- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03839186
Farmakogenetiikkatutkimus anestesialääkkeiden vaikutuksista verenkiertoon
sunnuntai 27. helmikuuta 2022 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Anestesialääkkeiden vaikutukset sydänleikkauksen hemodynaamisiin muutoksiin ja geenipolymorfismin ja erilaisten sydänsairauksien väliseen yhteyteen: farmakogenetiikkatutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia anestesia-aineiden vaikutuksia verenkierron toiminnan genomiikkaan ja löytää anestesiavaikutuksia farmakodynamiikassa, farmakokinetiikassa, lääkereseptorien tai kohde-DNA-tason eroissa, ohjaten entisestään yksilöllistä hoitoa klinikalla, edistäen lääkkeen tarkkuuden kehittymistä. perioperatiivinen ajanjakso on yhä tarkempi, järkevämpi ja turvallisempi, jotta voidaan parantaa potilaiden ja heidän perheidensä tyytyväisyyttä perioperatiivisella jaksolla ja varmistaa potilaiden turvallisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ei-traumaattinen ja ei-interventiotutkimus, ja siinä käytetään suurta otosta kliinisestä tutkimuksesta. Tutkimusryhmään osallistuvien koehenkilöiden määrä on 200 tapausta.
Tutkimuksen perustiedot sisällytettiin tutkimukseen ennen leikkausta.
Leikkauksen aikana tutkijat tarvitsevat kokoelman osallistujien valtimoverta ja tarkkailevat hemodynaamista indeksiä ja anestesian syvyyttä bispektrisen indeksin (BIS) avulla.
Lisäksi tutkijat seuraavat osallistujien tilaa leikkauksen jälkeen. Potilaiden jakaminen eri ryhmiin kliinisten ominaisuuksien mukaan. Elintoimintojen ja anestesian syvyyden suhdetta analysoitiin ja verrattiin eri ryhmien välillä. toiminta havaittiin geenitestillä.
Vertaamalla geneettisen testauksen ja kliinisen data-analyysin tuloksia, tutkijat löytävät erot anestesialääkkeiden geenipolymorfismien ilmentymisessä verenkierrossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
223
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rintakehä- ja sydän- ja verisuonikirurgian osastolta Xiangyan sairaalassa, Central South -yliopistossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisanestesiassa
- Sydän- ja verisuonikirurgiassa
Poissulkemiskriteerit:
- ASA granding yli viisi
- Vakava elinten toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anestesialääkkeiden genotyypityksen tulokset
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
SNP:n genotyyppitiedot liittyvät anestesialääkkeen aineenvaihduntaan, kuten AA, AG tai GG
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
elonmerkit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Keskimääräisen valtimopaineen ja sykkeen muutoksen prosenttiosuus
|
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
anestesian syvyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
BIS:n arvo
|
yksi vuosi
|
prognostinen indikaattori
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaiden sairaalassaolopäivät
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYHMZK PG 2000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääkereaktio
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon