- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03839186
Farmacogenetische studie naar de effecten van anesthetica op de bloedsomloop
27 februari 2022 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University
De effecten van anesthetica op hemodynamische veranderingen bij hartchirurgie en de associatie tussen genpolymorfisme en verschillende hartaandoeningen: een farmacogenetisch onderzoek
Deze studie is bedoeld om de effecten van anesthetica op de circulatoire functie-genomica te bestuderen en de anesthetische effecten in farmacodynamiek, farmacokinetiek, geneesmiddelreceptor- of doel-DNA-niveauverschillen te vinden, de individuele behandeling in de kliniek verder te begeleiden en de ontwikkeling van precisie van het medicijn te bevorderen. de perioperatieve periode is steeds nauwkeuriger, redelijker en veiliger, om de tevredenheid van de patiënten en hun families in de perioperatieve periode te verbeteren, om de veiligheid van patiënten te waarborgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een niet-traumatische en niet-interventiestudie en zal gebruik maken van een grote steekproef van klinisch onderzoek, het aantal proefpersonen dat in de onderzoeksgroep moet worden ingeschreven, is 200 gevallen.
De basisinformatie van het onderzoek is voor de operatie in het onderzoek meegenomen.
Tijdens de operatie hebben de onderzoekers een verzameling arterieel bloed van de deelnemers nodig en controleren ze de hemodynamische index en anesthesiediepte door middel van bispectrale index (BIS).
Verder zullen de onderzoekers de toestand van de deelnemers na de operatie volgen. De patiënten in verschillende groepen verdelen op basis van hun klinische kenmerken. De relatie tussen vitale functies en de diepte van de anesthesie werd geanalyseerd en vergeleken tussen verschillende groepen. Bloedmonsters verzameld tijdens de werking werden gedetecteerd door gentest.
Door de resultaten van genetische tests en klinische gegevensanalyse te vergelijken, zullen de onderzoekers de verschillen vinden in de expressie van de genpolymorfismen van anesthetica in de circulerende functie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
223
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de afdeling thoracale en cardiovasculaire chirurgie in het Xiangya Hospital, Central South University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder algehele narcose
- Cardiovasculaire chirurgie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- ASA granding meer dan vijf
- Ernstige orgaandisfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Genotyperingsresultaten van anesthetica
Tijdsspanne: een jaar
|
Genotype-informatie van SNP gerelateerd aan het metabolisme van anesthetica, zoals AA, AG of GG
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vitale functies
Tijdsspanne: een jaar
|
Het percentage verandering in de gemiddelde arteriële druk en hartslag
|
een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
diepte van de anesthesie
Tijdsspanne: een jaar
|
De waarde van BIS
|
een jaar
|
voorspellende indicator
Tijdsspanne: een jaar
|
De dagen dat patiënten in het ziekenhuis verblijven
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XYHMZK PG 2000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geneesmiddelenreactie
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Ain Shams UniversityWerving