Perioperative 환경에서 심근 경색 (MIPS)
수술 전후의 심근경색, 스웨덴 다중 센터 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
배경:
스웨덴에서는 매년 800,000명 이상의 환자가 수술을 받습니다. 전 세계적으로 연간 수술 횟수는 3억 1천만 건이 넘습니다. 외과 치료는 기대 수명 증가 및 삶의 질 향상과 관련된 질병 치료 발전의 필수적인 부분입니다. 그러나 수술량이 계속 증가함에 따라 수술 후 합병증을 겪는 환자 수도 증가할 것입니다.
보다 구체적으로 이 프로젝트는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 비심장 수술 후 수술 전후 급성 심근경색은 얼마나 흔합니까?
- peroperative AMI의 수술 전 및 수술 중 위험 요소는 무엇입니까?
- 수술 전후 AMI가 사망률과 이환율, 체류 기간 및 집에 있는 일수에 영향을 줍니까?
- AMI 위험은 병원 유형, 지역 또는 수술 연도에 따라 영향을 받습니까?
Orbit - 수술 계획 시스템:
연구 모집단은 1999년에서 2015년 사이에 수술 절차를 관리하기 위해 동일한 소프트웨어 프로그램을 사용하는 스웨덴의 모든 수준(대학, 카운티 및 지역 병원)의 23개 병원에서 식별되었습니다. 의무적인 Orbit 수술 계획 시스템에는 스웨덴 ID 번호, 환자 인구 통계, 선택적 또는 비선택적 상태, 마취 및 수술의 날짜, 유형, 범위 및 기간이 포함됩니다. American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 분류 정보는 종종 이용 가능했습니다.
국가 환자 등록부:
퇴원 날짜, 공변량 및 약물 노출에 대한 정보를 얻기 위해 수술 기록은 출생 시 또는 이민 시 모두에게 할당된 고유한 스웨덴 개인 식별 번호를 사용하여 국가 환자 등록부에 연결됩니다. 국가 등록부는 전체 범위에 가깝습니다. 스웨덴 사망 원인 등록부에는 국가 식별 번호가 있는 모든 스웨덴 시민과 거주자의 사망이 포함됩니다. 보고된 모든 사망의 99% 이상이 매우 신뢰할 수 있습니다. 스웨덴 처방약 등록부는 2005년 7월에 운영되기 시작했으며 스웨덴 인구에서 조제된 모든 약 처방에 대한 데이터를 포함합니다.
스웨덴심장:
심근경색의 모든 사고 사례를 식별하기 위해 수술 코호트는 급성 심근경색이 있는 모든 환자와 혈관조영 관상동맥 중재술 및 심장 수술을 받는 모든 환자에 대한 데이터를 포함하는 국가 품질 등록부인 Swedeheart에 연결됩니다. Swedeheart 레지스트리는 1995년 1월에 개발되었으며 현재 심장과에서 치료하는 심근경색 사례 중 95%를 커버합니다.
국립보건복지위원회:
National Board of Health and Welfare는 급성 심근 경색에 대한 데이터를 포함하여 보건 의료 및 사회 서비스 분야의 통계를 발표합니다. 통계에는 병원 퇴원 등록부 또는 사망 원인 등록부에서 보고된 급성 심근 경색증이 있는 20세 이상의 모든 사람이 포함됩니다. 통계는 연도, 성별, 연령, 지역별로 제시되며 인구 10만 명당 발생률 정보가 제공됩니다. 이 데이터는 표준화된 발병률(SIR)을 계산하기 위해 예상되는 MI 사례에 대한 정보를 얻는 데 사용되었습니다.
연구 참여자:
2007년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 선택적 또는 비선택적 입원 환자 수술을 받은 18세 이상의 환자가 포함되었습니다. 제외 기준은 외래 치료, 심장 수술, 산부인과 수술 및 경미한 수술 절차의 수술이었습니다. 2007년 이전 또는 2014년 이후에 수술을 받았고 Orbit에 유효한 수술 코드가 있거나 NPR에 해당 수술 코드가 없는 경우 환자도 제외되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
2007년에서 2014년 사이에 Orbit 소프트웨어 수술 계획 도구를 사용하여 Swedish 병원에서 비심장 수술을 받는 성인 환자. 이 소프트웨어 시스템은 스웨덴 전역과 모든 유형의 병원(대학, 카운티 및 지역 병원)에서 사용됩니다.
- 대학 병원: Huddinge, KS, Norrlands universitetssjukhus, MAS, USIL, ** 카운티 병원: NU-sjukvården, Sundsvalls, Södra Älvsborgs, Örnsköldsviks *** 지역 병원: Helsingborgs lasarett, Hässleholms, Kristanstads, Kullbergska, Landskrona, Lycksele, Mälarsjukhuset, Nyköping, Sollefteå, Skellefteå Södertälje, Trelleborg, Ystad, Ängelholm, Privat Ortopedisk klinik
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세), 남녀
- 선택적 또는 비선택적 입원환자 비심장 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 심장 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술을 받는 환자
2007-2014년 수술을 받는 스웨덴 환자, >18세
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신경, 폐/흉부, 위장관, 부인과, 비뇨기과, 정형외과, 혈관외과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심근 경색
기간: 인덱스 수술 후 30일 이내
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전자 의료 기록 또는 Swedeheart 레지스트리에서 수술 후 단계에서 감지된 AMI
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인덱스 수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 인덱스 수술 후 30일 이내 및 이후 사전 정의된 시점: 인덱스 수술 후 60, 90, 180 및 365일
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스웨덴 사망 원인 등록부에서 수술 후 단계에서 감지된 사망
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인덱스 수술 후 30일 이내 및 이후 사전 정의된 시점: 인덱스 수술 후 60, 90, 180 및 365일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간(LOS)
기간: 인덱스 수술 후 1년 이내 LOS
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병원에서 보낸 시간(일수)
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인덱스 수술 후 1년 이내 LOS
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30일 이내 자택 거주 일수(DAH30)
기간: DAH30은 인덱스 수술 후 30일 이내로 계산
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색인 수술 후 집에서 보낸 시간, 재입원 고려
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DAH30은 인덱스 수술 후 30일 이내로 계산
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성별, 수술 유형, 동반 질환의 정도 및 최근성에 따른 AMI 위험 및 사망
기간: 인덱스 수술 후 1년 이내
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위에서 언급한 환자 특성이 AMI 위험과 사망률에 미치는 영향
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인덱스 수술 후 1년 이내
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이차 합병증
기간: 지표 수술 후 1년 이내의 이차 합병증
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AMI 대 비 AMI 환자 및 AKI, 폐렴, 뇌졸중, 감염, 혈전 색전증 합병증의 위험
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지표 수술 후 1년 이내의 이차 합병증
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병원, 지역, 연도별 결과(AMI+사망률+합병증)
기간: 인덱스 수술 후 1년 이내의 모든 결과
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병원 유형, 지역 및 연도별로 영향을 받는 모든 결과
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인덱스 수술 후 1년 이내의 모든 결과
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Karolinska UH_PR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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