PD 및 PSP 환자에서 선조체 및 선체외 변성의 진행 (PARKONTHEWAY)
PD 및 PSP 환자에서 선조체 및 선체외 변성의 진행: 임상양상, 보행분석 및 기능적/확산 자기공명영상의 상관관계에 대한 종단적 전향적 연구
이 종단 연구는 파킨슨병 및 핵상 마비의 인지 및 보행 표현형을 연구하고 3D 보행 분석 및 MR 영상을 기반으로 하는 다중 양식 접근법을 사용하여 질병 진행을 추적하는 마커를 제공하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로, 본 연구는 PD 및 PSP 환자의 인지 패턴 및 보행 관련 대뇌 확산/기능적 연결성을 확인하고 18개월의 기간 동안 진행을 확인하고자 합니다.
요약하면, 현재 프로토콜은 다음 문제를 조사하도록 제안되었습니다.
- 환자 그룹의 인지 및 보행 패턴을 분류하고 보행이 진단을 위한 판별자로 유용할 수 있는지 확인하기 위해 대조군과 비교하여 PD 및 PSP의 결과에 대한 다요인 정량 분석을 수행합니다.
- 확산 및 휴식 상태 기능적 연결 지수가 임상 질병 심각도 점수 및 운동 점수와 상관 관계가 있는지 여부와 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지(18개월 후) 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
보행 장애는 파킨슨병(PD)의 주요 특징 중 하나이며 종종 이동성 상실 및 심각한 장애로 이어집니다. 그러나 질병의 초기 단계에서 보행 검사는 느리고 작은 걸음걸이가 종종 비특이적이고 연령, 우울한 기분 또는 신경퇴행성 비정형의 존재와 관련될 수 있기 때문에 PD와 다른 파킨슨병 사이의 감별 진단에 대해 결정적이지 않은 결과로 이어질 수 있습니다. 진행성 핵상 마비(PSP)와 같은 파킨슨병(AP).
동시에 주의력, 실행 기능 및 작업 기억과 같은 인지 과정의 초기 장애가 단일 및 이중 작업 테스트 동안 느린 보행 및 보행 불안정성과 관련이 있다는 새로운 증거가 나타납니다.
따라서 PD 및 PSP 환자에서 가능한 가벼운 인지 결함을 식별하고 보행 장애와 연관시키기 위해 여러 인지 영역을 신중하게 조사하는 것이 중요합니다.
3D 보행 분석과 함께 정량적 움직임 분석을 사용하면 PD 및 PSP 환자와 관련된 기능 제한에 대한 객관적인 다요소 평가가 가능하고 건강한 대조군(HC)과 비교하여 보행 장애가 특징인 병리학에서 보행을 분석하는 데 사용할 수 있습니다.
이 종적 임상 연구는 HC 그룹과 관련하여 PD 그룹과 PSP 그룹에서 인지 프로필과 보행 패턴(3D 보행 분석 포함) 및 진행(18개월 후)을 분석하는 것을 목표로 합니다.
또한 자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging, MRI)을 통해 보행과 관련된 뇌확산/기능적 연결성 변화와 시간 경과에 따른 변화를 연구하고자 합니다.
프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 환자 그룹의 보행을 분류하고 보행이 진단을 위한 판별자로 유용할 수 있는지 확인하기 위해 대조군과 비교하여 PD 및 PSP에 대한 결과의 다요인 정량 분석을 수행합니다.
- 파킨슨병 및 PSP에서 가능한 인지 결함을 감지하기 위해 보행 장애와 더 관련이 있습니다.
- 확산 및 휴식 상태 기능적 연결 지수가 임상 질병 심각도 점수 및 운동 점수와 상관 관계가 있는지 여부 및 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지(18개월 후) 분석합니다.
- PD 및 PSP 환자의 보행 관련 대뇌 확산/기능적 연결성을 확인하고 18개월 동안 진행 상황을 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Frosinone
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Cassino, Frosinone, 이탈리아
- Casa di cura San Raffaele Cassino
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다른 중요한 신경학적 또는 정형외과적 문제가 없는 영국(UK) Brain Bank 기준 및 NINDS-SPSP 기준에 따른 PSP에 의한 특발성 PD의 진단;
- 20-80세;
- 보조 장치 없이 25피트를 걸을 수 있음
제외 기준:
- 간질 발작, 두부 손상, 기타 신경 장애의 병력.
- 심장 박동기 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PD 환자: 파킨슨병군
United Kingdom Brain Bank 기준에 의한 특발성 PD의 진단, 다른 중요한 신경학적 또는 정형외과적 문제 제외; 21-90세; 보조 장치 없이 25피트를 걸을 수 있습니다. 이미징: rsfMRI, 확산 텐서 이미징; 모터 평가: 3D 보행 분석; 운동 장애 사회(MDS)-UPDRS 행동: PD-MCI 관련 레벨 II 배터리(Mov Dis. 2015년 3월; 30(3): 402-406) |
보폭, 보행 속도, 보폭 시간 변동성, 3D 관절 운동학, 지면 반발력, 관절 동역학 등 운동학 및 동역학 매개변수 분석을 통한 자세 및 보행 패턴 및 운동 성능의 계산된 분석
1.5 Tesla(Siemens Medical Systems, Erlangen, Germany)에서 획득한 MR 스캔.
다른 이름들:
표준 임상 설문지
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활성 비교기: PSP 환자
NINDS-SPSP(National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy) 기준을 "가능성이 있는" PSP의 임상 진단, PSP 평가 척도 평가, 기타 중요한 신경학적 또는 정형외과적 문제의 배제에 적용; 21-90세; 보조 장치 없이 25피트를 걸을 수 있습니다. 이미징: rsfMRI, 확산 텐서 이미징; 운동 평가: 3D 보행 분석, MDS-UPDRS 행동: PD-MCI 특정 레벨 II 배터리(Mov Dis. 2015년 3월; 30(3): 402-406) |
보폭, 보행 속도, 보폭 시간 변동성, 3D 관절 운동학, 지면 반발력, 관절 동역학 등 운동학 및 동역학 매개변수 분석을 통한 자세 및 보행 패턴 및 운동 성능의 계산된 분석
1.5 Tesla(Siemens Medical Systems, Erlangen, Germany)에서 획득한 MR 스캔.
다른 이름들:
표준 임상 설문지
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활성 비교기: HC: 건강한 대조군
운동 장애, 정신 질환 또는 치매가 없는 21-90세의 건강한 성인. 이미징: rsfMRI, 확산 텐서 이미징; 모터 평가: 3D 보행 분석; 행동: PD-경증 인지 장애(MCI) 관련 레벨 II 배터리(Mov Dis. 2015년 3월; 30(3): 402-406) |
보폭, 보행 속도, 보폭 시간 변동성, 3D 관절 운동학, 지면 반발력, 관절 동역학 등 운동학 및 동역학 매개변수 분석을 통한 자세 및 보행 패턴 및 운동 성능의 계산된 분석
1.5 Tesla(Siemens Medical Systems, Erlangen, Germany)에서 획득한 MR 스캔.
다른 이름들:
표준 임상 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PD 및 PSP 환자의 보행 프로필 점수(GPS)
기간: 18개월
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GPS는 정상 범위에 대한 환자의 보행 패턴 편차를 정량화합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fabrizio Stocchi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Pisana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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