Progression de la dégénérescence striatale et extrastriée chez les patients atteints de MP et de PSP (PARKONTHEWAY)
Progression de la dégénérescence striatale et extrastriée chez les patients atteints de MP et de PSP : une étude prospective longitudinale pour la corrélation entre les manifestations cliniques, l'analyse de la marche et l'IRM fonctionnelle/de diffusion
Cette étude longitudinale vise à rechercher les phénotypes cognitifs et de marche de la maladie de Parkinson et de la paralysie supranucléaire, ainsi qu'à fournir des marqueurs pour suivre la progression des maladies à l'aide d'une approche multimodalité basée sur l'analyse 3D de la marche et l'imagerie par résonance magnétique.
Plus précisément, cette étude vise à identifier le schéma cognitif et la connectivité cérébrale liée à la marche chez les patients atteints de MP et de PSP et à vérifier leur progression sur une période de 18 mois.
En résumé, le protocole actuel propose d'étudier les questions suivantes :
- effectuer une analyse quantitative multifactorielle des résultats pour la MP et la PSP par rapport à un groupe témoin afin de catégoriser le schéma cognitif et de marche dans le groupe de patients et de vérifier si la marche peut être utile comme discriminateur pour le diagnostic.
- pour analyser si les indices de diffusion et de connectivité fonctionnelle à l'état de repos sont corrélés avec les scores cliniques de gravité de la maladie et les scores moteurs et comment ils évoluent dans le temps (18 mois plus tard).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble de la marche est l'une des principales caractéristiques de la maladie de Parkinson (MP), entraînant souvent une perte de mobilité et une invalidité grave. Pourtant, dans les premiers stades de la maladie, l'examen de la marche peut conduire à des résultats non concluants pour le diagnostic différentiel entre la MP et d'autres parkinsonismes, car la marche lente et à petits pas est souvent non spécifique et peut être liée à l'âge, à l'humeur dépressive ou à la présence d'une maladie neurodégénérative atypique. parkinsonisme (PA) comme la paralysie supranucléaire progressive (PSP).
Dans le même temps, de nouvelles preuves indiquent que les perturbations précoces des processus cognitifs tels que l'attention, la fonction exécutive et la mémoire de travail sont associées à une démarche plus lente et à une instabilité de la marche lors des tests à une ou deux tâches.
Il est donc crucial d'étudier attentivement les multiples domaines cognitifs afin d'identifier d'éventuels déficits cognitifs légers chez les patients atteints de MP et de PSP et de les corréler avec des troubles de la marche.
L'utilisation de l'analyse quantitative des mouvements avec analyse 3D de la marche permet une évaluation multifactorielle objective de la limitation fonctionnelle liée aux patients PD et PSP et peut être utilisée pour analyser la marche dans les pathologies caractérisées par une altération de la marche par rapport au témoin sain (HC).
Cette étude clinique longitudinale vise à analyser les profils cognitifs et le schéma de marche (avec analyse 3D de la marche) et leur progression (18 mois plus tard) dans un groupe PD et PSP, par rapport au groupe HC.
De plus, avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM), l'étude souhaite rechercher d'éventuelles altérations cérébrales de diffusion/connectivité fonctionnelle liées à la marche et leurs changements dans le temps.
Les objectifs spécifiques du projet sont :
- Effectuer une analyse quantitative multifactorielle des résultats pour la MP et la PSP par rapport à un groupe témoin afin de catégoriser la marche dans le groupe de patients et de vérifier si la marche peut être utile comme discriminateur pour le diagnostic.
- Détecter d'éventuels déficits cognitifs dans la maladie de Parkinson et la PSP plus corrélés aux troubles de la marche.
- Analyser si les indices de diffusion et de connectivité fonctionnelle à l'état de repos sont corrélés avec les scores de gravité de la maladie clinique et les scores moteurs et comment ils évoluent dans le temps (18 mois plus tard).
- Identifier la diffusion/connectivité fonctionnelle cérébrale liée à la marche chez les patients PD et PSP et vérifier leur progression sur une période de 18 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Frosinone
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Cassino, Frosinone, Italie
- Casa di cura San Raffaele Cassino
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de MP idiopathique selon les critères de la United Kingdom (UK) Brain Bank et PSP selon les critères NINDS-SPSP, sans autres problèmes neurologiques ou orthopédiques importants ;
- âges de 20 à 80 ans ;
- capable de marcher 25 pieds sans aide et sans aucun appareil fonctionnel
Critère d'exclusion:
- Antécédents de crises d'épilepsie, traumatisme crânien, autres troubles neurologiques.
- Implantation d'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients parkinsoniens : groupe de la maladie de Parkinson
Diagnostic de la MP idiopathique selon les critères de la United Kingdom Brain Bank, exclusion d'autres problèmes neurologiques ou orthopédiques importants ; âgés de 21 à 90 ans ; capable de marcher 25 pieds sans aide et sans aucun appareil fonctionnel. Imagerie : rsfMRI, imagerie du tenseur de diffusion ; Évaluation motrice : analyse de la marche 3D ; Movement Disorder Society (MDS)-UPDRS Comportemental : batterie de niveau II spécifique au PD-MCI (Mov Dis. 2015 mars ; 30(3): 402-406) |
Analyse informatique de la posture et de la démarche et des performances motrices par l'analyse des paramètres cinématiques et cinétiques tels que la longueur du pas, la vitesse de la marche, la variabilité du temps de foulée, la cinématique 3D des articulations, les forces de réaction au sol, la cinétique des articulations
IRM acquis par 1,5 Tesla (Siemens Medical Systems, Erlangen, Allemagne).
Autres noms:
Questionnaire clinique standard
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Comparateur actif: Patients atteints de PSP
Application des critères du National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Society for Progressive Supranuclear Palsy (NINDS-SPSP) pour le diagnostic clinique de PSP "probable", évaluation de l'échelle d'évaluation de la PSP, exclusion d'autres problèmes neurologiques ou orthopédiques importants ; âgés de 21 à 90 ans ; capable de marcher 25 pieds sans aide et sans aucun appareil fonctionnel. Imagerie : rsfMRI, imagerie du tenseur de diffusion ; Évaluation motrice : analyse 3D de la marche ; Comportement MDS-UPDRS : batterie de niveau II spécifique au PD-MCI (Mov Dis. 2015 mars ; 30(3): 402-406) |
Analyse informatique de la posture et de la démarche et des performances motrices par l'analyse des paramètres cinématiques et cinétiques tels que la longueur du pas, la vitesse de la marche, la variabilité du temps de foulée, la cinématique 3D des articulations, les forces de réaction au sol, la cinétique des articulations
IRM acquis par 1,5 Tesla (Siemens Medical Systems, Erlangen, Allemagne).
Autres noms:
Questionnaire clinique standard
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Comparateur actif: HC : groupe témoin sain
Adultes en bonne santé âgés de 21 à 90 ans sans troubles du mouvement, troubles psychiatriques ou démence. Imagerie : rsfMRI, imagerie du tenseur de diffusion ; Évaluation motrice : analyse de la marche 3D ; Comportemental : batterie de niveau II spécifique à la déficience cognitive légère (MCI) (Mov Dis. 2015 mars ; 30(3): 402-406) |
Analyse informatique de la posture et de la démarche et des performances motrices par l'analyse des paramètres cinématiques et cinétiques tels que la longueur du pas, la vitesse de la marche, la variabilité du temps de foulée, la cinématique 3D des articulations, les forces de réaction au sol, la cinétique des articulations
IRM acquis par 1,5 Tesla (Siemens Medical Systems, Erlangen, Allemagne).
Autres noms:
Questionnaire clinique standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gait Profile Score (GPS) chez les patients PD et PSP
Délai: 18 mois
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Le GPS quantifie la déviation du schéma de marche du patient par rapport à la plage de normalité
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fabrizio Stocchi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Pisana
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RP 06/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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