- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03839186
Farmakogenetická studie o účincích anestetik na oběhové funkce
27. února 2022 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Účinky anestetických léků na hemodynamické změny v kardiochirurgii a souvislost mezi genovou polymorfýzou a různými srdečními chorobami: farmakogenetická studie
Cílem této studie je studovat účinky anestetik na genomiku oběhové funkce a najít anestetické účinky ve farmakodynamice, farmakokinetice, rozdílech v hladině receptoru léčiva nebo cílové DNA, dále vést individuální léčbu na klinice a podporovat vývoj přesnosti léku. perioperační období je stále přesnější, rozumnější a bezpečnější, aby se zlepšila spokojenost pacientů a jejich rodin v perioperačním období, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je netraumatickou a neintervenční studií a bude využívat velký vzorek klinického výzkumu, počet subjektů, které mají být zařazeny do studijní skupiny, je 200 případů.
Základní informace studie byly zahrnuty do studie před operací.
Během operace vyšetřovatelé potřebují odběr arteriální krve účastníků a monitorují hemodynamický index a hloubku anestézie pomocí bispektrálního indexu (BIS).
Kromě toho budou vyšetřovatelé sledovat stav účastníků po operaci. Rozdělení pacientů do různých skupin podle jejich klinických vlastností. Byl analyzován vztah mezi vitálními funkcemi a hloubkou anestézie a porovnáván mezi různými skupinami. Vzorky krve odebrané během vyšetření operace byly zjištěny genovým testem.
Porovnáním výsledků genetického testování a analýzy klinických dat pak badatelé najdou rozdíly v expresi genových polymorfismů anestetik v cirkulační funkci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
223
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z oddělení hrudní a kardiovaskulární chirurgie v nemocnici Xiangya, Central South University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování celkové anestezie
- Absolvování kardiovaskulární chirurgie
Kritéria vyloučení:
- ASA má více než pět
- Těžká orgánová dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledky genotypizace anestetik
Časové okno: jeden rok
|
Informace o genotypu SNP související s metabolismem anestetik, jako je AA, AG nebo GG
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Známky života
Časové okno: jeden rok
|
Procento změny středního arteriálního tlaku a srdeční frekvence
|
jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hloubka anestezie
Časové okno: jeden rok
|
Hodnota BIS
|
jeden rok
|
prognostický indikátor
Časové okno: jeden rok
|
Dny pobytu pacientů v nemocnici
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XYHMZK PG 2000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Drug Reaction
-
Medical Corps, Israel Defense ForceNeznámý
-
Saint-Joseph UniversityDokončenoBolest | Horečka | Účinek léku | Drug ReactionLibanon
-
Chulalongkorn UniversityNeznámý
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéUniversität TübingenNáborTěhotenství | Drug Reaction | Diagnostický | Schistosomiáza HematobiumGabon