- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03839186
Farmakogenetisk undersøgelse af virkningerne af anæstetiske lægemidler på kredsløbsfunktionen
27. februar 2022 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Virkningerne af anæstetiske lægemidler på hæmodynamiske ændringer i hjertekirurgi og sammenhængen mellem genpolymorfysim og forskellige hjertesygdomme: en farmakogenetisk undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at studere virkningerne af anæstetika på cirkulationsfunktionsgenomik og finde de anæstetiske virkninger i farmakodynamik, farmakokinetik, lægemiddelreceptor eller mål-DNA niveauforskelle, yderligere vejlede individuel behandling i klinikken, fremme udviklingen af præcision af medicinen. Den perioperative periode er mere og mere nøjagtig, rimelig og sikker for at forbedre patienternes og deres familiers tilfredshed i den perioperative periode for at sikre patienternes sikkerhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et ikke-traumatisk og ikke-interventionsstudie, og vil bruge et stort udvalg af klinisk forskning, antallet af forsøgspersoner, der skal tilmeldes undersøgelsesgruppen, er 200 tilfælde.
Undersøgelsens grundlæggende information blev inkluderet i undersøgelsen før operationen.
Under operationen har efterforskerne brug for en samling af deltagernes arterielle blod og overvåger det hæmodynamiske indeks og anæstesidybde ved bispektralt indeks (BIS).
Ydermere vil efterforskerne følge op på deltagernes tilstand efter operationen. Patienterne inddeles i forskellige grupper i henhold til deres kliniske træk. Forholdet mellem vitale tegn og dybden af anæstesi blev analyseret og sammenlignet mellem forskellige grupper. Blodprøver indsamlet under operation blev opdaget ved gentest.
Ved at sammenligne resultaterne af genetisk testning og klinisk dataanalyse, vil efterforskerne finde forskellene i ekspressionen af genpolymorfismer af anæstetiske lægemidler i den cirkulerende funktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
223
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra afdelingen for thorax- og kardiovaskulær kirurgi på Xiangya Hospital, Central South University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår generel anæstesi
- Gennemgår kardiovaskulær kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA granding mere end fem
- Alvorlig organdysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotyperesultater af anæstesimidler
Tidsramme: et år
|
Genotypeinformation af SNP relateret til anæstetisk lægemiddelmetabolisme, såsom AA, AG eller GG
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vitale tegn
Tidsramme: et år
|
Den procentvise ændring i middelarterietryk og hjertefrekvens
|
et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dybde af anæstesi
Tidsramme: et år
|
Værdien af BIS
|
et år
|
|
prognostisk indikator
Tidsramme: et år
|
Dagene for patienternes indlæggelsestid
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2022
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XYHMZK PG 2000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .