麻醉药物对循环功能影响的药物遗传学研究
2022年2月27日 更新者:Xiangya Hospital of Central South University
麻醉药物对心脏手术血流动力学变化的影响及基因多态性与不同心脏病的关联:药物遗传学研究
本研究拟通过研究麻醉药对循环功能基因组学的影响,发现麻醉药在药效学、药代动力学、药物受体或靶DNA水平等方面的差异,进一步指导临床个体化治疗,促进精准医学的发展。围手术期越来越准确、合理、安全,从而提高围手术期患者及家属的满意度,确保患者安全。
研究概览
详细说明
本研究为非创伤性、非干预性研究,将采用大样本临床研究,研究组入组受试者数为200例。
研究的基本信息包括在术前的研究中。
在手术过程中,研究者需要采集参与者的动脉血,并通过双频指数(BIS)监测血流动力学指标和麻醉深度。
此外,研究者将在术后对参与者进行随访,根据患者的临床特点将患者分为不同的组,分析生命体征与麻醉深度的关系,并在不同组间进行比较。通过基因检测检测操作。
将基因检测结果与临床数据分析结果进行对比,研究者将发现麻醉药物基因多态性在循环功能中表达的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
223
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- Xiangya Hospital of Central South University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
中南大学湘雅医院胸心血管外科患者
描述
纳入标准:
- 接受全身麻醉
- 接受心血管手术
排除标准:
- ASA盛大超过五个
- 严重器官功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉药物基因分型结果
大体时间:一年
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与麻醉药物代谢相关的SNP基因型信息,如AA、AG或GG
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生命体征
大体时间:一年
|
平均动脉压和心率的变化百分比
|
一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉深度
大体时间:一年
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BIS 的价值
|
一年
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预后指标
大体时间:一年
|
患者住院天数
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:e wang, doctor、Xiangya Hospital of Central South University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月10日
首次发布 (实际的)
2019年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月27日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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