- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03839186
Badanie farmakogenetyczne dotyczące wpływu leków znieczulających na funkcje krążenia
27 lutego 2022 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Wpływ leków znieczulających na zmiany hemodynamiczne w kardiochirurgii i związek między polimorfizmem genu a różnymi chorobami serca: badanie farmakogenetyczne
To badanie ma na celu zbadanie wpływu środków znieczulających na genomikę funkcji układu krążenia i znalezienie efektów znieczulających w farmakodynamice, farmakokinetyce, różnicach w poziomie receptora leku lub docelowego DNA, co dodatkowo ukierunkowuje indywidualne leczenie w klinice, promując rozwój precyzyjnego leku. okres okołooperacyjny jest coraz bardziej dokładny, rozsądny i bezpieczny, tak aby poprawić satysfakcję pacjentów i ich rodzin w okresie okołooperacyjnym, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem nieurazowym i nieinterwencyjnym i wykorzysta dużą próbę badań klinicznych, liczba pacjentów, którzy zostaną włączeni do grupy badawczej, wynosi 200 przypadków.
Podstawowe informacje o badaniu zostały zawarte w badaniu przed operacją.
Podczas operacji badacze muszą pobrać krew tętniczą uczestników i monitorować wskaźnik hemodynamiczny i głębokość znieczulenia za pomocą wskaźnika bispektralnego (BIS).
Co więcej, badacze będą monitorować stan uczestników po operacji. Dzieląc pacjentów na różne grupy w zależności od ich cech klinicznych. Przeanalizowano i porównano związek między parametrami życiowymi a głębokością znieczulenia między różnymi grupami. Próbki krwi pobrane podczas operację wykryto testem genetycznym.
Porównując wyniki badań genetycznych i analizę danych klinicznych, wówczas badacze stwierdzą różnice w ekspresji polimorfizmów genów leków znieczulających w funkcji krążenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
223
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z oddziału chirurgii klatki piersiowej i układu sercowo-naczyniowego w szpitalu Xiangya Central South University
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W znieczuleniu ogólnym
- Przechodzi operację kardiochirurgiczną
Kryteria wyłączenia:
- ASA Granding więcej niż pięć
- Ciężka dysfunkcja narządów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki genotypowania leków znieczulających
Ramy czasowe: rok
|
Informacje o genotypie SNP związane z metabolizmem leków znieczulających, takich jak AA, AG lub GG
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oznaki życia
Ramy czasowe: rok
|
Procent zmiany średniego ciśnienia tętniczego i tętna
|
rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
głębokość znieczulenia
Ramy czasowe: rok
|
Wartość BIS
|
rok
|
|
wskaźnik prognostyczny
Ramy czasowe: rok
|
Dni pobytu pacjentów w szpitalu
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XYHMZK PG 2000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .