- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03839186
Pharmakogenetische Studie zu den Auswirkungen von Anästhetika auf die Kreislauffunktion
27. Februar 2022 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University
Die Auswirkungen von Anästhetika auf hämodynamische Veränderungen in der Herzchirurgie und die Assoziation zwischen Genpolymorphysim und verschiedenen Herzerkrankungen: eine pharmakogenetische Studie
Diese Studie beabsichtigt, die Auswirkungen von Anästhetika auf die Kreislauffunktionsgenomik zu untersuchen und die anästhetischen Wirkungen in Pharmakodynamik, Pharmakokinetik, Arzneimittelrezeptor- oder Ziel-DNA-Spiegelunterschieden zu ermitteln, um die individuelle Behandlung in der Klinik weiter zu leiten und die Entwicklung der Präzision der Medizin zu fördern. Die Anästhesiemedikation während Die perioperative Phase wird immer genauer, angemessener und sicherer, um die Zufriedenheit der Patienten und ihrer Familien in der perioperativen Phase zu verbessern und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine nicht traumatische und nicht interventionelle Studie und wird eine große Stichprobe klinischer Forschung verwenden, die Anzahl der in die Studiengruppe aufzunehmenden Probanden beträgt 200 Fälle.
Die Basisinformationen der Studie wurden vor der Operation in die Studie aufgenommen.
Während der Operation benötigen die Ermittler eine Entnahme des arteriellen Blutes der Teilnehmer und überwachen den hämodynamischen Index und die Anästhesietiefe anhand des bispektralen Index (BIS).
Darüber hinaus werden die Ermittler den Zustand der Teilnehmer nach der Operation verfolgen. Die Patienten werden entsprechend ihren klinischen Merkmalen in verschiedene Gruppen eingeteilt. Die Beziehung zwischen Vitalfunktionen und der Tiefe der Anästhesie wurde analysiert und zwischen verschiedenen Gruppen verglichen Operation wurden durch Gentest nachgewiesen.
Vergleicht man die Ergebnisse von Gentests und klinischer Datenanalyse, dann finden die Forscher die Unterschiede in der Expression der Genpolymorphismen von Narkosemitteln in der zirkulierenden Funktion.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
223
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten der Abteilung für Thorax- und Herz-Kreislauf-Chirurgie im Xiangya-Krankenhaus der Central South University
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter Vollnarkose
- Sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- ASA Granding mehr als fünf
- Schwere Organfunktionsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genotypisierungsergebnisse von Anästhetika
Zeitfenster: ein Jahr
|
Genotypinformationen von SNP im Zusammenhang mit dem Metabolismus von Anästhetika, wie AA, AG oder GG
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitalfunktionen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der Prozentsatz der Änderung des mittleren arteriellen Drucks und der Herzfrequenz
|
ein Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tiefe der Anästhesie
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der Wert von BIS
|
ein Jahr
|
|
prognostischer Indikator
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Tage der Krankenhausaufenthaltszeit der Patienten
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XYHMZK PG 2000
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