생물학적 현장 진료 장치 구현이 응급실 환자의 체류 기간에 미치는 영향 (SUPOC)

"SUPOC는 기간 POC(POC 장치로 구현된 전용 응급실에서 POC로 수행되는 생물학적 분석) 및 기간 제어의 두 가지 유형의 기간을 포함하는 단일 중심, 전향적, 공개 라벨, 통제 연구로, 1주 포함 기간으로 무작위 배정됩니다. (수행된 분석은 중앙 실험실에서 전송 및 처리됨). 무작위화는 1주일의 기간(월요일 오전 8시부터 일요일 오후 8시까지 일주일 내내 24시간/24시간: 제어 기간 또는 POC 기간, 각 변경 전 일요일 오후 8시부터 월요일 오전 8시 사이에 휴약 기간)으로 수행됩니다. 기간(환자가 2개 기간에 겹치는 것을 제한하기 위해). 임상 검사, 추가 방사선 또는 생물학적 검사에 대한 처방, 전문의의 조언 요청 및 의료 파일의 결론을 포함한 전체 의료 서비스는 환자를 담당하는 응급 의사의 단독 재량에 맡겨지며 지시됩니다. 전적으로 상담의 이유와 환자의 진화 때문입니다. POC와 제어 기간의 비교 가능성은 정량적으로(환자 수, 평균 준의료 인력 수, 고정된 의료 인력 수) 및 정성적으로(중증도 간호사가 적용한 중증도 분류 척도를 5개 클래스로) 검증합니다.

두 기간의 무작위 배정에도 불구하고 연구 유형은 피험자 수준에서 특정 개입이나 건강 결과가 전혀 없기 때문에 "관찰"로 가장 잘 설명됩니다. 혈액 샘플을 중앙 실험실이나 POC 플랫폼으로 보낸다는 사실은 모두 일상적인 의료로 간주됩니다. 조사자는 연구 참여자에게 특정 개입을 할당하지 않습니다. 매주 내부 조직(생물학적 샘플의 목적지)을 변경하는 것은 응급실 자체입니다. 결론적으로, 이 연구의 목적은 의료 제공자 결과(연구 기간에 따른 평균 체류 기간)에 대한 의료 제공자 개입(POC 대 중앙 실험실 사용)의 효과를 조사하는 것이며, 해당 시점에서 건강 결과는 없습니다. 환자 수준. ICMJE 지침에 따르면 이러한 유형의 연구는 중재 임상 시험으로 간주되어서는 안 됩니다(http://www.icmje.org/about-icmje/faqs/clinical-trials-registration/).

조직상의 이유로 3명의 실험실 기술자가 연구를 위해 특별히 모집되고 훈련될 것입니다. 그들은 POC 기간 동안 생물학적 테스트를 담당합니다.

1차 평가 기준: 행정 등록과 환자의 퇴원 또는 입원에 대한 의학적 결정 사이의 시간으로 정의되는 응급실 상담 환자의 체류 기간(LOS). 자격 기준을 충족하는 각 환자에 대한 이 LOS는 응급 파일 데이터베이스에서 병원의 정보 부서에 의해 추출됩니다. 2차 종료점: -ED에서 확장된 POC 메뉴의 실행 가능성은 ""변환된"" 분석 비율, 즉 POC 기간에 중앙 실험실로 전송된 분석 수를 수행된 총 분석 수로 나눈 값으로 평가됩니다. 해당 기간 동안의 POC로서 유지 보수 또는 고장에 대한 각 POC 장치의 비가용률, 즉 POC 그룹 기간의 총 기간과 비교하여 모든 POC 장비의 누적 비가용 시간(분)입니다.

ED의 밀집도는 각 기간의 대기 시간(긴급 등록과 첫 의료 접촉 사이의 시간(분)), 다음으로 정의되는 점유율 - 시간 t- 참석 환자 수 / ED 수용 인원으로 평가됩니다. 서비스 용량은 단기 입원 단위를 포함하여 상자와 침대의 총 수를 기준으로 추정됩니다. 과밀은 점유율 > 150%로 설정됩니다. 실제로, 그것은 연구의 매일 오후 12시, 오후 6시, 오전 12시 및 오전 8시에 응급 데이터베이스에서 정보 부서에 의해 추출됩니다.

각 기간 및 생물학적 매개변수에 따른 결과까지의 시간은 실험실 소프트웨어에서 추출됩니다.

확장된 POC 구현의 건강-경제적 영향은 각 기간의 ED 방문의 평균 총 비용으로 평가됩니다. POC 구현의 비용과 결과는 한편으로는 시설의 관점과 다른 한편으로는 의료 시스템의 관점을 고려하여 두 기간 동안 비교 방식으로 추정됩니다. 조사관은 환자당 평균 비용과 응급실 방문당 비용을 추정할 것입니다.

직원과 환자의 만족도는 환자(샘플)와 모든 직원(응급의사와 생물학자, ED의 간호사).

샘플 크기 계산: 이것은 1주일 간의 무작위 클러스터 연구입니다. ED의 소프트웨어를 사용하여 응급실 방문에서 데이터를 추출하는 2016년 첫 6개월에 대한 예비 연구에서는 크기 변동 계수가 0.2이고 표준 편차가 2시간 20인 환자 1,100명의 평균 클러스터 크기를 추정했습니다. 분.

주요 판단 기준이 평균 20분 감소하고 클래스 내 상관 계수가 0.01이고 양측 알파가 5%라고 가정하면 연구는 80% - 18주의 검정력을 얻기 위해 각 기간에 9개의 클러스터를 포함해야 합니다. 총 포함 기간.

연간 총 60,000회 방문으로 성인 응급실에서 상담하는 모든 환자를 포함하는 단일 중심 연구의 경우 매월 최소 4,400명의 환자를 포함할 수 있습니다.