Biologisten hoitopisteen laitteiden käyttöönoton vaikutus potilaiden päivystysjakson pituuteen (SUPOC)

"SUPOC on yksikeskinen, prospektiivinen, avoin, kontrolloitu tutkimus, joka on satunnaistettu yhden viikon mittaisiin inkluusiojaksoihin ja jossa on 2 tyyppistä ajanjaksoa: jakso-POC (biologinen analyysi, joka suoritetaan POC:na erillisessä ensiapuhuoneessa, joka toteutetaan POC-laitteilla) ja jaksokontrolli (suoritettu analyysi lähetetty ja käsitelty keskuslaboratoriossa). Satunnaistaminen suoritetaan viikon jaksoissa (koko viikon jaksot 24h/24 maanantaista 8.00 sunnuntaihin 20.00: kontrollijakso tai POC-jakso, jossa pesujakso sunnuntai klo 20 ja maanantai klo 8 ennen jokaista muutosta jakson aikana (jotta rajoitetaan potilaiden päällekkäisyyttä kahdella jaksolla). Koko sairaanhoito, mukaan lukien kliininen tutkimus, lisäradiologisten tai biologisten tutkimusten määräykset, erikoislääkärin neuvontapyynnöt sekä lääketieteellisen asiakirjan päättäminen jätetään potilaasta vastaavan päivystyslääkärin yksinomaiseen harkintaan ja sanelee. yksinomaan kuulemisen ja potilaan kehityksen perusteella. POC:n ja kontrollijaksojen vertailukelpoisuus varmistetaan kvantitatiivisesti (potilaiden määrä, lääkintähenkilöstön keskimääräinen läsnäolo, lääkintähenkilöstön määrä vahvistetaan) ja laadullisesti (triaasihoitajien soveltama triage-asteikko 5 luokkaan).

Kahden jakson satunnaistamisesta huolimatta tutkimustyyppiä voidaan parhaiten kuvata "havainnollistavaksi", koska kohdetasolla ei ole lainkaan erityistä interventiota tai terveystulosta. Se, että verinäytteet lähetetään keskuslaboratoriossa tai POC-alustalla, katsotaan kumpikin rutiininomaiseksi sairaanhoidoksi. Yksikään tutkija ei määrää erityistä interventiota tutkimuksen osallistujille; se on itse ensiapuosasto, joka muuttaa sisäistä organisaatiotaan (biologisten näytteiden kohdetta) joka viikko. Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksen tarkoituksena on tutkia terveydenhuollon tarjoajan väliintulon (POC vs keskuslaboratoriokäyttö) vaikutusta terveydenhuollon palveluntarjoajan tuloksiin (keskimääräinen oleskelun kesto tutkimusjakson mukaan), eikä tutkimuksessa ole terveysvaikutuksia. potilaan tasolla. ICMJE:n ohjeiden mukaan tämäntyyppistä tutkimusta ei pitäisi pitää interventiotutkimuksena (http://www.icmje.org/about-icmje/faqs/clinical-trials-registration/).

Organisatorisista syistä 3 laboratorioteknikkoa rekrytoidaan ja koulutetaan erityisesti tutkimusta varten. He vastaavat biologisesta testauksesta POC-jaksojen aikana.

Ensisijaiset arviointikriteerit: päivystävän lääkärin vastaanotolla olevien potilaiden oleskelun pituus (LOS), joka määritellään hallinnollisen rekisteröinnin ja potilaan kotiuttamis- tai sairaalahoitopäätöksen välisen ajan perusteella. Sairaalan tietoosasto poimii tämän LOS:n jokaiselle kelpoisuusvaatimukset täyttävälle potilaalle päivystystiedostotietokannasta. Toissijaiset päätepisteet: - -laajennetun POC-valikon toteutettavuus ED:ssä arvioidaan "muunnetulla" analyysinopeudella, eli keskuslaboratorioon lähetettyjen analyysien määrällä POC-jakson aikana jaettuna suoritettujen analyysien kokonaismäärällä. POC-arvona ajanjakson aikana kunkin POC-laitteen epäkäytettävyyden prosenttiosuus huoltoa tai vikaa varten, eli kaikkien POC-laitteiden kumulatiivinen poissaolominuuttien lukumäärä verrattuna POC-ryhmän jaksojen kokonaiskestoon.

ED:n tungosta arvioidaan: odotusaika kullakin jaksolla (aika minuutteina päivystysilmoittautumisen ja ensimmäisen lääketieteellisen yhteydenoton välillä), käyttöaste, joka määritellään - hetkellä t - paikalla olevien potilaiden lukumäärällä / ED:n kapasiteetilla. Palvelun kapasiteetti on arvioitu laatikoiden ja sänkyjen kokonaismäärän perusteella, mukaan lukien lyhytaikaiset sairaalahoidot. Ylikansoitus on asetettu käyttöasteeseen > 150 %. Käytännössä tietotekniikka poimii sen päivystystietokannasta jokaisena tutkimuspäivänä klo 12, 18, 12 ja 8.

Kunkin ajanjakson ja biologisten parametrien tuloksiin kuluva aika poimitaan laboratorioohjelmistosta.

POC:n laajennetun käyttöönoton terveys-taloudellisia vaikutuksia arvioidaan ED:n käynnin keskimääräisillä kokonaiskustannuksilla kullakin jaksolla. POC:n käyttöönoton kustannuksia ja seurauksia arvioidaan kahdella jaksolla vertailevasti ottaen huomioon toisaalta perustamisen ja toisaalta terveydenhuoltojärjestelmän näkökulman. Tutkijat arvioivat keskimääräiset kustannukset potilasta ja ensiapuun käyntiä kohden.

Henkilökunnan ja potilaiden tyytyväisyys arvioidaan anonyymillä kyselylomakkeella, joka sisältää tyytyväisyysasteikot ensiapuosaston hoidon yleisestä laadusta ja biologisten analyysien tuloksista, potilaiden keskuudessa (näytteessä) ja koko henkilökunnan (päivystyslääkärit ja biologit, päivystyslääkärit) keskuudessa. sairaanhoitajat).

Otoskoon laskenta: Tämä on yhden viikon satunnaistettu klusteritutkimus. Vuoden 2016 ensimmäisten kuuden kuukauden alustavassa tutkimuksessa, jossa käytettiin ED:n ohjelmistoa päivystyskäyntien tietojen poimimiseen, arvioitiin keskimääräiseksi klusterin kooksi 1 100 potilasta, koon vaihtelukerroin 0,2 sekä keskihajonna 2 tuntia ja 20 pöytäkirja.

Olettaen, että pääarvioinnin kriteeri pienenee keskimäärin 20 minuuttia ja luokan sisäinen korrelaatiokerroin on 0,01 ja kahdenvälinen alfa on 5 %, tutkimuksessa on oltava 9 klusteria kullakin jaksolla, jotta saadaan teho 80 % - 18 viikkoa sisällyttämisen kokonaiskesto.

Yksikeskiseen tutkimukseen, joka sisältää kaikki aikuisten ensiapuosastolla konsultoivat potilaat, yhteensä 60 000 käyntiä vuodessa, joka kuukausi mahdollistaa vähintään 4 400 potilaan osallistumisen.