- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03839186
Estudio de farmacogenética sobre los efectos de los fármacos anestésicos en la función circulatoria
27 de febrero de 2022 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Los efectos de los fármacos anestésicos sobre los cambios hemodinámicos en cirugía cardíaca y la asociación entre polimorfismos genéticos y diferentes enfermedades cardíacas: un estudio de farmacogenética
Este estudio tiene como objetivo estudiar los efectos de los anestésicos en la genómica de la función circulatoria y encontrar los efectos anestésicos en la farmacodinámica, la farmacocinética, las diferencias en el nivel del receptor del fármaco o del ADN objetivo, guiando aún más el tratamiento individual en la clínica, promoviendo el desarrollo de la medicina de precisión. La medicación anestésica durante El período perioperatorio es cada vez más preciso, razonable y seguro, para mejorar la satisfacción de los pacientes y sus familias en el período perioperatorio, para garantizar la seguridad de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio no traumático y sin intervención, y utilizará una muestra grande de investigación clínica, el número de sujetos que se inscribirán en el grupo de estudio es de 200 casos.
La información básica del estudio se incluyó en el estudio antes de la operación.
Durante la operación, los investigadores necesitan una recolección de sangre arterial de los participantes y monitorean el índice hemodinámico y la profundidad de la anestesia mediante el índice biespectral (BIS).
Además, los investigadores harán un seguimiento del estado de los participantes después de la operación. Dividirán a los pacientes en diferentes grupos según sus características clínicas. Se analizó y comparó la relación entre los signos vitales y la profundidad de la anestesia entre diferentes grupos. Las muestras de sangre recolectadas durante el funcionamiento fueron detectados por prueba genética.
Comparando los resultados de las pruebas genéticas y el análisis de datos clínicos, los investigadores encontrarán las diferencias en la expresión de los polimorfismos genéticos de los fármacos anestésicos en la función circulante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
223
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes del departamento de cirugía torácica y cardiovascular del Hospital Xiangya, Universidad Central del Sur
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a anestesia general
- Sometido a cirugía cardiovascular
Criterio de exclusión:
- ASA otorgando más de cinco
- Disfunción orgánica severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados del genotipado de fármacos anestésicos
Periodo de tiempo: un año
|
Información del genotipo de SNP relacionado con el metabolismo de fármacos anestésicos, como AA, AG o GG
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
signos vitales
Periodo de tiempo: un año
|
El porcentaje de cambio en la presión arterial media y la frecuencia cardíaca
|
un año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
profundidad de la anestesia
Periodo de tiempo: un año
|
El valor del BIS
|
un año
|
|
indicador de pronóstico
Periodo de tiempo: un año
|
Los días de estancia hospitalaria de los pacientes
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XYHMZK PG 2000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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