PD 和 PSP 患者纹状体和纹状体外退化的进展 (PARKONTHEWAY)
PD 和 PSP 患者纹状体和纹状体外退化的进展:临床表现、步态分析和功能/弥散 MRI 之间相关性的纵向前瞻性研究
这项纵向研究旨在研究帕金森病和核上性麻痹的认知和步态表型,并使用基于 3D 步态分析和 MR 成像的多模式方法提供跟踪疾病进展的标记。
具体而言,本研究想要确定 PD 和 PSP 患者的认知模式和步态相关的脑扩散/功能连接,并验证他们在 18 个月内的进展。
总之,当前的协议建议调查以下问题:
- 与对照组相比,对 PD 和 PSP 的结果进行多因素定量分析,以便对患者组的认知和步态模式进行分类,并验证步态是否可用作诊断鉴别器。
- 分析扩散和静息状态功能连接指数是否与临床疾病严重程度评分和运动评分相关,以及它们如何随时间变化(18 个月后)。
研究概览
详细说明
步态障碍是帕金森病 (PD) 的主要特征之一,通常会导致行动不便和严重残疾。 然而,在疾病的早期阶段,步态检查可能导致 PD 和其他帕金森病的鉴别诊断结果不确定,因为缓慢和小步走通常是不明确的,可能与年龄、抑郁情绪或神经退行性非典型疾病的存在有关帕金森症 (AP),例如进行性核上性麻痹 (PSP)。
与此同时,新出现的证据表明,注意力、执行功能和工作记忆等认知过程的早期紊乱与单任务和双任务测试中较慢的步态和步态不稳有关。
因此,必须仔细研究多个认知领域,以确定 PD 和 PSP 患者可能存在的轻度认知缺陷,并将其与步态障碍相关联。
将定量运动分析与 3D 步态分析结合使用,可以对与 PD 和 PSP 患者相关的功能限制进行客观的多因素评估,并可用于分析与健康对照 (HC) 相比以步态障碍为特征的病理学中的步态。
这项纵向临床研究旨在分析 PD 组和 PSP 组相对于 HC 组的认知特征和步态模式(使用 3D 步态分析)及其进展(18 个月后)。
此外,通过磁共振成像 (MRI),该研究希望研究可能与步态相关的大脑扩散/功能连接改变及其随时间的变化。
该项目的具体目标是:
- 与对照组相比,对 PD 和 PSP 的结果进行多因素定量分析,以便对患者组的步态进行分类,并验证步态是否可用作诊断鉴别器。
- 检测与步态障碍更相关的帕金森病和 PSP 中可能存在的认知缺陷。
- 分析扩散和静息状态功能连接指数是否与临床疾病严重程度评分和运动评分相关,以及它们如何随时间变化(18 个月后)。
- 确定 PD 和 PSP 患者步态相关的脑扩散/功能连接,并验证他们在 18 个月内的进展。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Frosinone
-
Cassino、Frosinone、意大利
- Casa di cura San Raffaele Cassino
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据英国 (UK) Brain Bank 标准和 PSP 根据 NINDS-SPSP 标准诊断特发性 PD,没有其他明显的神经或骨科问题;
- 20-80岁;
- 能够在没有任何辅助设备的情况下独立行走 25 英尺
排除标准:
- 癫痫发作、头部受伤、其他神经系统疾病的病史。
- 心脏起搏器植入
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:PD患者:帕金森病组
根据英国脑库标准诊断特发性 PD,排除其他重要的神经或骨科问题; 21-90岁;能够在没有任何辅助设备的情况下独立行走 25 英尺。 成像:rsfMRI,弥散张量成像;电机评估:3D 步态分析;运动障碍协会 (MDS)-UPDRS 行为:PD-MCI 特定的 II 级电池 (Mov Dis. 2015年3月; 30(3): 402-406) |
通过步长、步态速度、步幅时间变异性、3D 关节运动学、地面反作用力、关节动力学等运动学和动力学参数分析,对姿势和步态模式以及运动性能进行计算分析
1.5 特斯拉(西门子医疗系统,德国埃尔兰根)获得的 MR 扫描。
其他名称:
标准临床问卷
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有源比较器:PSP患者
应用国家神经疾病和中风研究所和进行性核上性麻痹协会 (NINDS-SPSP) 临床诊断“可能”PSP 的标准、PSP 评定量表的评估、排除其他重要的神经或骨科问题; 21-90岁;能够在没有任何辅助设备的情况下独立行走 25 英尺。 成像:rsfMRI,弥散张量成像;电机评估:3D 步态分析;MDS-UPDRS 行为:PD-MCI 特定的 II 级电池(Mov Dis. 2015年3月; 30(3): 402-406) |
通过步长、步态速度、步幅时间变异性、3D 关节运动学、地面反作用力、关节动力学等运动学和动力学参数分析,对姿势和步态模式以及运动性能进行计算分析
1.5 特斯拉(西门子医疗系统,德国埃尔兰根)获得的 MR 扫描。
其他名称:
标准临床问卷
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|
有源比较器:HC:健康对照组
21-90 岁的健康成年人,无运动障碍、精神障碍或痴呆症。 成像:rsfMRI,弥散张量成像;电机评估:3D 步态分析;行为:PD-轻度认知障碍 (MCI) 特定的 II 级电池 (Mov Dis. 2015年3月; 30(3): 402-406) |
通过步长、步态速度、步幅时间变异性、3D 关节运动学、地面反作用力、关节动力学等运动学和动力学参数分析,对姿势和步态模式以及运动性能进行计算分析
1.5 特斯拉(西门子医疗系统,德国埃尔兰根)获得的 MR 扫描。
其他名称:
标准临床问卷
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PD 和 PSP 患者的步态特征评分 (GPS)
大体时间:18个月
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GPS 量化患者相对于正常范围的步态模式偏差
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Fabrizio Stocchi, MD, PhD、IRCCS San Raffaele Pisana
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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