- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03839186
Farmakogenetikkstudie om effekten av anestesimidler på sirkulasjonsfunksjonen
27. februar 2022 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
Effekten av anestesimidler på hemodynamiske endringer i hjertekirurgi og assosiasjonen mellom genpolymorfysim og forskjellige hjertesykdommer: en farmakogenetikkstudie
Denne studien har til hensikt å studere effekten av anestetika på sirkulasjonsfunksjonsgenomikk og finne bedøvelseseffekter i farmakodynamikk, farmakokinetikk, forskjeller i medikamentreseptor eller mål-DNA-nivå, videre veilede individuell behandling i klinikken, fremme utviklingen av presisjon av medisinen. Den perioperative perioden er mer og mer nøyaktig, rimelig og trygg, for å forbedre tilfredsheten til pasientene og deres familier i den perioperative perioden, for å sikre pasientenes sikkerhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en ikke-traumatisk og ikke-intervensjonsstudie, og vil bruke et stort utvalg av klinisk forskning, antall forsøkspersoner som skal meldes inn i studiegruppen er 200 tilfeller.
Studiens grunnleggende informasjon ble inkludert i studien før operasjonen.
Under operasjonen trenger etterforskerne en samling av deltakernes arterielle blod og overvåker den hemodynamiske indeksen og anestesidybden ved hjelp av bispektral indeks (BIS).
Videre vil etterforskerne følge opp deltakernes tilstand etter operasjonen. Deler inn pasientene i ulike grupper i henhold til deres kliniske egenskaper. Forholdet mellom vitale tegn og dybden av anestesi ble analysert og sammenlignet mellom ulike grupper. Blodprøver tatt under operasjonen ble oppdaget ved gentest.
Ved å sammenligne resultatene av genetisk testing og klinisk dataanalyse, vil etterforskerne finne forskjellene i uttrykket av genpolymorfismer til anestetika i den sirkulerende funksjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
223
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra avdeling for thorax- og kardiovaskulær kirurgi i Xiangya Hospital, Central South University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår generell anestesi
- Gjennomgår kardiovaskulær kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA granding mer enn fem
- Alvorlig organdysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genotypingsresultater av anestesimidler
Tidsramme: ett år
|
Genotypeinformasjon om SNP relatert til anestetisk legemiddelmetabolisme, slik som AA, AG eller GG
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
livstegn
Tidsramme: ett år
|
Prosentandelen av endring i gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens
|
ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dybden av anestesi
Tidsramme: ett år
|
Verdien av BIS
|
ett år
|
prognostisk indikator
Tidsramme: ett år
|
Dagene for pasientenes sykehusoppholdstid
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: e wang, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2022
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XYHMZK PG 2000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medikamentreaksjon
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken