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Estudio de farmacogenética sobre los efectos de los fármacos anestésicos en la función circulatoria

27 de febrero de 2022 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University

Los efectos de los fármacos anestésicos sobre los cambios hemodinámicos en cirugía cardíaca y la asociación entre polimorfismos genéticos y diferentes enfermedades cardíacas: un estudio de farmacogenética

Este estudio tiene como objetivo estudiar los efectos de los anestésicos en la genómica de la función circulatoria y encontrar los efectos anestésicos en la farmacodinámica, la farmacocinética, las diferencias en el nivel del receptor del fármaco o del ADN objetivo, guiando aún más el tratamiento individual en la clínica, promoviendo el desarrollo de la medicina de precisión. La medicación anestésica durante El período perioperatorio es cada vez más preciso, razonable y seguro, para mejorar la satisfacción de los pacientes y sus familias en el período perioperatorio, para garantizar la seguridad de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un estudio no traumático y sin intervención, y utilizará una muestra grande de investigación clínica, el número de sujetos que se inscribirán en el grupo de estudio es de 200 casos. La información básica del estudio se incluyó en el estudio antes de la operación. Durante la operación, los investigadores necesitan una recolección de sangre arterial de los participantes y monitorean el índice hemodinámico y la profundidad de la anestesia mediante el índice biespectral (BIS). Además, los investigadores harán un seguimiento del estado de los participantes después de la operación. Dividirán a los pacientes en diferentes grupos según sus características clínicas. Se analizó y comparó la relación entre los signos vitales y la profundidad de la anestesia entre diferentes grupos. Las muestras de sangre recolectadas durante el funcionamiento fueron detectados por prueba genética. Comparando los resultados de las pruebas genéticas y el análisis de datos clínicos, los investigadores encontrarán las diferencias en la expresión de los polimorfismos genéticos de los fármacos anestésicos en la función circulante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

223

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Xiangya Hospital of Central South University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes del departamento de cirugía torácica y cardiovascular del Hospital Xiangya, Universidad Central del Sur

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a anestesia general
  • Sometido a cirugía cardiovascular

Criterio de exclusión:

  • ASA otorgando más de cinco
  • Disfunción orgánica severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del genotipado de fármacos anestésicos
Periodo de tiempo: un año
Información del genotipo de SNP relacionado con el metabolismo de fármacos anestésicos, como AA, AG o GG
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
signos vitales
Periodo de tiempo: un año
El porcentaje de cambio en la presión arterial media y la frecuencia cardíaca
un año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profundidad de la anestesia
Periodo de tiempo: un año
El valor del BIS
un año
indicador de pronóstico
Periodo de tiempo: un año
Los días de estancia hospitalaria de los pacientes
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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