Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenetická studie o účincích anestetik na oběhové funkce

27. února 2022 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University

Účinky anestetických léků na hemodynamické změny v kardiochirurgii a souvislost mezi genovou polymorfýzou a různými srdečními chorobami: farmakogenetická studie

Cílem této studie je studovat účinky anestetik na genomiku oběhové funkce a najít anestetické účinky ve farmakodynamice, farmakokinetice, rozdílech v hladině receptoru léčiva nebo cílové DNA, dále vést individuální léčbu na klinice a podporovat vývoj přesnosti léku. perioperační období je stále přesnější, rozumnější a bezpečnější, aby se zlepšila spokojenost pacientů a jejich rodin v perioperačním období, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je netraumatickou a neintervenční studií a bude využívat velký vzorek klinického výzkumu, počet subjektů, které mají být zařazeny do studijní skupiny, je 200 případů. Základní informace studie byly zahrnuty do studie před operací. Během operace vyšetřovatelé potřebují odběr arteriální krve účastníků a monitorují hemodynamický index a hloubku anestézie pomocí bispektrálního indexu (BIS). Kromě toho budou vyšetřovatelé sledovat stav účastníků po operaci. Rozdělení pacientů do různých skupin podle jejich klinických vlastností. Byl analyzován vztah mezi vitálními funkcemi a hloubkou anestézie a porovnáván mezi různými skupinami. Vzorky krve odebrané během vyšetření operace byly zjištěny genovým testem. Porovnáním výsledků genetického testování a analýzy klinických dat pak badatelé najdou rozdíly v expresi genových polymorfismů anestetik v cirkulační funkci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

223

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Xiangya Hospital of Central South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z oddělení hrudní a kardiovaskulární chirurgie v nemocnici Xiangya, Central South University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování celkové anestezie
  • Absolvování kardiovaskulární chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • ASA má více než pět
  • Těžká orgánová dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky genotypizace anestetik
Časové okno: jeden rok
Informace o genotypu SNP související s metabolismem anestetik, jako je AA, AG nebo GG
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky života
Časové okno: jeden rok
Procento změny středního arteriálního tlaku a srdeční frekvence
jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka anestezie
Časové okno: jeden rok
Hodnota BIS
jeden rok
prognostický indikátor
Časové okno: jeden rok
Dny pobytu pacientů v nemocnici
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drug Reaction

3
Předplatit