SAMPAP-forsøg - Indvirkningen af ​​en ny søvnapnø-ledelsesgruppeintervention på positiv luftvejstrykadhærens

Ingen indgriben: Sædvanlig pleje hos ikke-søvnudbyder

Deltageren vil fortsætte opfølgningen for søvnapnø hos den ikke-søvnudbyder

Eksperimentel: SAM Clinic Intervention

Deltagerne vil deltage i en søvnapnø-håndteringsgruppebaseret intervention for at forbedre PAP-adhærens.

Andet: SAM Clinic Intervention

SAM Clinic er et søvnleverandør ledet team bestående af enten en søvnkliniker eller en søvnsygeplejerske sammen med søvnsygeplejersker og eller repræsentant for holdbart medicinsk udstyr. Udbyderen interagerer med hver patient personligt. Forskellige metoder til fejlfinding af PAP-relaterede problemer er skræddersyet til at løse PAP-overholdelsesproblemer, herunder maskeklager, nasale problemer, trykintolerance, angst og andre relaterede barrierer for PAP-overholdelse. Når udbyderen ser patienter individuelt, har andre patienter mulighed for at interagere og tilbyde uformel interpersonel støtte til andre deltagere i håndteringen af ​​lignende PAP-problemer. Udbyderen laver en individuel opfølgningsplan for hver patient, som kan omfatte endnu et SAM-besøg eller henvisning tilbage til den ikke-søvnende udbyder.

Timers PAP-brug (>4 timer) i de sidste 4 uger og efter 12 uger.

At undersøge virkningen af ​​den gruppebaserede søvnapnøbehandling (SAM) intervention på positiv luftvejstryk (PAP) adhærens sammenlignet med en patientgruppe, der administreres af ikke-søvnmedicinske læger (patienter, der følger sædvanlig pleje og er modtagelige for SAM-klinikken, men deltager ikke i en SAM-gruppe) om ændringer fra baseline til 1 og 3 måneder hos dem med moderat til svær OSA med suboptimal PAP-adhærens.

Mere end 4 timers gennemsnitlig daglig brug anses for at være overholdt.

Procent af dage med PAP-brug i de sidste 4 uger og efter 12 uger.

At undersøge virkningen af ​​den gruppebaserede søvnapnøbehandling (SAM) intervention på positiv luftvejstryk (PAP) adhærens sammenlignet med en patientgruppe, der administreres af ikke-søvnmedicinske læger (patienter, der følger sædvanlig pleje og er modtagelige for SAM-klinikken, men deltager ikke i en SAM-gruppe) om ændringer fra baseline til 1 og 3 måneder hos dem med moderat til svær OSA med suboptimal PAP-adhærens.

Mere end 70 % forbrug af brugte dage anses for at være overholdt.

Mål ændringer i søvnighed i dagtimerne efter 4 uger og derefter efter 12 uger i PAP-tilslutningsgruppen og i den sædvanlige plejegruppe i undersøgelsesprøven.

At undersøge og sammenligne ændringer i patienters rapporterede udfald søvnighed i dagtimerne mellem SAM-klinikken og de sædvanlige plejearme fra baseline til 1 og 3 måneder hos dem med moderat til svær OSA med suboptimal PAP-adhærens. At undersøge sammenhængen mellem ændringer i søvnighed i dagtimerne og ændringer i PAP-adhærens på hvert tidspunkt (sekundære analyser).

Epworth Sleepiness Scale (ESS) er en 8-spørgsmåls skala, der måler subjektiv søvntilbøjelighed i dagtimerne. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0-3, med en samlet score på 0-24. Større score indikerer større søvntilbøjelighed i dagtimerne, hvor en score på ≥10 indikerer overdreven søvntilbøjelighed i dagtimerne.

Efterforskere antager, at større forbedring af søvnighed i dagtimerne vil blive bemærket med SAM-klinikkens intervention sammenlignet med sædvanlig pleje.

Mål ændringer i depressive symptomer efter 4 uger og derefter efter 12 uger i PAP-tilslutningsgruppen og i den sædvanlige plejegruppe i undersøgelsesprøven.

For at sammenligne ændringer i patientrapporterede udfald depressive symptomer mellem SAM-klinikken og de sædvanlige plejearme fra baseline til 1 og 3 måneder hos dem med moderat til svær OSA med suboptimal PAP-adhærens. At undersøge sammenhængen mellem ændringer i depressive symptomer og ændringer i PAP-adhærens på hvert tidspunkt (sekundære analyser). Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) er en selvadministreret undersøgelse, der vurderer hvert af de 9 DSM-IV kriterier for depression i et separat spørgsmål. Hvert spørgsmål scores fra 0-3, med en samlet mulig score på 0-27. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer; en score på 20-27 indikerer svære depressive symptomer, der berettiger aktiv behandling, 15-19 moderat svære berettiger aktiv behandling, 10-14 moderate, 5-9 milde og 0-4 ingen/minimale depressive symptomer.

Efterforskere antager, at større forbedring af depressive symptomer vil blive bemærket med SAM-klinikkens intervention sammenlignet med sædvanlig pleje.

Mål ændringer i globale sundhedsmål efter 4 uger og derefter efter 12 uger i PAP-tilslutningsgruppen og i den sædvanlige plejegruppe i undersøgelsesprøven.

For at sammenligne ændringer i patientrapporterede resultater globalt helbred mellem SAM-klinikken og de sædvanlige plejearme fra baseline til 1 og 3 måneder hos dem med moderat til svær OSA med suboptimal PAP-adhærens. At undersøge sammenhængen mellem ændringer i global sundhed og ændringer i PAP-adhærens på hvert tidspunkt (sekundære analyser). Kortformen PROMIS Global Health (10 spørgsmål) måler sundhed. Højere score indikerer større opfattet helbred. Råsum-scoren omskaleres med en t-score til en standardiseret score, hvor en standardscore på 50 er det generelle befolkningsgennemsnit (med en standardafvigelse på 10). Hvis ikke alle spørgsmål blev besvaret, kan en råscore beregnes (og senere standardiseres) ud fra følgende formel: (Scoresummen af ​​besvarede spørgsmål * antal spørgsmål på formularen) ÷Antal besvarede spørgsmål.

Efterforskere antager, at større forbedringer i global sundhed vil blive bemærket med SAM-klinikinterventionen sammenlignet med sædvanlig pleje.

Mål ændringer i træthedsmålinger efter 4 uger og derefter efter 12 uger i PAP-tilslutningsgruppen og i den sædvanlige plejegruppe i undersøgelsesprøven.

At sammenligne ændringer i patientrapporterede resultater i træthed mellem SAM-klinikken og de sædvanlige plejearme fra baseline til 1 og 3 måneder hos dem med moderat til svær OSA med suboptimal PAP-adhærens. At undersøge sammenhængen mellem ændringer i træthed og ændringer i PAP-adhærens på hvert tidspunkt (sekundære analyser). Kortformen PROMIS Fatigue (8 spørgsmål) måler træthed. Højere score indikerer større oplevet træthed. Råsum-scoren omskaleres med en t-score til en standardiseret score, hvor en standardscore på 50 er det generelle befolkningsgennemsnit (med en standardafvigelse på 10). Hvis ikke alle spørgsmål blev besvaret, kan en råscore beregnes (og senere standardiseres) ud fra følgende formel: (Scoresummen af ​​besvarede spørgsmål * antal spørgsmål på formularen) ÷Antal besvarede spørgsmål.

Efterforskere antager, at større forbedring af træthed vil blive bemærket med SAM-klinikinterventionen sammenlignet med sædvanlig pleje.

Mål ændringer i søvnrelaterede svækkelsesmål efter 4 uger og derefter efter 12 uger i PAP-tilslutningsgruppen og i den sædvanlige plejegruppe i undersøgelsesprøven.

Sammenlign ændringer i patientrapporterede resultater i søvnforringelse mellem SAM-klinikken og de sædvanlige plejearme fra baseline til 1 og 3 måneder hos dem med moderat til svær OSA med suboptimal PAP-adhærens. At undersøge sammenhængen mellem ændringer i søvnforstyrrelser og ændringer i PAP-adhærens på hvert tidspunkt (sekundære analyser). PROMIS Sleep Related Impairment formularen måler søvnforringelse. Højere score indikerer større oplevet svækkelse. Råsum-scoren omskaleres med en t-score til en standardiseret score, hvor en standardscore på 50 er det generelle befolkningsgennemsnit (med en standardafvigelse på 10). Hvis ikke alle spørgsmål blev besvaret, kan en råscore beregnes (og senere standardiseres) ud fra følgende formel: (Scoresummen af ​​besvarede spørgsmål * antal spørgsmål på formularen) ÷Antal besvarede spørgsmål.

Efterforskere antager, at større forbedring i søvnforstyrrelser vil blive bemærket med SAM-klinikkens intervention sammenlignet med sædvanlig pleje.

Ændringer i PAP Barrier spørgeskema (f.eks. masketilpasning, tilstoppet næse, trykintolerance) fra baseline til 1 måned og 3 måneders opfølgning.

Undersøg effekten af ​​SAM Clinic på ændringer i barrierer for PAP-adhærens sammenlignet med sædvanlig pleje fra baseline-kontakt til 3 måneder hos dem med moderat til svær OSA med suboptimal PAP-adhærens.

Spørgeskemaet Barriers er en 12-spørgsmålsskala, der måler subjektive barrierer for at bruge en PAP-maskine. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0-1, med en samlet score på 0-12. Større score indikerer større vanskeligheder med at bære en PAP-maskine. Hvert ja-svar kan adresseres for at forbedre patientens brug af PAP.

Efterforskere antager, at SAM Clinic-interventionen vil være i stand til at adressere PAP-barrierer mere effektivt sammenlignet med sædvanlig pleje. Dette spørgeskema er i ja/nej-formatet. Dette spørgeskema indgår i undersøgelsen, som vil blive udfyldt af patienten.