- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03839186
Estudo Farmacogenético sobre os Efeitos de Drogas Anestésicas na Função Circulatória
27 de fevereiro de 2022 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Os efeitos das drogas anestésicas nas alterações hemodinâmicas em cirurgia cardíaca e a associação entre polimorfisismo gênico e diferentes doenças cardíacas: um estudo farmacogenético
Este estudo pretende estudar os efeitos dos anestésicos na Genômica da Função Circulatória e encontrar os efeitos dos anestésicos na farmacodinâmica, farmacocinética, receptores de drogas ou diferenças no nível de DNA alvo, orientando ainda mais o tratamento individual na clínica, promovendo o desenvolvimento da precisão do medicamento. A medicação anestésica durante período perioperatório é cada vez mais preciso, razoável e seguro, de modo a melhorar a satisfação dos pacientes e suas famílias no período perioperatório, para garantir a segurança dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo não traumático e sem intervenção e usará uma grande amostra de pesquisa clínica, o número de indivíduos a serem incluídos no grupo de estudo é de 200 casos.
As informações básicas do estudo foram incluídas no estudo antes da operação.
Durante a operação, os investigadores precisam coletar sangue arterial dos participantes e monitorar o índice hemodinâmico e a profundidade da anestesia pelo índice bispectral (BIS) .
Além disso, os investigadores acompanharão a condição dos participantes após a operação. Dividindo os pacientes em diferentes grupos de acordo com suas características clínicas. A relação entre os sinais vitais e a profundidade da anestesia foi analisada e comparada entre os diferentes grupos. Amostras de sangue coletadas durante o operação foram detectados por teste genético.
Comparando os resultados dos testes genéticos e a análise dos dados clínicos, os pesquisadores encontrarão as diferenças na expressão dos polimorfismos dos genes das drogas anestésicas na função circulante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
223
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes do departamento de cirurgia torácica e cardiovascular no Hospital Xiangya, Central South University
Descrição
Critério de inclusão:
- Sob anestesia geral
- Submetido a cirurgia cardiovascular
Critério de exclusão:
- ASA conquistando mais de cinco
- Disfunção grave de órgãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados de genotipagem de drogas anestésicas
Prazo: um ano
|
Informações de genótipos de SNP relacionados ao metabolismo de drogas anestésicas, como AA, AG ou GG
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sinais vitais
Prazo: um ano
|
A porcentagem de alteração na pressão arterial média e frequência cardíaca
|
um ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
profundidade da anestesia
Prazo: um ano
|
O valor do BI
|
um ano
|
|
indicador prognóstico
Prazo: um ano
|
Os dias de internação dos pacientes
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XYHMZK PG 2000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .