Испытание SAMPAP - влияние нового вмешательства группы управления апноэ во сне на приверженность положительному давлению в дыхательных путях

Без вмешательства: Обычный уход с несонным провайдером

Участник продолжит последующее наблюдение за апноэ во сне с поставщиком услуг, не обеспечивающим сон.

Экспериментальный: Вмешательство в клинику SAM

Участники примут участие в группе по лечению апноэ во сне, чтобы улучшить приверженность PAP.

Другой: Вмешательство в клинику SAM

Клиника SAM — это группа специалистов по сну, состоящая из специалиста по сну или медсестры, занимающейся сном, а также медсестер по сну и/или представителя медицинского оборудования длительного пользования. Провайдер взаимодействует с каждым пациентом лично. Различные способы устранения проблем, связанных с ЛАП, предназначены для решения проблем с соблюдением режима ЛПА, включая жалобы на маску, проблемы с носом, непереносимость давления, тревогу и другие препятствия, связанные с соблюдением режима ЛПА. Когда поставщик принимает пациентов индивидуально, другие пациенты имеют возможность взаимодействовать и предлагать неформальную межличностную поддержку другим участникам в решении аналогичных проблем с ЛАП. Поставщик составляет индивидуальный план последующего наблюдения для каждого пациента, который может включать еще одно посещение SAM или повторное направление к поставщику, который не спит.

Часы использования PAP (> 4 часов) за последние 4 недели и через 12 недель.

Изучить влияние группового вмешательства по лечению апноэ во сне (SAM) на приверженность положительному давлению в дыхательных путях (PAP) по сравнению с группой пациентов, которым занимаются врачи, не занимающиеся сомническими методами (пациенты, которые получают обычный уход и восприимчивы к SAM Clinic, но не участвуют в группе SAM) на изменениях от исходного уровня до 1 и 3 месяцев у пациентов с ОАС от умеренной до тяжелой степени с субоптимальной приверженностью PAP.

Среднее ежедневное использование более 4 часов считается приверженным.

Процент дней использования ПАП за последние 4 недели и через 12 недель.

Изучить влияние группового вмешательства по лечению апноэ во сне (SAM) на приверженность положительному давлению в дыхательных путях (PAP) по сравнению с группой пациентов, которым занимаются врачи, не занимающиеся сомническими методами (пациенты, которые получают обычный уход и восприимчивы к SAM Clinic, но не участвуют в группе SAM) на изменениях от исходного уровня до 1 и 3 месяцев у пациентов с ОАС от умеренной до тяжелой степени с субоптимальной приверженностью PAP.

Приверженным считается использование более 70% использованных дней.

Измерьте изменения дневной сонливости через 4 недели, а затем через 12 недель в группе приверженности PAP и в группе обычного ухода в исследуемой выборке.

Изучить и сравнить изменения показателей сонливости в дневное время, о которых сообщают пациенты, в группе SAM Clinic и группе обычного лечения от исходного уровня до 1 и 3 месяцев у пациентов с ОАС от умеренной до тяжелой степени с субоптимальной приверженностью PAP. Изучить корреляцию между изменениями дневной сонливости и изменениями приверженности PAP в каждый момент времени (вторичный анализ).

Шкала сонливости Эпворта (ESS) представляет собой шкалу из 8 вопросов, которая измеряет субъективную склонность к дневному сну. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3, с возможным общим баллом от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на большую склонность к дневному сну, а балл ≥10 указывает на чрезмерную склонность к дневному сну.

Исследователи предполагают, что при вмешательстве в клинику SAM будет отмечено большее улучшение дневной сонливости по сравнению с обычным лечением.

Измерьте изменения депрессивных симптомов через 4 недели, а затем через 12 недель в группе приверженности PAP и в группе обычного ухода в выборке исследования.

Сравнить изменения в исходах депрессивных симптомов, о которых сообщают пациенты, между клиникой SAM и группами обычного лечения от исходного уровня до 1 и 3 месяцев у пациентов с ОАС от умеренной до тяжелой степени с субоптимальной приверженностью PAP. Изучить корреляцию между изменениями депрессивных симптомов и изменениями приверженности PAP в каждый момент времени (вторичный анализ). Опросник здоровья пациента 9 (PHQ-9) представляет собой самостоятельно проводимый опрос, в котором каждый из 9 критериев DSM-IV для депрессии оценивается в отдельном вопросе. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3, при этом общая возможная оценка составляет от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов; 20–27 баллов указывают на тяжелые депрессивные симптомы, требующие активного лечения, 15–19 баллов — на умеренно тяжелые симптомы, требующие активного лечения, 10–14 баллов на умеренные, 5–9 баллов на легкие и 0–4 балла — на отсутствие/минимальные симптомы депрессии.

Исследователи предполагают, что при вмешательстве в клинику SAM будет отмечено большее улучшение депрессивных симптомов по сравнению с обычным лечением.

Измерьте изменения в глобальных показателях здоровья через 4 недели, а затем через 12 недель в группе приверженности PAP и в группе обычного ухода в выборке исследования.

Сравнить изменения в результатах, о которых сообщают пациенты, в общем для здоровья между клиникой SAM и обычными группами лечения от исходного уровня до 1 и 3 месяцев у пациентов с ОАС от умеренной до тяжелой степени с субоптимальной приверженностью PAP. Изучить корреляцию между изменениями в глобальном состоянии здоровья и изменениями в приверженности PAP в каждый момент времени (вторичный анализ). Краткая форма PROMIS Global Health (10 вопросов) измеряет здоровье. Более высокий балл указывает на лучшее воспринимаемое здоровье. Необработанный суммарный балл преобразуется с помощью t-балла в стандартизированный балл, где стандартный балл 50 представляет собой среднее значение для генеральной совокупности (со стандартным отклонением 10). Если не на все вопросы были даны ответы, необработанный балл можно рассчитать (а затем стандартизировать) по следующей формуле: (Сумма баллов за ответы на вопросы * количество вопросов в форме) ÷Количество отвеченных вопросов.

Исследователи предполагают, что при вмешательстве в клинику SAM будет отмечено большее улучшение общего состояния здоровья по сравнению с обычным лечением.

Измерьте изменения в показателях утомляемости через 4 недели, а затем через 12 недель в группе приверженности PAP и в группе обычного ухода в исследуемой выборке.

Сравнить изменения в сообщениях пациентов об утомляемости между клиникой SAM и обычным лечением от исходного уровня до 1 и 3 месяцев у пациентов с ОАС от умеренной до тяжелой степени с субоптимальной приверженностью PAP. Изучить корреляцию между изменениями усталости и изменениями приверженности PAP в каждый момент времени (вторичный анализ). Краткая форма PROMIS Fatigue (8 вопросов) измеряет усталость. Более высокий балл указывает на большую воспринимаемую усталость. Необработанный суммарный балл преобразуется с помощью t-балла в стандартизированный балл, где стандартный балл 50 представляет собой среднее значение для генеральной совокупности (со стандартным отклонением 10). Если не на все вопросы были даны ответы, необработанный балл можно рассчитать (а затем стандартизировать) по следующей формуле: (Сумма баллов за ответы на вопросы * количество вопросов в форме) ÷Количество отвеченных вопросов.

Исследователи предполагают, что при вмешательстве в клинику SAM будет отмечено большее снижение утомляемости по сравнению с обычным уходом.

Измерить изменения в показателях нарушения сна через 4 недели, а затем через 12 недель в группе приверженности PAP и в группе обычного ухода в исследуемой выборке.

Сравните изменения в сообщениях пациентов об исходах нарушения сна между SAM Clinic и обычными группами лечения от исходного уровня до 1 и 3 месяцев у пациентов с ОАС от умеренной до тяжелой степени с субоптимальной приверженностью PAP. Изучить корреляцию между изменениями нарушения сна и изменениями приверженности PAP в каждый момент времени (вторичный анализ). Форма PROMIS, связанная со сном, измеряет нарушения сна. Более высокий балл указывает на большее воспринимаемое ухудшение. Необработанный суммарный балл преобразуется с помощью t-балла в стандартизированный балл, где стандартный балл 50 представляет собой среднее значение для генеральной совокупности (со стандартным отклонением 10). Если не на все вопросы были даны ответы, необработанный балл можно рассчитать (а затем стандартизировать) по следующей формуле: (Сумма баллов за ответы на вопросы * количество вопросов в форме) ÷Количество отвеченных вопросов.

Исследователи предполагают, что при вмешательстве в клинику SAM будет отмечено большее улучшение нарушений сна по сравнению с обычным лечением.

Изменения в опроснике PAP Barrier (например, прилегание маски, заложенность носа, непереносимость давления) по сравнению с исходным уровнем до 1 месяца и 3 месяцев последующего наблюдения.

Изучите влияние клиники SAM на изменения барьеров для приверженности PAP по сравнению с обычным уходом от исходного контакта до 3 месяцев у пациентов с ОАС средней и тяжелой степени с субоптимальной приверженностью PAP.

Опросник «Барьеры» представляет собой шкалу из 12 вопросов, которая измеряет субъективные барьеры для использования аппарата ПАП. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 1, возможная общая оценка от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на большие трудности с ношением аппарата PAP. Каждый положительный ответ может быть направлен на улучшение использования пациентом PAP.

Исследователи предполагают, что вмешательство SAM Clinic сможет более эффективно устранять барьеры PAP по сравнению с обычным уходом. Эта анкета представлена ​​в формате да/нет. Эта анкета находится в опросе, который будет заполнен пациентом.