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PTSD의 병태생리학적 이해 및 치료: rTMS 접근법 (PTSD)

2022년 11월 3일 업데이트: University of Calgary
캐나다에서 PTSD의 유병률은 약 12%로 캐나다 군인과 비슷합니다. PTSD에 대한 현재 치료법은 효능과 내구성이 제한되어 있어 이 집단에 대한 새로운 개입이 절실히 필요함을 나타냅니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 안전성이 높으며 많은 정신 건강 및 신경학적 상태에 대한 개입으로 연구되었습니다. PTSD에 대한 초기 약속도 보여줍니다. 우리는 PTSD에 대한 TMS의 무작위 가짜 제어 시험에서 이것을 더 연구할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

캐나다에서 PTSD의 유병률은 약 12%로 캐나다 군인과 비슷합니다. 그러나 캐나다 군대에 대한 2002년 연구에서는 정규군/예비군이 수행하는 임무 수와 PTSD 발병 위험 증가 사이에 현저한 양의 상관관계가 있음을 발견하여 추가 치료 옵션이 절실히 필요함을 시사합니다. 뇌에 적용되는 신경조절 기술인 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 다양한 신경/정신 건강 상태에서 증상을 개선할 수 있는 잠재력을 가진 치료법으로 연구되었습니다. TMS는 뇌에 전류를 가하여 신경 탈분극을 유도하고 신경학적/정신적 증상 개선을 목표로 지역 뇌 기능을 변화시키는 안전하고 비침습적인 기술입니다. TMS를 사용한 여러 연구에서 PTSD에 대한 효과적인 치료 옵션으로 제안했지만 증거 기반 임상 치료가 되는 것을 방해하는 명확한 지식 격차가 존재합니다.

TMS와 PTSD에 대한 최근의 메타 분석에 따르면 성별의 차이를 조사한 연구는 없으며 더 큰 표본 크기, 남녀 참가자가 동일하고 더 엄격한 연구 설계가 필요한 추가 연구가 필요합니다. 우리의 연구는 참신하며 대규모 표본 크기를 모집하고 가짜 도입으로 무작위 통제 임상 시험을 사용하고 다음을 따르는 PTSD에 대한 반복적 TMS(rTMS) 치료를 조사하는 연구를 완료함으로써 연구에서 임상 치료로의 격차를 해소하고자 합니다. 동성 참가자와 엄격한 TMS 프로토콜.

PTSD를 가진 모든 개인이 TMS 치료에 반응하는 것은 아니며 현재까지 어떤 바이오마커가 PTSD 인구에서 TMS 반응자를 예측할 수 있는지 조사한 연구는 없습니다. 이전 연구에서는 MR 분광법의 글루타메이트, BDNF 및 글루타메이트성 변화가 다른 정신 건강 질환에서 변경될 수 있으며, 이는 PTSD에서 TMS 반응의 유용한 바이오마커일 수 있음을 시사합니다. 따라서 이 연구는 TMS에 반응하는 PTSD 환자와 rTMS 치료 전후에 MR 분광법에서 혈청 BDNF, 글루타메이트 및 글루타메이트성 변화를 샘플링하여 반응의 예측 바이오마커를 개발하는 최초의 연구가 될 것입니다. 아니다.

최근 연구에 따르면 단일 펄스 TMS는 만성 PTSD를 가진 일부 개인에게 유익한 것으로 나타났으며 새로운 증거는 PTSD 내에서 다른 TMS 프로토콜이 필요할 수 있는 특정 표현형이 있음을 시사합니다. Etkin 등의 최근 연구. 만성 PTSD 내에 치료 반응을 설명할 수 있는 여러 표현형이 있는지 조사했습니다. 그들은 언어 기억 작업(LVMS)(목록 반복)에서 상당히 낮은 점수를 받은 PTSD를 가진 개인이 정상 점수(NVMS)를 가진 PTSD 환자에 비해 뇌의 복부 주의 네트워크(VAN)에서 기능적 연결성이 크게 손상되었음을 발견했습니다. 이는 오른쪽 배측 외측 전전두엽 피질(DLPFC)보다 오른쪽 배측 내측 전두엽 피질(DMPFC)(VAN에 해당)의 TMS에 더 잘 반응하는 PTSD 환자의 하위 그룹이 있을 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Foothill Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 성인 참가자는 연구의 이 단계에서 보다 신뢰할 수 있는 대상으로 일반적으로 발달하는 신경계를 나타냅니다.
  2. 의사가 내린 PTSD 진단의 존재는 참가자가 심각한 증상을 경험하고 치료의 혜택을 받을 수 있음을 보장합니다.
  3. PCL-5의 컷오프 점수는 참가자들이 서로 비슷한 수준의 증상을 경험하고 있는지 확인합니다.
  4. 과거에 적어도 두 가지 유형의 치료를 시도한 적이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 발작, 뇌졸중, 심각한 외상성 뇌 손상 또는 중추 신경계 암을 포함한 상당한 과거 병력은 치료 결과 평가를 방해할 수 있으며 제외 기준이 됩니다.
  2. 머리/목/눈의 금속은 MRI 스캐너 및 TMS 프로토콜의 안전에 대한 금기 사항입니다.
  3. 임신한 여성은 TMS 동안 발작의 잠재적 위험으로 인해 연구에 포함되지 않습니다. 환자가 임신했는지 확인하기 위해 마지막 월경 주기가 언제 발생했는지 물어볼 것입니다. 임신 가능성이 있는 경우 참여자에게 가정의와의 후속 조치를 요청하여 확인합니다. 그런 다음 참여자에게 자신이 임신하지 않았다는 의사의 서면 메모를 제공하도록 요청할 것입니다.
  4. 적극적인 자살
  5. Wellbutrin 또는 benzodiazepine을 하루 200mg 이상 섭취하거나 Zopiclone을 하루 15mg 이상 섭취하면 발작 역치를 낮출 수 있습니다.
  6. 1년 미만 전에 경험한 트라우마 및/또는 어린 시절에만 경험한 트라우마
  7. 지난 3개월 이내의 약물 및/또는 알코올 남용(캐나다 지침에 따라 진단됨)
  8. 진단된 정신분열증, 치료되지 않은 양극성 장애 또는 정신병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우측 배외측 전두엽 피질에 대한 rTMS
환자는 오른쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 1주 위약 대조군 리드인(5회 치료)과 4주 치료 프로토콜(20회 치료)에 참여하게 됩니다. 올바른 DLPFC는 MR 뇌 스캔 및 BrainSight TMS 신경 탐색 소프트웨어와 함께 배치됩니다. rTMS의 강도는 휴식 모터 임계값 진폭의 100-120%이며, 1Hz의 주파수로 일관되게 적용되는 1500펄스입니다.
장치: 우측 배외측 전두엽 피질에 대한 반복적 경두개 자기 자극
경두개 자기 자극(TMS)은 초점 뇌 영역에 자기 펄스를 전달하여 작동합니다. TMS는 안전성이 높으며 많은 정신 건강 및 신경학적 상태에 대한 개입으로 연구되었습니다. 반복 TMS(rTMS)는 해당 영역의 신경 활동을 조절하기 위해 설정된 시간 간격으로 펄스를 전달합니다.
다른 이름들:
  • RTMS에서 DLPFC로
장치: 가짜 반복 경두개 자기 자극
가짜 TMS 코일은 실제 rTMS 코일과 비슷한 소리를 내지만 자기 펄스를 전달하지는 않습니다. 이것은 무처리 장치입니다.
실험적: 우측 배측 전두엽 피질에 대한 rTMS
환자는 1주 동안 위약 대조군 리드인(5회 치료)에 참여한 다음 우측 배측 전두엽 피질(DMPFC)에 대한 4주 치료 프로토콜(20회 치료)에 참여하게 됩니다. 올바른 DMPFC는 MR 뇌 스캔 및 BrainSight TMS 신경 항법 소프트웨어를 사용하여 찾을 수 있습니다. rTMS의 강도는 휴식 모터 임계값 진폭의 100-120%이며, 1Hz의 주파수로 일관되게 적용되는 1500펄스입니다.
장치: 가짜 반복 경두개 자기 자극
가짜 TMS 코일은 실제 rTMS 코일과 비슷한 소리를 내지만 자기 펄스를 전달하지는 않습니다. 이것은 무처리 장치입니다.
장치: 오른쪽 등쪽 중간 전두엽 피질에 대한 반복적인 경두개 자기 자극
경두개 자기 자극(TMS)은 초점 뇌 영역에 자기 펄스를 전달하여 작동합니다. TMS는 안전성이 높으며 많은 정신 건강 및 신경학적 상태에 대한 개입으로 연구되었습니다. 반복 TMS(rTMS)는 해당 영역의 신경 활동을 조절하기 위해 설정된 시간 간격으로 펄스를 전달합니다.
다른 이름들:
  • rTMS에서 DMPFC로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCL 전체 점수에 대한 DMPFC 대 DLPFC에 대한 20회 세션 rTMS 개입의 효과, 구두 기억 작업 점수로 계층화
기간: 연구 완료 시 및 rTMS 치료 후 4주째의 점수와 비교하여 치료 전 예약 시 PCL-5 점수의 변화.
PTSD_LVMS 환자가 DLPFC와 비교하여 오른쪽 DMPFC의 20일 저주파 rTMS 치료 프로토콜에 더 큰 반응을 보이는지, 그리고 PTSD_NVMS 환자가 오른쪽 DLPFC의 20일 저주파 TMS 치료 프로토콜에 더 잘 반응하는지 확인하기 위해 치료 후 4주 및 1개월에 남성 및 여성 참가자(군인 및 민간인)의 DSM-5(CAPS-5)에 대해 임상의가 투여한 PTSD 척도에 의해 측정된 DMPFC와 비교.
연구 완료 시 및 rTMS 치료 후 4주째의 점수와 비교하여 치료 전 예약 시 PCL-5 점수의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 BDNF, 글루타메이트, 글루타티온 및 MR 분광법 전 및 후 rTMS 개입
기간: 치료 시작 1주일과 연구 완료 시와 비교하여 치료 전 예약 시 혈청 BDNF, 글루타메이트 및 글루타티온의 변화.
혈청 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF), 글루타메이트, 글루타티온 및 MR 분광법 이미징이 rTMS 치료에 반응하지 않는 사람과 비교하여 PTSD를 가진 개인의 rTMS 반응을 예측하는지 확인하기 위해.
치료 시작 1주일과 연구 완료 시와 비교하여 치료 전 예약 시 혈청 BDNF, 글루타메이트 및 글루타티온의 변화.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 손상 후 삶의 질 조사(QOLIBRI), PTSD 환자의 두통, 불안 및 우울증에 대한 rTMS의 효과
기간: 연구 완료 시 1주 및 치료 후 4주와 비교하여 치료 전 예약 시 QOLIBRI 점수의 변화.
두통, 불안 및 우울증을 포함한 삶의 질(QOLIBRI)이 PTSD로 고통받는 개인의 rTMS 치료로 개선되는지 확인하기 위해
연구 완료 시 1주 및 치료 후 4주와 비교하여 치료 전 예약 시 QOLIBRI 점수의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

협력자

Defence Research and Development Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB18-1976

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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