Implementering av biologiske behandlingsenheter på varigheten av oppholdet til pasienter på legevakten (SUPOC)

"SUPOC er en monosentrisk, prospektiv, åpen, kontrollert studie, randomisert til en ukes inklusjonsperioder, med 2 typer perioder: periode POC (biologisk analyse utført som POC i et dedikert akuttmottak implementert med POC-enheter) og periodekontroll (analyse utført sendt og behandlet i sentrallaboratoriet). Randomisering vil bli utført i perioder på en uke (perioder på en hel uke 24t/24 fra mandag kl. 08.00 til søndag kl. 20.00: kontrollperiode eller POC-periode, med en utvaskingsperiode mellom søndag kl. 20.00 og mandag kl. 8.00 før hver endring av periode (for å begrense pasientoverlappingen på 2 perioder). Hele den medisinske behandlingen inkludert den kliniske undersøkelsen, reseptene for ytterligere radiologiske eller biologiske undersøkelser, forespørsler om spesialistrådgivning, samt konklusjonen av den medisinske journalen vil bli overlatt til legevaktslegen som er ansvarlig for pasienten og diktert. utelukkende av årsaken til konsultasjonen og pasientens utvikling. Sammenliknbarheten av POC- og kontrollperioder vil bli verifisert, kvantitativt (antall pasienter, gjennomsnittlig antall paramedisinsk personell til stede, antall medisinsk personell som er fast) og kvalitativt (triageskala brukt av triagesykepleierne i 5 klasser).

Til tross for randomiseringen av de to periodene, beskrives studietypen best som «Observasjons» fordi det ikke er noen spesifikk intervensjon eller helseutfall på fagnivå i det hele tatt. At blodprøver sendes i sentrallaboratoriet eller i POC-plattformen regnes begge som rutinemessig medisinsk behandling. Ingen etterforsker tildeler en spesifikk intervensjon til studiedeltakerne; det er akuttmottaket selv som endrer sin interne organisering (destinasjonen for de biologiske prøvene) hver uke. Avslutningsvis er hensikten med studien å undersøke effekten av en helsepersonintervensjon (POC vs sentral laboratoriebruk) på en helseleverandørs utfall (gjennomsnittlig liggetid i henhold til studieperioden), og det er ingen helseutfall ved pasientnivå. I følge ICMJE-retningslinjene bør denne typen studier ikke betraktes som en intervensjonell klinisk studie (http://www.icmje.org/about-icmje/faqs/clinical-trials-registration/).

Av organisatoriske årsaker vil 3 laboratorieteknikere rekrutteres og utdannes spesifikt for studiet. De vil ha ansvaret for biologisk testing i POC-perioder.

Primære evalueringskriterier: liggetid (LOS) for pasienter som konsulterer akuttmottaket, definert av tiden mellom den administrative registreringen og den medisinske beslutningen om utskrivning eller sykehusinnleggelse av pasienten. Denne LOS for hver pasient som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli trukket ut av sykehusets informatikkavdeling fra akuttfildatabasen. Sekundære endepunkter: - - gjennomførbarheten av en utvidet POC-meny i ED vil bli vurdert av ""konverterte"" analysehastigheten, dvs. antall analyser sendt til sentrallaboratoriet i POC-perioden delt på det totale antallet utførte analyser som POC i løpet av perioden, frekvensen av utilgjengelighet for hver POC-enhet for vedlikehold eller sammenbrudd, dvs. det kumulative antallet minutter med utilgjengelighet for alt POC-utstyret sammenlignet med den totale varigheten av POC-gruppens perioder.

EDs trengsel vil bli evaluert av: ventetiden i hver periode (tid i minutter mellom akuttregistrering og første legekontakt), beleggsprosenten definert av - på tidspunktet t - antall pasienter tilstede / EDs kapasitet. Tjenestens kapasitet er beregnet ut fra totalt antall bokser og senger, inkludert korttidsinnleggelsesenheter. En overbelegg er satt til en beleggsprosent > 150 %. I praksis vil det bli trukket ut av den informatiske avdelingen fra nøddatabasen hver dag under studien kl. 12.00, 18.00, 12.00 og 08.00.

Tiden til resultater i hver periode og etter biologisk parameter vil bli hentet fra laboratorieprogramvaren.

Den helseøkonomiske effekten av den utvidede implementeringen av POC vil bli vurdert ut fra den gjennomsnittlige totale kostnaden for et EDs besøk i hver periode. Kostnadene og konsekvensene av implementeringen av POC vil bli estimert på en komparativ måte i de to periodene, tatt i betraktning på den ene siden etableringens synspunkt og på den annen side helsevesenets synspunkt. Etterforskerne vil beregne en gjennomsnittlig kostnad per pasient og per akuttmottaksbesøk.

Tilfredsheten til ansatte og pasienter vil bli evaluert ved hjelp av et anonymt spørreskjema inkludert tilfredshetsskalaer for den generelle kvaliteten på omsorgen i akuttmottaket og på resultatene av biologiske analyser, blant pasienter (på en prøve) og alle ansatte (legevaktleger og biologer, ED'er). sykepleiere).

Beregning av prøvestørrelse: Dette er en én ukes randomisert klyngestudie. En foreløpig studie av de første 6 månedene av 2016, ved bruk av EDs programvare for å trekke ut data fra akuttmottaksbesøk, estimerte en gjennomsnittlig klyngestørrelse på 1100 pasienter, med en størrelsesvariasjonskoeffisient på 0,2, samt et standardavvik på 2 timer og 20 minutter.

Forutsatt en gjennomsnittlig reduksjon på 20 minutter av hovedvurderingskriteriet, og en intraklassekorrelasjonskoeffisient på 0,01, med en bilateral alfa lik 5 %, vil studien måtte inkludere 9 klynger i hver periode for å oppnå en potens på 80 % - 18 uker total varighet av inkludering.

For en monosentrisk studie som inkluderer alle pasienter som konsulterer på en akuttmottak for voksne med totalt 60 000 besøk per år, vil hver måned tillate inkludering av minst 4 400 pasienter.