- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03839186
Farmakogenetikai tanulmány az érzéstelenítő szerek keringési funkcióra gyakorolt hatásáról
2022. február 27. frissítette: Xiangya Hospital of Central South University
Az érzéstelenítő szerek hatása a szívsebészet hemodinamikai változásaira, valamint a génpolimorfizmus és a különböző szívbetegségek közötti kapcsolat: farmakogenetikai tanulmány
Jelen tanulmány az anesztetikumok keringési funkció genomikára gyakorolt hatását kívánja tanulmányozni, és feltárni az érzéstelenítő hatásokat a farmakodinámiában, a farmakokinetikában, a gyógyszerreceptor vagy a cél DNS-szint különbségeiben, tovább irányítva az egyéni kezelést a klinikán, elősegítve a gyógyszer precíziós fejlesztését. Az érzéstelenítő gyógyszeres kezelés során a perioperatív időszak egyre pontosabb, ésszerűbb és biztonságosabb, hogy a betegek és családjaik elégedettsége javuljon a perioperatív időszakban, biztosítva a betegek biztonságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy nem traumatikus és beavatkozást nem igénylő vizsgálat, és klinikai kutatások nagy mintáját fogja felhasználni, a vizsgálati csoportba bevonandó alanyok száma 200 eset.
A vizsgálat alapinformációi a műtét előtt bekerültek a vizsgálatba.
A műtét során a vizsgálóknak szükségük van a résztvevők artériás vérének gyűjtésére, és a hemodinamikai indexet és az anesztézia mélységét a bispektrális index (BIS) segítségével figyelik.
Továbbá a vizsgálók nyomon követik a résztvevők állapotát a műtét után. A betegeket klinikai jellemzőik alapján különböző csoportokba osztják. Elemezték az életjelek és az érzéstelenítés mélysége közötti kapcsolatot, és összehasonlították a különböző csoportok között. A vizsgálat során vett vérmintákat. működését génteszttel mutatták ki.
A genetikai vizsgálatok és a klinikai adatok elemzésének eredményeit összevetve a kutatók megtalálják az érzéstelenítő szerek génpolimorfizmusainak kifejeződésében mutatkozó különbségeket a keringési funkcióban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
223
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Közép-Dél Egyetem Xiangya Kórházának mellkasi és szív- és érsebészeti osztályának páciensei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános érzéstelenítés alatt
- Szív- és érrendszeri műtét alatt
Kizárási kritériumok:
- Az ASA több mint ötöt jelent
- Súlyos szervi működési zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az érzéstelenítő gyógyszerek genotipizálási eredményei
Időkeret: egy év
|
Az SNP genotípus-információi az érzéstelenítő gyógyszer-anyagcserével kapcsolatosak, mint például az AA, AG vagy GG
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
életjelek
Időkeret: egy év
|
Az átlagos artériás nyomás és a pulzusszám változásának százalékos aránya
|
egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
érzéstelenítés mélysége
Időkeret: egy év
|
A BIS értéke
|
egy év
|
prognosztikai mutató
Időkeret: egy év
|
A betegek kórházi tartózkodásának napjai
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XYHMZK PG 2000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerreakció
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenToborzás
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország