SAMPAP-försök - Effekten av en ny sömnapnéhanteringsgruppsintervention på vidhäftning av positivt luftvägstryck

Inget ingripande: Vanlig vård med icke-sömnförsörjare

Deltagaren kommer att fortsätta uppföljningen för sömnapné med den icke-sömnleverantör

Experimentell: SAM Clinic Intervention

Deltagarna kommer att delta i en sömnapnéhanteringsgruppbaserad intervention för att förbättra PAP-vidhäftningen.

Övrig: SAM Clinic Intervention

SAM Clinic är ett team som leds av sömnleverantörer som består av antingen en sömnläkare eller sömnsköterska tillsammans med sömnsköterskor och eller representanter för hållbar medicinsk utrustning. Leverantören interagerar med varje patient personligen. Olika metoder för felsökning av PAP-relaterade problem är skräddarsydda för att lösa PAP-vidhäftningsproblem, inklusive maskbesvär, nasala problem, tryckintolerans, ångest och andra relaterade hinder för PAP-vidhäftning. När vårdgivaren träffar patienter individuellt har andra patienter möjlighet att interagera och erbjuda informellt interpersonellt stöd till andra deltagare i att hantera liknande PAP-problem. Försörjaren gör en individuell uppföljningsplan för varje patient, som kan innefatta ytterligare ett SAM-besök eller remiss tillbaka till den icke-sömnande leverantören.

Timmar av PAP-användning (>4 timmar) under de senaste 4 veckorna och vid 12 veckor.

Att undersöka effekten av den gruppbaserade interventionen för sömnapnéhantering (SAM) på överensstämmelse med positivt luftvägstryck (PAP) jämfört med en patientgrupp som hanteras av icke-sömnmedicinska läkare (patienter som följer vanlig vård och är mottagliga för SAM-kliniken men deltar inte i en SAM-grupp) om förändringar från baslinjen till 1 och 3 månader hos de med måttlig till svår OSA med suboptimal PAP-adherens.

Mer än 4 timmars genomsnittlig daglig användning anses vara följsam.

Procent av dagar av PAP-användning under de senaste 4 veckorna och efter 12 veckor.

Att undersöka effekten av den gruppbaserade interventionen för sömnapnéhantering (SAM) på överensstämmelse med positivt luftvägstryck (PAP) jämfört med en patientgrupp som hanteras av icke-sömnmedicinska läkare (patienter som följer vanlig vård och är mottagliga för SAM-kliniken men deltar inte i en SAM-grupp) om förändringar från baslinjen till 1 och 3 månader hos de med måttlig till svår OSA med suboptimal PAP-adherens.

Mer än 70 % användning av använda dagar anses vara vidhäftande.

Mät förändringar i dagssömnighet vid 4 veckor och sedan vid 12 veckor i PAP-vidhäftningsgrupp och i vanlig vårdgrupp i studieprov.

Att undersöka och jämföra förändringar i patientrapporterade resultat sömnighet dagtid mellan SAM-kliniken och de vanliga vårdarmarna från baslinjen till 1 och 3 månader hos de med måttlig till svår OSA med suboptimal PAP-adherens. Att undersöka sambandet mellan förändringar i sömnighet under dagtid och förändringar i PAP-vidhäftning vid varje tidpunkt (sekundära analyser).

Epworth Sleepiness Scale (ESS) är en 8-frågors skala som mäter subjektiv sömnbenägenhet under dagtid. Varje fråga poängsätts på en skala från 0-3, med en totalpoäng på 0-24. Större poäng indikerar större sömnbenägenhet under dagtid, med en poäng på ≥10 som indikerar överdriven sömnbenägenhet under dagtid.

Utredarna antar att en större förbättring av sömnighet under dagtid kommer att noteras med SAM-klinikens intervention jämfört med vanlig vård.

Mät förändringar i depressiva symtom vid 4 veckor och sedan vid 12 veckor i PAP-adherensgrupp och i vanlig vårdgrupp i studieprov.

För att jämföra förändringar i patientrapporterade utfall depressiva symtom mellan SAM-kliniken och de vanliga vårdarmarna från baslinjen till 1 och 3 månader hos de med måttlig till svår OSA med suboptimal PAP-adherens. Att undersöka sambandet mellan förändringar i depressiva symtom och förändringar i PAP-adherens vid varje tidpunkt (sekundära analyser). Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) är en självadministrerad undersökning som bedömer vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna för depression i en separat fråga. Varje fråga får poäng från 0-3, med en total möjlig poäng på 0-27. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom; en poäng på 20-27 indikerar svåra depressiva symtom som motiverar aktiv behandling, 15-19 måttligt svåra kräver aktiv behandling, 10-14 måttliga, 5-9 lindriga och 0-4 inga/minimala depressiva symtom.

Utredarna antar att en större förbättring av depressiva symtom kommer att noteras med SAM-klinikens intervention jämfört med vanlig vård.

Mät förändringar i globala hälsomått vid 4 veckor och sedan vid 12 veckor i PAP-följsamhetsgrupp och i vanlig vårdgrupp i studieurval.

För att jämföra förändringar i patientrapporterade utfall global hälsa mellan SAM-kliniken och de vanliga vårdarmarna från baslinjen till 1 och 3 månader hos de med måttlig till svår OSA med suboptimal PAP-adherens. Att undersöka sambandet mellan förändringar i global hälsa och förändringar i PAP-vidhäftning vid varje tidpunkt (sekundära analyser). Kortformen PROMIS Global Health (10 frågor) mäter hälsa. Högre poäng indikerar högre upplevd hälsa. Råsummans poäng skalas om med en t-poäng till en standardiserad poäng, där ett standardpoäng på 50 är genomsnittet för befolkningen i allmänhet (med en standardavvikelse på 10). Om inte alla frågor besvarades kan ett råpoäng beräknas (och senare standardiseras) utifrån följande formel: (Poängsumma av besvarade frågor * antal frågor på formuläret) ÷Antal frågor besvarade.

Utredarna antar att en större förbättring av den globala hälsan kommer att noteras med SAM-klinikens intervention jämfört med vanlig vård.

Mät förändringar i trötthetsmått vid 4 veckor och sedan vid 12 veckor i PAP-vidhäftningsgrupp och i vanlig vårdgrupp i studieurval.

Att jämföra förändringar i patientrapporterade utfall i trötthet mellan SAM-kliniken och de vanliga vårdarmarna från baslinjen till 1 och 3 månader hos de med måttlig till svår OSA med suboptimal PAP-adherens. Att undersöka sambandet mellan förändringar i trötthet och förändringar i PAP-vidhäftning vid varje tidpunkt (sekundära analyser). Kortformen PROMIS Fatigue (8 frågor) mäter trötthet. Högre poäng indikerar större upplevd trötthet. Råsummans poäng skalas om med en t-poäng till en standardiserad poäng, där ett standardpoäng på 50 är genomsnittet för befolkningen i allmänhet (med en standardavvikelse på 10). Om inte alla frågor besvarades kan ett råpoäng beräknas (och senare standardiseras) utifrån följande formel: (Poängsumma av besvarade frågor * antal frågor på formuläret) ÷Antal frågor besvarade.

Utredarna antar att en större förbättring av trötthet kommer att noteras med SAM-klinikens intervention jämfört med vanlig vård.

Mät förändringar i sömnrelaterade nedsättningsmått vid 4 veckor och sedan vid 12 veckor i PAP-följsamhetsgrupp och i vanlig vårdgrupp i studieprov.

Jämför förändringar i patientrapporterade utfall i sömnstörningar mellan SAM-kliniken och de vanliga vårdarmarna från baslinjen till 1 och 3 månader hos de med måttlig till svår OSA med suboptimal PAP-adherens. Att undersöka sambandet mellan förändringar i sömnstörningar och förändringar i PAP-vidhäftning vid varje tidpunkt (sekundära analyser). PROMIS Sleep Related Impairment-formuläret mäter sömnnedsättning. Högre poäng indikerar större upplevd funktionsnedsättning. Råsummans poäng skalas om med en t-poäng till en standardiserad poäng, där ett standardpoäng på 50 är genomsnittet för befolkningen i allmänhet (med en standardavvikelse på 10). Om inte alla frågor besvarades kan ett råpoäng beräknas (och senare standardiseras) utifrån följande formel: (Poängsumma av besvarade frågor * antal frågor på formuläret) ÷Antal frågor besvarade.

Utredarna antar att en större förbättring av sömnstörningar kommer att noteras med SAM-klinikens intervention jämfört med vanlig vård.

Förändringar i PAP-barriärenkäten (t.ex. maskpassning, nästäppa, tryckintolerans) från baslinjen till 1 månads och 3 månaders uppföljning.

Undersök effekten av SAM Clinic på förändringar i barriärer för PAP-adherens jämfört med vanlig vård från baseline-kontakt till 3 månader hos de med måttlig till svår OSA med suboptimal PAP-adherens.

Enkäten Barriärer är en 12-frågeskala som mäter subjektiva hinder för att använda en PAP-maskin. Varje fråga poängsätts på en skala från 0-1, med en totalpoäng på 0-12. Större poäng tyder på större svårigheter med att bära en PAP-maskin. Varje ja-svar kan adresseras för att förbättra patientens användning av PAP.

Utredarna antar att SAM Clinic-interventionen kommer att kunna ta itu med PAP-barriärer mer effektivt jämfört med vanlig vård. Detta frågeformulär är i formatet ja/nej. Detta frågeformulär ingår i den undersökning som kommer att fyllas i av patienten.