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Pharmakogenetische Studie zu den Auswirkungen von Anästhetika auf die Kreislauffunktion

27. Februar 2022 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University

Die Auswirkungen von Anästhetika auf hämodynamische Veränderungen in der Herzchirurgie und die Assoziation zwischen Genpolymorphysim und verschiedenen Herzerkrankungen: eine pharmakogenetische Studie

Diese Studie beabsichtigt, die Auswirkungen von Anästhetika auf die Kreislauffunktionsgenomik zu untersuchen und die anästhetischen Wirkungen in Pharmakodynamik, Pharmakokinetik, Arzneimittelrezeptor- oder Ziel-DNA-Spiegelunterschieden zu ermitteln, um die individuelle Behandlung in der Klinik weiter zu leiten und die Entwicklung der Präzision der Medizin zu fördern. Die Anästhesiemedikation während Die perioperative Phase wird immer genauer, angemessener und sicherer, um die Zufriedenheit der Patienten und ihrer Familien in der perioperativen Phase zu verbessern und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine nicht traumatische und nicht interventionelle Studie und wird eine große Stichprobe klinischer Forschung verwenden, die Anzahl der in die Studiengruppe aufzunehmenden Probanden beträgt 200 Fälle. Die Basisinformationen der Studie wurden vor der Operation in die Studie aufgenommen. Während der Operation benötigen die Ermittler eine Entnahme des arteriellen Blutes der Teilnehmer und überwachen den hämodynamischen Index und die Anästhesietiefe anhand des bispektralen Index (BIS). Darüber hinaus werden die Ermittler den Zustand der Teilnehmer nach der Operation verfolgen. Die Patienten werden entsprechend ihren klinischen Merkmalen in verschiedene Gruppen eingeteilt. Die Beziehung zwischen Vitalfunktionen und der Tiefe der Anästhesie wurde analysiert und zwischen verschiedenen Gruppen verglichen Operation wurden durch Gentest nachgewiesen. Vergleicht man die Ergebnisse von Gentests und klinischer Datenanalyse, dann finden die Forscher die Unterschiede in der Expression der Genpolymorphismen von Narkosemitteln in der zirkulierenden Funktion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Xiangya Hospital of Central South University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten der Abteilung für Thorax- und Herz-Kreislauf-Chirurgie im Xiangya-Krankenhaus der Central South University

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter Vollnarkose
  • Sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • ASA Granding mehr als fünf
  • Schwere Organfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotypisierungsergebnisse von Anästhetika
Zeitfenster: ein Jahr
Genotypinformationen von SNP im Zusammenhang mit dem Metabolismus von Anästhetika, wie AA, AG oder GG
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalfunktionen
Zeitfenster: ein Jahr
Der Prozentsatz der Änderung des mittleren arteriellen Drucks und der Herzfrequenz
ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der Anästhesie
Zeitfenster: ein Jahr
Der Wert von BIS
ein Jahr
prognostischer Indikator
Zeitfenster: ein Jahr
Die Tage der Krankenhausaufenthaltszeit der Patienten
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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