- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03839186
마취제가 순환기능에 미치는 영향에 관한 약리유전학 연구
2022년 2월 27일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
마취약물이 심장수술 시 혈역학적 변화에 미치는 영향과 유전자 다형성과 다른 심장질환의 연관성 : 약리유전학 연구
본 연구는 마취제가 순환기능 유전체학에 미치는 영향을 연구하고 약력학, 약동학, 약물 수용체 또는 표적 DNA 수준 차이에서 마취 효과를 찾아 임상에서 개별 치료를 안내하고 정밀 의약품 개발을 촉진하는 데 목적이 있습니다. 수술 전후 기간은 점점 더 정확하고 합리적이며 안전하여 수술 기간 동안 환자와 그 가족의 만족도를 높이고 환자의 안전을 보장합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비외상 및 비개입 연구이며 임상 연구의 대규모 샘플을 사용할 것이며 연구 그룹에 등록할 피험자의 수는 200건입니다.
연구의 기본 정보는 수술 전 연구에 포함되었습니다.
수술 중 수사관은 참가자의 동맥혈을 수집해야 하며 BIS(bispectral index)를 통해 혈역학 지수와 마취 깊이를 모니터링합니다.
또한 조사관은 수술 후 참가자의 상태를 추적할 것입니다. 임상 특징에 따라 환자를 다른 그룹으로 나누었습니다. 활력 징후와 마취 깊이 사이의 관계를 분석하고 다른 그룹 간에 비교했습니다. 유전자 검사에 의해 작동이 감지되었습니다.
유전자 검사 결과와 임상 데이터 분석 결과를 비교하면 순환 기능에서 마취제의 유전자 다형성 발현 차이를 확인할 수 있다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
223
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중남대학교 샹야병원 흉부외과 환자들
설명
포함 기준:
- 전신 마취 중
- 심혈관 수술을 받는 중
제외 기준:
- 5개 이상의 ASA 그랜딩
- 심각한 장기 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취제의 유전형 분석 결과
기간: 1년
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AA, AG, GG 등 마취제 대사와 관련된 SNP의 유전자형 정보
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활력징후
기간: 1년
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평균 동맥압과 심박수의 변화율
|
1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취의 깊이
기간: 1년
|
BIS의 가치
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1년
|
|
예후 지표
기간: 1년
|
환자의 입원 일수
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XYHMZK PG 2000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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