Infarto do Miocárdio no Ambiente Perioperatório (MIPS)
Infarto do Miocárdio no Ambiente Perioperatório, um Estudo de Coorte Multicêntrico Sueco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Na Suécia, mais de 800.000 pacientes são operados a cada ano. Em todo o mundo, o número de procedimentos cirúrgicos anuais é superior a 310 milhões. A assistência cirúrgica é parte essencial do avanço no tratamento de doenças, associada ao aumento da expectativa de vida e à melhoria da qualidade de vida. No entanto, à medida que o volume cirúrgico continua a crescer, o número de pacientes que sofrem complicações pós-operatórias também aumentará.
Mais especificamente o projeto pretende responder às seguintes questões:
- Quão comum é o infarto agudo do miocárdio perioperatório após cirurgia não cardíaca?
- Quais são os fatores de risco pré-operatórios e intraoperatórios para IAM peroperatório?
- O IAM perioperatório afeta a mortalidade e morbidade, tempo de internação e dias em casa?
- O risco de IAM é influenciado pelo tipo de hospital, região ou ano calendário da cirurgia?
Órbita - sistema de planejamento cirúrgico:
A população do estudo foi identificada em 23 hospitais de todos os níveis (hospitais universitários, municipais e distritais) na Suécia, que usam o mesmo programa de software para administrar procedimentos cirúrgicos, entre 1999 e 2015. O sistema de planejamento cirúrgico Orbit obrigatório inclui número de identidade sueco, dados demográficos do paciente, status eletivo ou não eletivo, data, tipo, extensão e duração da anestesia e cirurgia. Informações da classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) estavam frequentemente disponíveis.
Registro Nacional de Pacientes:
Para obter informações sobre datas de alta, covariáveis e exposição a drogas, os registros de cirurgias serão vinculados ao registro nacional de pacientes usando o número de identificação pessoal sueco exclusivo atribuído a todos no nascimento ou na imigração. Os registos nacionais têm uma cobertura quase completa. O registro sueco de causas de morte inclui as mortes de todos os cidadãos e residentes suecos com um número de identidade nacional; é altamente confiável com mais de 99% de todas as mortes relatadas. O Registo Sueco de Medicamentos Prescritos tornou-se operacional em Julho de 2005 e contém dados sobre todos os medicamentos prescritos na população sueca.
Namorada:
Para identificar todos os casos incidentes de infarto do miocárdio, a coorte cirúrgica será vinculada ao Swedeheart, um Registro Nacional de Qualidade contendo dados de todos os pacientes com infarto agudo do miocárdio e todos os pacientes submetidos a intervenção coronariana angiográfica e cirurgia cardíaca. O registro Swedeheart foi desenvolvido em janeiro de 1995 e tem uma cobertura atual de 95% entre os casos incidentes de infarto do miocárdio atendidos em um serviço de cardiologia.
Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar:
O National Board of Health and Welfare publica estatísticas nas áreas de saúde e assistência médica e serviços sociais, incluindo dados sobre infarto agudo do miocárdio. As estatísticas incluem todas as pessoas com 20 anos ou mais que tiveram um infarto agudo do miocárdio relatado no Registro de Altas Hospitalares ou no Registro de Causas de Morte. As estatísticas são apresentadas por ano, sexo, idade e área geográfica, é fornecida informação de incidência por 100 000 habitantes. Esses dados foram usados para obter informações de casos esperados de IM, para que fossem calculadas as razões de incidência padronizadas (SIR).
Participantes do estudo:
Foram incluídos pacientes com idade igual ou superior a 18 anos submetidos a cirurgias eletivas ou não eletivas entre 1º de janeiro de 2007 e 31 de dezembro de 2014. Os critérios de exclusão foram cirurgias em ambulatório, cirurgia cardíaca, procedimentos obstétricos e de pequenas cirurgias. Os pacientes também foram excluídos se a cirurgia foi realizada antes de 2007 ou após 2014 e se um código de cirurgia válido no Orbit - ou se um código de cirurgia correspondente no NPR - estava faltando.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia não cardíaca entre 2007 e 2014 em hospitais suecos usando a ferramenta de planejamento cirúrgico do software Orbit. Este sistema de software é usado em todas as partes da Suécia e em todos os tipos de hospitais (hospitais universitários, municipais e distritais)
- Hospitais universitários: Huddinge, KS, Norrlands universitetssjukhus, MAS, USIL, ** Hospitais municipais: NU-sjukvården, Sundsvalls, Södra Älvsborgs, Örnsköldsviks *** Hospitais distritais: Helsings lasarett, Hässleholms, Kristanstads, Kullbergska, Landskrona, Lycksele, Mälarsjukhuset, Mälarsjukhuset Nyköping, Sollefteå, Skellefteå Södertälje, Trelleborg, Ystad, Ängelholm, Privat Ortopedisk klinik
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥18 anos), masculino e feminino
- Submetidos a cirurgia não cardíaca hospitalar eletiva ou não eletiva
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a cirurgia
Pacientes suecos, >18 anos submetidos a cirurgia 2007-2014
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Neuro, Pulmão/tórax, GI, Ginecológico, Urológico, Ortopédico, Cirurgia vascular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Infarto agudo do miocárdio
Prazo: Dentro de 30 dias da cirurgia índice
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IAM, detectado no pós-operatório no prontuário eletrônico ou no registro Swedeheart
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Dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Dentro de 30 dias da cirurgia índice e em pontos de tempo predefinidos posteriormente: 60, 90, 180 e 365 dias após a cirurgia índice
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Óbito, conforme detectado na fase pós-operatória no registro sueco de causas de morte
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Dentro de 30 dias da cirurgia índice e em pontos de tempo predefinidos posteriormente: 60, 90, 180 e 365 dias após a cirurgia índice
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência (LOS)
Prazo: LOS dentro do ano após a cirurgia índice
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Tempo passado no hospital (número de dias)
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LOS dentro do ano após a cirurgia índice
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Dias em casa vivo em 30 dias (DAH30)
Prazo: DAH30 é contado dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Tempo passado em casa após a primeira cirurgia, considerando reinternações
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DAH30 é contado dentro de 30 dias da cirurgia índice
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Risco de IAM e mortalidade por gênero, tipo de cirurgia, extensão e atualidade da comorbidade
Prazo: Dentro de um ano da cirurgia índice
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Como as características do paciente acima mencionadas afetam o risco de IAM e mortalidade
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Dentro de um ano da cirurgia índice
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Complicações secundárias
Prazo: Complicações secundárias dentro de um ano da cirurgia índice
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Pacientes com IAM vs não IAM e seu risco de LRA, pneumonia, acidente vascular cerebral, infecções, complicações tromboembólicas
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Complicações secundárias dentro de um ano da cirurgia índice
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Desfechos (IAM+Mortalidade+Complicações) por hospital, região e ano
Prazo: Todos os resultados dentro de um ano da cirurgia índice
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Todos os resultados afetados por tipo de hospital, região e ano
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Todos os resultados dentro de um ano da cirurgia índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karolinska UH_PR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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