Влияние внедрения биологических устройств в пунктах оказания медицинской помощи на продолжительность пребывания пациентов в отделении неотложной помощи (SUPOC)

«SUPOC — это моноцентрическое, проспективное, открытое, контролируемое исследование, рандомизированное на однонедельные периоды включения с 2 типами периода: период POC (биологический анализ, выполняемый как POC в специальном отделении неотложной помощи с использованием устройств POC) и контроль периода (проведенный анализ отправляется и обрабатывается в центральной лаборатории). Рандомизация будет проводиться по периодам в одну неделю (периоды всей недели 24 часа в сутки с 8:00 понедельника до 20:00 воскресенья: контрольный период или период POC, с периодом вымывания между 20:00 воскресенья и 8:00 понедельника перед каждой сменой период (чтобы ограничить у пациентов перекрытие на 2 периода). Вся медицинская помощь, включая клиническое обследование, назначение дополнительных рентгенологических или биологических исследований, запросы на консультацию специалиста, а также заключение медицинской карты, будет оставлено на усмотрение врача скорой помощи, ответственного за пациента, и продиктовано исключительно по причине консультации и эволюции пациента. Сопоставимость периодов КП и контрольных периодов будет проверяться количественно (количество пациентов, среднее количество присутствующих среднего медицинского персонала, количество фиксируемого медицинского персонала) и качественно (шкала сортировки, применяемая медсестрами сортировки, по 5 классам).

Несмотря на рандомизацию двух периодов, тип исследования лучше всего охарактеризовать как «наблюдательный», потому что на уровне субъекта вообще не проводится никакого конкретного вмешательства или исхода для здоровья. Тот факт, что образцы крови отправляются в центральную лабораторию или на платформу POC, считается обычной медицинской помощью. Ни один исследователь не назначает конкретное вмешательство участникам исследования; именно отделение неотложной помощи меняет свою внутреннюю организацию (пункт назначения биологических образцов) каждую неделю. В заключение, цель исследования состоит в том, чтобы изучить влияние вмешательства поставщика медицинских услуг (POC по сравнению с использованием центральной лаборатории) на результат поставщика медицинских услуг (средняя продолжительность пребывания в соответствии с периодом исследования), и нет результатов для здоровья на момент начала исследования. уровень пациента. Согласно рекомендациям ICMJE, этот тип исследования не следует рассматривать как интервенционное клиническое испытание (http://www.icmje.org/about-icmje/faqs/clinical-trials-registration/).

По организационным причинам специально для исследования будут набраны и обучены 3 лаборанта. Они будут отвечать за биологические испытания в периоды POC.

Первичные критерии оценки: продолжительность пребывания (LOS) пациентов на консультации в отделении неотложной помощи, определяемая временем между административной регистрацией и принятием врачебного решения о выписке или госпитализации пациента. Этот LOS для каждого пациента, соответствующего критериям приемлемости, будет извлечен информационным отделом больницы из базы данных файлов неотложной помощи. Вторичные конечные точки: - - осуществимость расширенного меню POC в ED будет оцениваться по «конвертированному» количеству анализов, т. е. количеству анализов, отправленных в центральную лабораторию в период POC, деленному на общее количество выполненных анализов. в качестве POC в течение периода, коэффициент недоступности каждого устройства POC для обслуживания или поломки, т. е. совокупное количество минут недоступности для всего оборудования POC по сравнению с общей продолжительностью периодов группы POC.

Переполненность отделения неотложной помощи будет оцениваться по: времени ожидания в каждом периоде (время в минутах между регистрацией неотложной помощи и первым медицинским контактом), коэффициентом заполнения, определяемым - в момент времени t - количеством присутствующих пациентов / вместимостью отделения неотложной помощи. Вместимость службы оценивается исходя из общего количества боксов и коек, включая отделения кратковременной госпитализации. Переполненность устанавливается на заполняемость> 150%. На практике он будет извлекаться информационным отделом из базы данных чрезвычайных ситуаций каждый день исследования в 12:00, 18:00, 12:00 и 8:00.

Время до получения результатов в каждом периоде и по биологическому параметру будет извлечено из лабораторного программного обеспечения.

Экономическое влияние расширенного внедрения POC на здоровье будет оцениваться по средней общей стоимости визита врача неотложной помощи в каждый период. Затраты и последствия внедрения POC будут оцениваться сравнительным образом за два периода, принимая во внимание, с одной стороны, точку зрения учреждения, а с другой стороны, точку зрения системы здравоохранения. Исследователи оценят среднюю стоимость на одного пациента и на посещение отделения неотложной помощи.

Удовлетворенность персонала и пациентов будет оцениваться с помощью анонимного опросника, включающего шкалы удовлетворенности общим качеством оказания помощи в отделении неотложной помощи и результатами биологических анализов, среди пациентов (по выборке) и всего персонала (врачей скорой помощи и биологов, приемных врачей). медсестры).

Расчет размера выборки: это однонедельное рандомизированное кластерное исследование. Предварительное исследование за первые 6 месяцев 2016 года с использованием программного обеспечения ED для извлечения данных из посещений отделения неотложной помощи оценило средний размер кластера в 1100 пациентов с коэффициентом вариации размера 0,2, а также стандартным отклонением 2 часа и 20. минут.

Предполагая среднее сокращение основного критерия суждения на 20 минут и коэффициент внутриклассовой корреляции 0,01 с билатеральной альфа равной 5%, исследование должно будет включать 9 кластеров в каждый период, чтобы получить мощность 80% - 18 недель. общая продолжительность включения.

Для моноцентрического исследования, включающего всех пациентов, консультирующихся в отделении неотложной помощи для взрослых, с общим числом посещений 60 000 в год, каждый месяц позволит включить не менее 4 400 пациентов.