Infarto de miocardio en el entorno perioperatorio (MIPS)
Infarto de miocardio en el entorno perioperatorio, un estudio de cohorte multicéntrico sueco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
En Suecia, más de 800 000 pacientes se someten a cirugía cada año. En todo el mundo, el número de procedimientos quirúrgicos anuales supera los 310 millones. La atención quirúrgica es una parte esencial del avance en el tratamiento de enfermedades, asociado con una mayor esperanza de vida y una mejor calidad de vida. Sin embargo, a medida que el volumen quirúrgico continúa creciendo, también aumentará el número de pacientes que sufren complicaciones posoperatorias.
Más específicamente, el proyecto pretende responder a las siguientes preguntas:
- ¿Qué tan común es el infarto agudo de miocardio perioperatorio después de una cirugía no cardíaca?
- ¿Cuáles son los factores de riesgo preoperatorios e intraoperatorios del IAM perioperatorio?
- ¿El IAM perioperatorio afecta la mortalidad y la morbilidad, la estancia y los días en el domicilio?
- ¿El riesgo de IAM se ve afectado por el tipo de hospital, región o año calendario de la cirugía?
Orbit - sistema de planificación quirúrgica:
La población del estudio se identificó a partir de 23 hospitales de todos los niveles (hospitales universitarios, de condado y de distrito) en Suecia, que utilizan el mismo programa de software para administrar procedimientos quirúrgicos, entre 1999 y 2015. El sistema de planificación quirúrgica Orbit incluye obligatoriamente el número de identidad sueco, la demografía del paciente, el estado electivo o no electivo, la fecha, el tipo, el alcance y la duración de la anestesia y la cirugía. La información de la clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA, por sus siglas en inglés) estuvo a menudo disponible.
Registro Nacional de Pacientes:
Para obtener información sobre las fechas de alta, las covariables y la exposición al fármaco, los registros de cirugías se vincularán al registro nacional de pacientes utilizando el número de identificación personal sueco único asignado a todos al nacer o en inmigración. Los registros nacionales tienen una cobertura casi completa. El registro sueco de causas de muerte incluye las muertes de todos los ciudadanos y residentes suecos con un número de identidad nacional; es altamente confiable con más del 99% de todas las muertes reportadas. El Registro Sueco de Medicamentos Recetados entró en funcionamiento en julio de 2005 y contiene datos sobre todas las prescripciones de medicamentos despachadas en la población sueca.
Sueco:
Para identificar todos los casos incidentes de infartos de miocardio, la cohorte quirúrgica se vinculará a Swedeheart, un Registro Nacional de Calidad que contiene datos sobre todos los pacientes con infarto agudo de miocardio y todos los pacientes sometidos a una intervención coronaria angiográfica y cirugía cardíaca. El registro Swedeheart se desarrolló en enero de 1995 y tiene una cobertura actual del 95% entre los casos incidentes de infarto de miocardio atendidos en un servicio de cardiología.
La Junta Nacional de Salud y Bienestar:
La Junta Nacional de Salud y Bienestar publica estadísticas en las áreas de salud y atención médica y servicios sociales, incluidos datos sobre infarto agudo de miocardio. La estadística incluye a todas las personas de 20 años o más que han tenido un infarto agudo de miocardio notificado en el Registro de Altas Hospitalarias o en el Registro de Causas de Muerte. Se presentan estadísticas por año, sexo, edad y área geográfica, se brinda información de incidencia por 100 000 habitantes. Estos datos se utilizaron para obtener información de los casos esperados de IM, para calcular las razones de incidencia estandarizadas (SIR).
Participantes del estudio:
Se incluyeron pacientes mayores de 18 años que se sometieron a cirugía electiva o no electiva entre el 1 de enero de 2007 y el 31 de diciembre de 2014. Los criterios de exclusión fueron cirugías en atención ambulatoria, cirugía cardíaca, procedimientos quirúrgicos obstétricos y menores. Los pacientes también fueron excluidos si la cirugía se realizó antes de 2007 o después de 2014, y si no tenían un código de cirugía válido en Orbit, o si no tenían el código de cirugía correspondiente en NPR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía no cardiaca entre 2007 y 2014 en hospitales suecos utilizando la herramienta de planificación quirúrgica del software Orbit. Este sistema de software se utiliza en todas partes de Suecia y en todo tipo de hospitales (hospitales universitarios, de condado y de distrito)
- Hospitales universitarios: Huddinge, KS, Norrlands universitetssjukhus, MAS, USIL, ** Hospitales de condado: NU-sjukvården, Sundsvalls, Södra Älvsborgs, Örnsköldsviks *** Hospitales de distrito: Helsingborgs lasarett, Hässleholms, Kristanstads, Kullbergska, Landskrona, Lycksele, Mälarsjukhuset, Nyköping, Sollefteå, Skellefteå Södertälje, Trelleborg, Ystad, Ängelholm, Privat Ortopedisk klinik
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años), hombres y mujeres
- Someterse a cirugía no cardíaca electiva o no electiva para pacientes hospitalizados
Criterio de exclusión:
- Cirugía cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a cirugía
Pacientes suecos, >18 años sometidos a cirugía 2007-2014
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Cirugía neurológica, pulmonar/tórax, GI, ginecológica, urológica, ortopédica, vascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infarto agudo del miocardio
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la cirugía índice
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IAM, detectado en el postoperatorio en la historia clínica electrónica o en el registro Swedeheart
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Dentro de los 30 días de la cirugía índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía índice y en puntos de tiempo predefinidos posteriores: 60, 90, 180 y 365 días después de la cirugía índice
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Muerte, detectada en la fase postoperatoria en el registro sueco de causas de muerte
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía índice y en puntos de tiempo predefinidos posteriores: 60, 90, 180 y 365 días después de la cirugía índice
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia (LOS)
Periodo de tiempo: LOS dentro del año posterior a la cirugía índice
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Tiempo de estancia en el hospital (número de días)
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LOS dentro del año posterior a la cirugía índice
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Días en casa con vida dentro de los 30 días (DAH30)
Periodo de tiempo: DAH30 se cuenta dentro de los 30 días de la cirugía índice
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Tiempo de estancia en el domicilio tras la cirugía índice, tiene en cuenta los reingresos
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DAH30 se cuenta dentro de los 30 días de la cirugía índice
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Riesgo de IAM y Mortalidad por género, tipo de cirugía, extensión y actualidad de la comorbilidad
Periodo de tiempo: Dentro de un año de la cirugía índice
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Cómo las características de los pacientes antes mencionadas afectan el riesgo de IAM y la mortalidad
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Dentro de un año de la cirugía índice
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Complicaciones secundarias
Periodo de tiempo: Complicaciones secundarias dentro de un año de la cirugía índice
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Pacientes con IAM vs sin IAM y su riesgo de LRA, neumonía, ictus, infecciones, complicaciones tromboembólicas
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Complicaciones secundarias dentro de un año de la cirugía índice
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Resultados (IAM+Mortalidad+Complicaciones) por hospital, región y año
Periodo de tiempo: Todos los resultados dentro de un año de la cirugía índice
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Todos los resultados afectados por el tipo de hospital, la región y el año
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Todos los resultados dentro de un año de la cirugía índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karolinska UH_PR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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