Zkouška SAMPAP – Vliv nové intervence skupiny pro léčbu spánkové apnoe na pozitivní adherenci tlaku v dýchacích cestách

Žádný zásah: Obvyklá péče s poskytovatelem spánku

Účastník bude pokračovat ve sledování spánkové apnoe u poskytovatele, který nespí

Experimentální: Zásah kliniky SAM

Účastníci se zúčastní skupinové intervence pro léčbu spánkové apnoe za účelem zlepšení adherence k PAP.

Jiný: Zásah kliniky SAM

Klinika SAM je tým vedený poskytovatelem spánku, který se skládá buď ze spánkového lékaře nebo spánkové sestry spolu se spánkovými sestrami nebo zástupcem odolného lékařského vybavení. Poskytovatel komunikuje s každým pacientem osobně. Různé způsoby řešení problémů s problémy souvisejícími s PAP jsou přizpůsobeny tak, aby řešily problémy s adherencí k PAP, včetně stížností na masky, nosních problémů, nesnášenlivosti tlaku, úzkosti a dalších souvisejících překážek adherence k PAP. Když poskytovatel vidí pacienty individuálně, ostatní pacienti mají příležitost komunikovat a nabídnout neformální interpersonální podporu ostatním účastníkům při řešení podobných problémů PAP. Poskytovatel vypracuje pro každého pacienta individuální plán sledování, který může zahrnovat další návštěvu SAM nebo doporučení zpět poskytovateli, který nespí.

Hodiny používání PAP (>4 hodiny) za poslední 4 týdny a po 12 týdnech.

Zkoumat dopad skupinové intervence při léčbě spánkové apnoe (SAM) na dodržování pozitivního tlaku v dýchacích cestách (PAP) ve srovnání se skupinou pacientů řízenou lékaři nespánkové medicíny (pacienti, kteří dodržují obvyklou péči a jsou vnímaví ke klinice SAM, ale neúčastnit se skupiny SAM) o změnách od výchozí hodnoty do 1 a 3 měsíců u pacientů se středně těžkou až těžkou OSA se suboptimální adherencí k PAP.

Více než 4 hodiny průměrného denního používání je považováno za dodržování.

Procento dní používání PAP za poslední 4 týdny a ve 12 týdnech.

Zkoumat dopad skupinové intervence při léčbě spánkové apnoe (SAM) na dodržování pozitivního tlaku v dýchacích cestách (PAP) ve srovnání se skupinou pacientů řízenou lékaři nespánkové medicíny (pacienti, kteří dodržují obvyklou péči a jsou vnímaví ke klinice SAM, ale neúčastnit se skupiny SAM) o změnách od výchozí hodnoty do 1 a 3 měsíců u pacientů se středně těžkou až těžkou OSA se suboptimální adherencí k PAP.

Více než 70 % využití použitých dnů je považováno za dodržování.

Změřte změny v denní spavosti ve 4 týdnech a poté ve 12 týdnech ve skupině adherence k PAP a ve skupině s obvyklou péčí ve studijním vzorku.

Prozkoumat a porovnat změny ve výsledcích hlášených pacientem denní ospalost mezi klinikou SAM a rameny obvyklé péče od výchozího stavu do 1 a 3 měsíců u pacientů se středně těžkou až těžkou OSA se suboptimální adherencí k PAP. Zkoumat korelaci mezi změnami v denní spavosti a změnami v adherenci k PAP v každém časovém bodě (sekundární analýzy).

Epworthská škála ospalosti (ESS) je škála s 8 otázkami, která měří subjektivní sklony ke spánku během dne. Každá otázka je hodnocena na stupnici 0-3, s celkovým možným skóre 0-24. Vyšší skóre značí větší sklon ke spánku během dne, přičemž skóre ≥10 ukazuje nadměrný sklon ke spánku během dne.

Vyšetřovatelé předpokládají, že větší zlepšení denní ospalosti bude zaznamenáno při intervenci kliniky SAM ve srovnání s běžnou péčí.

Změřte změny v symptomech deprese po 4 týdnech a poté po 12 týdnech ve skupině adherence k PAP a ve skupině s obvyklou péčí ve studijním vzorku.

Porovnat změny v pacientech hlášených výsledcích depresivních symptomů mezi klinikou SAM a rameny obvyklé péče od výchozího stavu do 1 a 3 měsíců u pacientů se středně těžkou až těžkou OSA se suboptimální adherencí k PAP. Zkoumat korelaci mezi změnami symptomů deprese a změnami v adherenci k PAP v každém časovém bodě (sekundární analýzy). The Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) je samoobslužný průzkum, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV pro depresi v samostatné otázce. Každá otázka je hodnocena 0-3, s celkovým možným skóre 0-27. Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů deprese; skóre 20-27 ukazuje na těžké depresivní symptomy vyžadující aktivní léčbu, 15-19 středně těžké vyžadující aktivní léčbu, 10-14 středně těžké, 5-9 mírné a 0-4 žádné/minimální depresivní symptomy.

Vyšetřovatelé předpokládají, že při klinickém zásahu SAM bude zaznamenáno větší zlepšení symptomů deprese ve srovnání s běžnou péčí.

Změřte změny v globálních zdravotních opatřeních po 4 týdnech a poté po 12 týdnech ve skupině adherence k PAP a ve skupině s obvyklou péčí ve studijním vzorku.

Porovnat změny v pacientech hlášených výsledcích globálního zdraví mezi klinikou SAM a rameny obvyklé péče od výchozího stavu do 1 a 3 měsíců u pacientů se středně těžkou až těžkou OSA se suboptimální adherencí k PAP. Zkoumat korelaci mezi změnami v globálním zdraví a změnami v adherenci k PAP v každém časovém bodě (sekundární analýzy). Krátká forma PROMIS Global Health (10 otázek) měří zdraví. Vyšší skóre znamená větší vnímané zdraví. Skóre hrubého součtu je změněno pomocí t-skóre na standardizované skóre, kde standardní skóre 50 je průměrem obecné populace (se směrodatnou odchylkou 10). Pokud nebyly zodpovězeny všechny otázky, lze hrubé skóre vypočítat (a později standardizovat) z následujícího vzorce: (součet skóre zodpovězených otázek * počet otázek ve formuláři) ÷počet zodpovězených otázek.

Vyšetřovatelé předpokládají, že v porovnání s běžnou péčí bude zaznamenáno větší zlepšení globálního zdraví při zásahu kliniky SAM.

Změřte změny míry únavy po 4 týdnech a poté po 12 týdnech ve skupině adherence k PAP a ve skupině s obvyklou péčí ve studijním vzorku.

Porovnat změny v pacientech hlášených výsledcích únavy mezi klinikou SAM a rameny obvyklé péče od výchozího stavu do 1 a 3 měsíců u pacientů se středně těžkou až těžkou OSA se suboptimální adherencí k PAP. Zkoumat korelaci mezi změnami únavy a změnami v adherenci PAP v každém časovém bodě (sekundární analýzy). Krátký formulář PROMIS Únava (8 otázek) měří únavu. Vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou únavu. Skóre hrubého součtu je změněno pomocí t-skóre na standardizované skóre, kde standardní skóre 50 je průměrem obecné populace (se směrodatnou odchylkou 10). Pokud nebyly zodpovězeny všechny otázky, lze hrubé skóre vypočítat (a později standardizovat) z následujícího vzorce: (součet skóre zodpovězených otázek * počet otázek ve formuláři) ÷počet zodpovězených otázek.

Vyšetřovatelé předpokládají, že při klinickém zásahu SAM bude zaznamenáno větší zlepšení únavy ve srovnání s běžnou péčí.

Změřte změny v měření poruch souvisejících se spánkem po 4 týdnech a poté po 12 týdnech ve skupině adherence k PAP a ve skupině s obvyklou péčí ve studijním vzorku.

Porovnejte změny v pacientech hlášených výsledcích poruchy spánku mezi klinikou SAM a rameny s obvyklou péčí od výchozího stavu do 1 a 3 měsíců u pacientů se středně těžkou až těžkou OSA se suboptimální adherencí k PAP. Zkoumat korelaci mezi změnami poruchy spánku a změnami v adherenci PAP v každém časovém bodě (sekundární analýzy). Formulář PROMIS Poškození související se spánkem měří zhoršení spánku. Vyšší skóre znamená větší vnímané poškození. Skóre hrubého součtu je změněno pomocí t-skóre na standardizované skóre, kde standardní skóre 50 je průměrem obecné populace (se směrodatnou odchylkou 10). Pokud nebyly zodpovězeny všechny otázky, lze hrubé skóre vypočítat (a později standardizovat) z následujícího vzorce: (součet skóre zodpovězených otázek * počet otázek ve formuláři) ÷počet zodpovězených otázek.

Vyšetřovatelé předpokládají, že při klinickém zásahu SAM bude zaznamenáno větší zlepšení poruchy spánku ve srovnání s běžnou péčí.

Změny v dotazníku PAP Barrier (např. přizpůsobení masky, nazální kongesce, tlaková intolerance) od výchozí hodnoty do 1 měsíce a 3 měsíčního sledování.

Prozkoumejte vliv kliniky SAM na změny v překážkách adherence k PAP ve srovnání s obvyklou péčí od výchozího kontaktu do 3 měsíců u pacientů se středně těžkou až těžkou OSA se suboptimální adherencí k PAP.

Dotazník Bariéry je škála s 12 otázkami, která měří subjektivní překážky při používání stroje PAP. Každá otázka je hodnocena na stupnici 0-1, s celkovým možným skóre 0-12. Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s nošením přístroje PAP. Každá odpověď ano může být adresována tak, aby pacient lépe používal PAP.

Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence SAM Clinic bude schopna účinněji řešit bariéry PAP ve srovnání s běžnou péčí. Tento dotazník je ve formátu ano/ne. Tento dotazník je součástí průzkumu, který vyplní pacient.