PTSDの病態生理学的理解と治療:rTMSアプローチ (PTSD)
調査の概要
状態
詳細な説明
カナダでは、PTSD の有病率は約 12% で、カナダの軍人に似ています。 しかし、2002 年にカナダ軍の隊員を対象に実施された調査では、正規軍/予備軍の任務の数と PTSD 発症リスクの増加との間に顕著な正の相関関係があることがわかり、さらなる治療オプションが緊急に必要とされていることが示唆されました。 脳に適用される神経調節技術である経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、さまざまな神経学的/精神的健康状態の症状を改善する可能性がある治療法として研究されています。 TMS は安全で非侵襲的な技術であり、脳に電流を流して神経細胞の脱分極を誘発し、神経学的/精神医学的症状の改善を目的として脳の局所機能を変化させます。 TMS を使用した複数の研究では、PTSD の有効な治療オプションとして TMS が示唆されていますが、証拠に基づいた臨床ケアになることを妨げる明らかな知識のギャップが存在します。
TMS と PTSD に関する最近のメタアナリシスでは、性別の違いを調べた研究はないことが判明し、より大きなサンプルサイズ、男性と女性の参加者が等しく、より厳格な研究デザインが必要であることが推奨されました。 私たちの研究は斬新であり、PTSDの反復TMS(rTMS)治療を調査する研究を完了することにより、研究から臨床ケアへのギャップを埋めようとしています。同性参加者による厳格なTMSプロトコル。
すべての PTSD 患者が TMS 治療に反応するわけではなく、PTSD 集団の TMS 反応者を予測できるバイオマーカーを調査した研究はこれまでにありません。 以前の研究では、MR スペクトロスコピーのグルタミン酸、BDNF、およびグルタミン酸作動性の変化が他の精神疾患で変化する可能性があることが提案されており、PTSD における TMS 反応の有用なバイオマーカーである可能性が示唆されています。 したがって、この研究は、TMS に応答する PTSD 患者と、TMS に応答する PTSD 患者の血清 BDNF、グルタミン酸、および rTMS 治療後の MR 分光法におけるグルタミン酸作動性変化をサンプリングすることにより、応答の予測バイオマーカーを開発するこの種のものとしては初めてのものとなります。いいえ。
最近の研究では、単一パルス TMS が一部の慢性 PTSD 患者に有益であることが示されており、PTSD 内に異なる TMS プロトコルを必要とする可能性のある特定の表現型があることを示唆する新たな証拠があります。 エトキンらによる最近の研究。治療反応を説明する慢性PTSD内に複数の表現型があるかどうかを調査しました。 彼らは、言語記憶課題 (LVMS) (リストの繰り返し) のスコアが有意に低い PTSD 患者は、正常なスコア (NVMS) の PTSD 患者と比較して、脳の腹側注意ネットワーク (VAN) の機能的結合が著しく損なわれていることを発見しました。 これは、右背側外側前頭前皮質(DLPFC)よりも右背内側前頭前野(DMPFC)(VANに対応)のTMSによく反応するPTSD患者のサブグループがあることを示唆しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Foothill Medical Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人の参加者は、この段階の研究のより信頼できるターゲットとして、一般的に発達中の神経系を表しています。
- 医師によるPTSD診断の存在は、参加者が重大な症状を経験していることを保証し、治療の恩恵を受ける可能性があります.
- PCL-5 のカットオフ スコアは、参加者が互いに同様のレベルの症状を経験していることを確認します。
- 過去に2種類以上の治療を試したことがある
除外基準:
- 発作、脳卒中、重度の外傷性脳損傷、または中枢神経系の癌を含む重大な過去の病歴は、治療結果の評価を妨げる可能性があり、除外の基準となります。
- 頭/首/目の金属は、MRI スキャナーおよび TMS プロトコルの安全性に対する禁忌です。
- 妊娠中の女性は、TMS 中の発作の潜在的なリスクがあるため、研究に含まれません。 患者が妊娠しているかどうかを判断するために、最後の月経周期がいつ発生したかを尋ねます。 妊娠の可能性がある場合は、参加者にかかりつけの医師にフォローアップして確認してもらいます。 次に、参加者に、治療中の開業医から妊娠していないことを示す書面によるメモを提供するよう依頼します。
- 積極的な自殺傾向
- ウェルブトリンまたはベンゾジアゼピンを 1 日 200 mg 以上、またはゾピクロンを 1 日 15 mg 以上摂取すると、発作閾値が低下します。
- 1年未満前にトラウマを経験した、および/または子供の頃だけ経験したトラウマ
- 過去3か月以内の薬物および/またはアルコール乱用(カナダのガイドラインによる診断)
- 診断された統合失調症、未治療の双極性障害、または精神病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:右背外側前頭前皮質への rTMS
患者は、1 週間のプラセボ コントロール リードイン (5 治療) に従事し、その後、右背外側前頭前皮質 (DLPFC) への 4 週間の治療プロトコル (20 治療) に従事します。
右の DLPFC は、MR 脳スキャンと BrainSight TMS ニューロナビゲーション ソフトウェアで特定されます。
rTMS の強度は、静止運動閾値振幅の 100 ~ 120% であり、1 Hz の周波数で一貫して適用される 1500 パルスです。
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳の焦点領域に磁気パルスを送達することによって機能します。
TMS は高度な安全性を備えており、多くのメンタルヘルスおよび神経学的状態に対する介入として研究されてきました。
反復 TMS (rTMS) は、その領域の神経活動を調節するために、設定された時間間隔でパルスを配信します。
他の名前:
偽の TMS コイルは、本物の rTMS コイルと同様の音を出しますが、磁気パルスは送信しません。
これは無治療装置です。
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実験的:右背内側前頭前皮質へのrTMS
患者は、1 週間のプラセボ コントロール リードイン (5 治療) に従事し、その後、右背内側前頭前野 (DMPFC) への 4 週間の治療プロトコル (20 治療) に従事します。
右の DMPFC は、MR 脳スキャンと BrainSight TMS ニューロナビゲーション ソフトウェアで配置されます。
rTMS の強度は、静止運動閾値振幅の 100 ~ 120% であり、1 Hz の周波数で一貫して適用される 1500 パルスです。
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偽の TMS コイルは、本物の rTMS コイルと同様の音を出しますが、磁気パルスは送信しません。
これは無治療装置です。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳の焦点領域に磁気パルスを送達することによって機能します。
TMS は高度な安全性を備えており、多くのメンタルヘルスおよび神経学的状態に対する介入として研究されてきました。
反復 TMS (rTMS) は、その領域の神経活動を調節するために、設定された時間間隔でパルスを配信します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DMPFC と DLPFC に対する 20 セッション rTMS 介入が PCL 総合スコアに及ぼす影響、言語記憶タスク スコアで層別化
時間枠:治療前の予約時の PCL-5 スコアの変化を、研究完了時、および rTMS 治療の 4 週間後の 1 週間のスコアと比較。
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PTSD_LVMS の患者が、DLPFC と比較して、適切な DMPFC の 20 日間の低頻度 rTMS 治療プロトコルにより大きな反応を示すかどうか、および PTSD_NVMS の患者が、適切な DLPFC の 20 日間の低頻度 TMS 治療プロトコルによりよく反応するかどうかを判断する治療後 4 週間および 1 か月の男性と女性の参加者 (軍人および民間人) の DSM-5 (CAPS-5) の臨床医が管理する PTSD スケールによって測定された DMPFC と比較。
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治療前の予約時の PCL-5 スコアの変化を、研究完了時、および rTMS 治療の 4 週間後の 1 週間のスコアと比較。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RTMS介入前後の血清BDNF、グルタミン酸、グルタチオン、およびMR分光法
時間枠:治療1週間後および研究完了時と比較した、治療前の予約時の血清BDNF、グルタミン酸、およびグルタチオンの変化。
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血清脳由来神経栄養因子 (BDNF)、グルタミン酸、グルタチオン、および MR 分光イメージングが、rTMS 治療に反応しない患者と比較して、PTSD 患者の rTMS 反応を予測するかどうかを判断する。
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治療1週間後および研究完了時と比較した、治療前の予約時の血清BDNF、グルタミン酸、およびグルタチオンの変化。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳損傷後のQOL調査(QOLIBRI)、PTSD患者の頭痛、不安、うつ病に対するrTMSの影響
時間枠:1週間、研究完了時、および治療後4週間と比較した、治療前の予約時のQOLIBRIスコアの変化。
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頭痛、不安、うつ病などの生活の質 (QOLIBRI) も、PTSD に苦しむ個人の rTMS 治療で改善するかどうかを判断する
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1週間、研究完了時、および治療後4週間と比較した、治療前の予約時のQOLIBRIスコアの変化。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Cirillo P, Gold AK, Nardi AE, Ornelas AC, Nierenberg AA, Camprodon J, Kinrys G. Transcranial magnetic stimulation in anxiety and trauma-related disorders: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2019 Jun;9(6):e01284. doi: 10.1002/brb3.1284. Epub 2019 May 7.
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- REB18-1976
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