- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03839186
Farmakogenetisk studie om effekterna av anestesimedel på cirkulationsfunktionen
27 februari 2022 uppdaterad av: Xiangya Hospital of Central South University
Effekterna av anestetiska läkemedel på hemodynamiska förändringar i hjärtkirurgi och sambandet mellan genpolymorfysim och olika hjärtsjukdomar: en farmakogenetikstudie
Denna studie avser att studera effekterna av anestetika på cirkulationsfunktionsgenomiken och hitta de anestetiska effekterna i farmakodynamik, farmakokinetik, läkemedelsreceptorer eller mål-DNA nivåskillnader, ytterligare vägleda individuell behandling i kliniken, främja utvecklingen av precision av medicinen.Anestesimedicinen under Den perioperativa perioden är mer och mer exakt, rimlig och säker, för att förbättra patienternas och deras familjers tillfredsställelse under den perioperativa perioden, för att säkerställa patienters säkerhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en icke-traumatisk och icke-interventionsstudie, och kommer att använda ett stort urval av klinisk forskning, antalet försökspersoner som ska registreras i studiegruppen är 200 fall.
Studiens grundläggande information ingick i studien före operationen.
Under operationen behöver utredarna en samling av deltagarnas arteriella blod och övervaka det hemodynamiska indexet och anestesidjupet genom bispektralt index (BIS) .
Vidare kommer utredarna att följa upp deltagarnas tillstånd efter operationen. Patienterna delas in i olika grupper efter deras kliniska egenskaper. Relationen mellan vitala tecken och djupet av anestesi analyserades och jämfördes mellan olika grupper. Blodprover togs under operation upptäcktes genom gentest.
Genom att jämföra resultaten av genetiska tester och klinisk dataanalys, kommer forskarna att hitta skillnaderna i uttrycket av genpolymorfismerna hos anestetika i den cirkulerande funktionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
223
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från avdelningen för bröst- och kardiovaskulär kirurgi på Xiangya-sjukhuset, Central South University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår generell anestesi
- Genomgår kardiovaskulär kirurgi
Exklusions kriterier:
- ASA granding mer än fem
- Allvarlig organdysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genotypningsresultat av anestesimedel
Tidsram: ett år
|
Genotypinformation av SNP relaterad till anestetisk läkemedelsmetabolism, såsom AA, AG eller GG
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vitala tecken
Tidsram: ett år
|
Procentandelen av förändring i medelartärtryck och hjärtfrekvens
|
ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
djup av anestesi
Tidsram: ett år
|
Värdet av BIS
|
ett år
|
prognostisk indikator
Tidsram: ett år
|
Dagarna för patienternas sjukhusvistelse
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2019
Första postat (Faktisk)
15 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2022
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XYHMZK PG 2000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Läkemedelsreaktion
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Victor AquinoTillfälligt inte tillgängligTransplantationsrelaterad störning | GVH - Graft Versus Host ReactionFörenta staterna
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland