- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03839186
Studio di farmacogenetica sugli effetti dei farmaci anestetici sulla funzione circolatoria
27 febbraio 2022 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University
Gli effetti dei farmaci anestetici sui cambiamenti emodinamici nella cardiochirurgia e l'associazione tra polimorfofisi genica e diverse malattie cardiache: uno studio di farmacogenetica
Questo studio intende studiare gli effetti degli anestetici sulla genomica della funzione circolatoria e trovare gli effetti anestetici nella farmacodinamica, nella farmacocinetica, nel recettore del farmaco o nelle differenze di livello del DNA bersaglio, guidando ulteriormente il trattamento individuale in clinica, promuovendo lo sviluppo della precisione della medicina. Il farmaco anestetico durante il periodo perioperatorio è sempre più accurato, ragionevole e sicuro, in modo da migliorare la soddisfazione dei pazienti e delle loro famiglie nel periodo perioperatorio, per garantire la sicurezza dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio non traumatico e non di intervento e utilizzerà un ampio campione di ricerca clinica, il numero di soggetti da arruolare nel gruppo di studio è di 200 casi.
Le informazioni di base dello studio sono state incluse nello studio prima dell'operazione.
Durante l'operazione, gli investigatori necessitano di una raccolta del sangue arterioso dei partecipanti e monitorano l'indice emodinamico e la profondità dell'anestesia mediante l'indice bispettrale (BIS).
Inoltre, gli investigatori seguiranno le condizioni dei partecipanti dopo l'operazione. Dividendo i pazienti in diversi gruppi in base alle loro caratteristiche cliniche. La relazione tra i segni vitali e la profondità dell'anestesia è stata analizzata e confrontata tra diversi gruppi. I campioni di sangue raccolti durante il funzionamento sono stati rilevati dal test genetico.
Confrontando i risultati dei test genetici e dell'analisi dei dati clinici, i ricercatori troveranno le differenze nell'espressione dei polimorfismi genici dei farmaci anestetici nella funzione circolante.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
223
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti del dipartimento di chirurgia toracica e cardiovascolare dell'ospedale Xiangya, Central South University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto ad anestesia generale
- Sottoposto a chirurgia cardiovascolare
Criteri di esclusione:
- ASA granding più di cinque
- Grave disfunzione d'organo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati della genotipizzazione dei farmaci anestetici
Lasso di tempo: un anno
|
Informazioni sul genotipo di SNP correlate al metabolismo del farmaco anestetico, come AA, AG o GG
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
segni vitali
Lasso di tempo: un anno
|
La percentuale di variazione della pressione arteriosa media e della frequenza cardiaca
|
un anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profondità dell'anestesia
Lasso di tempo: un anno
|
Il valore della BRI
|
un anno
|
|
indicatore prognostico
Lasso di tempo: un anno
|
I giorni di degenza ospedaliera dei pazienti
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XYHMZK PG 2000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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