Impacto de la implementación de dispositivos biológicos en el punto de atención en la duración de la estadía de los pacientes en la sala de emergencias (SUPOC)

"SUPOC es un estudio monocéntrico, prospectivo, abierto, controlado, aleatorizado en períodos de inclusión de una semana, con 2 tipos de períodos: período POC (análisis biológico realizado como POC en una sala de emergencias dedicada implementada con dispositivos POC) y período control (análisis realizados enviados y procesados ​​en el laboratorio central). La aleatorización se realizará por periodos de una semana (períodos de una semana entera 24h/24 de lunes 8h a domingo 20h: periodo control o periodo POC, con un wash-out entre el domingo 20h y el lunes 8h antes de cada cambio de período (para limitar la superposición de pacientes en 2 períodos). Toda la atención médica, incluido el examen clínico, las prescripciones de exámenes radiológicos o biológicos adicionales, las solicitudes de asesoramiento de especialistas, así como la conclusión del expediente médico quedarán a la sola discreción del médico de urgencias a cargo del paciente y se dictarán únicamente por el motivo de consulta y la evolución del paciente. Se verificará la comparabilidad de los POC y los períodos de control, cuantitativamente (número de pacientes, promedio de personal paramédico presente, número de personal médico fijo) y cualitativamente (escala de triaje aplicada por las enfermeras de triaje en 5 clases).

A pesar de la aleatorización de los dos períodos, el tipo de estudio se describe mejor como "Observacional" porque no hay ninguna intervención específica o resultado de salud a nivel de sujeto. El hecho de que las muestras de sangre se envíen en el laboratorio central o en la plataforma POC se consideran atención médica de rutina. Ningún investigador asigna una intervención específica a los participantes del estudio; es el propio servicio de urgencias el que cambia su organización interna (el destino de las muestras biológicas) cada semana. En conclusión, el propósito del estudio es examinar el efecto de la intervención de un proveedor de salud (POC versus uso del laboratorio central) en el resultado de un proveedor de salud (duración media de la estadía según el período de estudio), y no hay resultados de salud al final. nivel del paciente. Según las directrices del ICMJE, este tipo de estudio no debe considerarse un ensayo clínico de intervención (http://www.icmje.org/about-icmje/faqs/clinical-trials-registration/).

Por razones de organización, se contratarán y capacitarán 3 técnicos de laboratorio específicamente para el estudio. Estarán a cargo de las pruebas biológicas durante los períodos de POC.

Criterios primarios de evaluación: tiempo de estancia (LOS) de los pacientes que consultan a urgencias, definido por el tiempo entre el registro administrativo y la decisión médica de alta u hospitalización del paciente. Este LOS para cada paciente que cumpla con los criterios de elegibilidad será extraído por el departamento de informática del hospital de la base de datos del archivo de emergencia. Criterios de valoración secundarios: - - la viabilidad de un menú POC ampliado en el ED se evaluará mediante la tasa de análisis ""convertida"", es decir, el número de análisis enviados al laboratorio central en el período POC dividido por el número total de análisis realizados como POC durante el período, la tasa de indisponibilidad de cada dispositivo POC para mantenimiento o avería, es decir, el número acumulado de minutos de indisponibilidad para todos los equipos POC en comparación con la duración total de los períodos del grupo POC.

La aglomeración de los SU será evaluada por: el tiempo de espera en cada período (tiempo en minutos entre el registro de emergencia y el primer contacto médico), la tasa de ocupación definida por -en el tiempo t- el número de pacientes presentes / la capacidad del SU. La capacidad del servicio se estima sobre la base del número total de boxes y camas, incluidas las unidades de hospitalización de corta estancia. Se establece una masificación a una tasa de ocupación > 150%. En la práctica, será extraído por el departamento de informática de la base de datos de emergencia todos los días del estudio a las 12, 18, 12 y 8 horas.

El tiempo de resultados en cada periodo y por parámetro biológico se extraerá del software del laboratorio.

El impacto económico en la salud de la implementación ampliada de POC se evaluará mediante el costo total promedio de la visita de un ED en cada período. Los costes y consecuencias de la implantación del POC se estimarán de forma comparativa en los dos periodos, teniendo en cuenta por un lado el punto de vista del establecimiento y por otro lado el del sistema sanitario. Los investigadores calcularán un costo promedio por paciente y por visita a la sala de emergencias.

La satisfacción del personal y de los pacientes se evaluará mediante un cuestionario anónimo que incluye escalas de satisfacción sobre la calidad general de la atención en el servicio de urgencias y sobre los resultados de los análisis biológicos, entre los pacientes (sobre una muestra) y todo el personal (médicos de urgencias y biólogos, ED's enfermeras).

Cálculo del tamaño de la muestra: Este es un estudio de conglomerados aleatorizado de una semana. Un estudio preliminar de los primeros 6 meses de 2016, utilizando el software de ED para extraer datos de las visitas al departamento de emergencias, estimó un tamaño de grupo promedio de 1100 pacientes, con un coeficiente de variación de tamaño de 0.2, así como una desviación estándar de 2 horas y 20 minutos.

Suponiendo una reducción promedio de 20 minutos del criterio principal de juicio y un coeficiente de correlación intraclase de 0,01, con un alfa bilateral igual al 5%, el estudio deberá incluir 9 conglomerados en cada período para obtener un poder del 80% - 18 semanas duración total de la inclusión.

Para un estudio monocéntrico que incluya a todos los pacientes que consultan en un servicio de urgencias de adultos con un total de 60.000 visitas al año, cada mes permitirá la inclusión de al menos 4.400 pacientes.