveyden muutosten ja PAP-adherenssin muutosten välillä kullakin aikapisteellä (sekundaarianalyysit). PROMIS Global Health (10 kysymystä) lyhyt lomake mittaa terveyttä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa koettua terveyttä. Raakasummapisteet skaalataan uudelleen t-pisteellä standardoiduksi pistemääräksi, jossa vakiopistemäärä 50 on väestön yleinen keskiarvo (keskihajonnan ollessa 10). Jos kaikkiin kysymyksiin ei vastattu, raakapistemäärä voidaan laskea (ja myöhemmin standardoida) seuraavasta kaavasta: (Vastattujen kysymysten summa * lomakkeen kysymysten määrä) ÷Vastattujen kysymysten lukumäärä.

Tutkijat olettavat, että SAM-klinikan interventio parantaa maailmanlaajuista terveyttä enemmän kuin tavallisesti.

Mittaa muutokset väsymysmittauksissa 4 viikon kohdalla ja sitten 12 viikon kohdalla tutkimusnäytteen PAP-hoitoryhmässä ja normaalihoitoryhmässä.

Vertaamaan muutoksia potilaiden raportoiduissa väsymystuloksissa SAM-klinikan ja tavanomaisten hoitoryhmien välillä lähtötasosta 1 ja 3 kuukauteen potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea OSA ja suboptimaalinen PAP-adherenssi. Tutkia väsymyksen muutosten ja PAP-adherenssin muutosten välistä korrelaatiota kullakin aikapisteellä (sekundaarianalyysit). PROMIS Fatigue (8 kysymystä) lyhyt muoto mittaa väsymystä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua väsymystä. Raakasummapisteet skaalataan uudelleen t-pisteellä standardoiduksi pistemääräksi, jossa vakiopistemäärä 50 on väestön yleinen keskiarvo (keskihajonnan ollessa 10). Jos kaikkiin kysymyksiin ei vastattu, raakapistemäärä voidaan laskea (ja myöhemmin standardoida) seuraavasta kaavasta: (Vastattujen kysymysten summa * lomakkeen kysymysten määrä) ÷Vastattujen kysymysten lukumäärä.

Tutkijat olettavat, että SAM-klinikalla tehdyllä interventiolla havaitaan enemmän väsymyksen paranemista tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Mittaa muutokset uneen liittyvissä heikkenemismittauksissa 4 viikon kohdalla ja sitten 12 viikon kohdalla PAP-hoitoryhmässä ja normaalihoitoryhmässä tutkimusotoksessa.

Vertaa muutoksia potilaiden raportoiduissa unihäiriöiden tuloksissa SAM-klinikan ja tavanomaisten hoitoryhmien välillä lähtötasosta 1 ja 3 kuukauteen potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea OSA ja suboptimaalinen PAP-adherenssi. Tutkia korrelaatiota unihäiriön muutosten ja PAP-adherenssin muutosten välillä kullakin aikapisteellä (sekundaarianalyysit). PROMIS Sleep Related Impairment -lomake mittaa unihäiriöitä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa havaittua vajaatoimintaa. Raakasummapisteet skaalataan uudelleen t-pisteellä standardoiduksi pistemääräksi, jossa vakiopistemäärä 50 on väestön yleinen keskiarvo (keskihajonnan ollessa 10). Jos kaikkiin kysymyksiin ei vastattu, raakapistemäärä voidaan laskea (ja myöhemmin standardoida) seuraavasta kaavasta: (Vastattujen kysymysten summa * lomakkeen kysymysten määrä) ÷Vastattujen kysymysten lukumäärä.

Tutkijat olettavat, että SAM-klinikan interventiolla havaitaan suurempi parannus unen heikkenemiseen verrattuna tavalliseen hoitoon.

Muutokset PAP Barrier -kyselylomakkeessa (esim. maskin istuvuus, nenän tukkoisuus, paineensietokyky) lähtötilanteesta 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantaan.

Tutki SAM-klinikan vaikutusta PAP-hoitoon sitoutumisen esteiden muutoksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon lähtötilanteen kosketuksesta 3 kuukauteen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA ja PAP-adherenssi ei ole optimaalinen.

Barriers-kysely on 12 kysymyksen asteikko, joka mittaa PAP-laitteen käytön subjektiivisia esteitä. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-1, jolloin kokonaispistemäärä on 0-12. Suuremmat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia käyttää PAP-laitetta. Jokaisen kyllä-vastauksen avulla voidaan parantaa potilaan PAP:n käyttöä.

Tutkijat olettavat, että SAM Clinic -interventio pystyy käsittelemään PAP-esteitä tehokkaammin kuin tavallinen hoito. Tämä kyselylomake on kyllä/ei-muodossa. Tämä kyselylomake on kyselyssä, jonka potilas täyttää.