Implementering af biologiske plejeanordningers indvirkning på varigheden af ​​patienters ophold på skadestuen (SUPOC)

"SUPOC er et monocentrisk, prospektivt, åbent, kontrolleret studie, randomiseret i en-uges inklusionsperioder, med 2 typer perioder: periode POC (biologisk analyse udført som POC i en dedikeret skadestue implementeret med POC-enheder) og periodekontrol (analyse udført sendes og behandles i centrallaboratoriet). Randomisering vil blive udført i perioder på en uge (perioder på en hel uge 24 timer/24 fra mandag kl. 8.00 til søndag kl. 20.00: kontrolperiode eller POC-periode, med en udvaskningsperiode mellem søndag kl. 20.00 og mandag kl. 8.00 før hver ændring af periode (for at begrænse patienternes overlapning på 2 perioder). Hele lægebehandlingen inklusive den kliniske undersøgelse, ordinationerne til yderligere radiologiske eller biologiske undersøgelser, anmodninger om specialistrådgivning samt konklusionen af ​​den lægelige akt vil blive overladt til den vagtlæge, der har ansvaret for patienten, og dikteret. udelukkende af årsagen til konsultationen og patientens udvikling. Sammenligneligheden af ​​POC- og kontrolperioderne vil blive verificeret, kvantitativt (antal patienter, gennemsnitligt antal paramedicinsk personale til stede, antallet af medicinsk personale, der er fastsat) og kvalitativt (triage-skala anvendt af triage-sygeplejerskerne i 5 klasser).

På trods af randomiseringen af ​​de to perioder beskrives undersøgelsestypen bedst som "Observationel", fordi der overhovedet ikke er nogen specifik intervention eller helbredsudbytte på fagniveau. Det faktum, at blodprøver sendes i det centrale laboratorium eller i POC-platformen, betragtes begge som rutinemæssig lægebehandling. Ingen investigator tildeler en specifik intervention til undersøgelsens deltagere; det er skadestuen selv, der hver uge ændrer sin interne organisation (destinationen for de biologiske prøver). Afslutningsvis er formålet med undersøgelsen at undersøge effekten af ​​en lægeintervention (POC vs central laboratoriebrug) på en sundhedsudbyders resultat (gennemsnitlig opholdstid i henhold til undersøgelsesperioden), og der er ingen helbredsudfald ved patientniveau. Ifølge ICMJE-retningslinjerne bør denne type undersøgelse ikke betragtes som et interventionelt klinisk forsøg (http://www.icmje.org/about-icmje/faqs/clinical-trials-registration/).

Af organisatoriske årsager vil 3 laboranter blive rekrutteret og uddannet specifikt til undersøgelsen. De vil stå for biologisk testning i POC-perioder.

Primære evalueringskriterier: Længde af ophold (LOS) for patienter, der konsulterer ED, defineret af tiden mellem den administrative registrering og den medicinske beslutning om udskrivning eller hospitalsindlæggelse af patienten. Denne LOS for hver patient, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive udtrukket af hospitalets informatikafdeling fra akutfildatabasen. Sekundære endepunkter: - -gennemførligheden af ​​en udvidet POC-menu i ED vil blive vurderet ved den ""konverterede"" analyserate, dvs. antallet af analyser sendt til centrallaboratoriet i POC-perioden divideret med det samlede antal udførte analyser som POC i perioden, hastigheden af ​​utilgængelighed af hver POC-enhed til vedligeholdelse eller nedbrud, dvs. det kumulative antal minutter af utilgængelighed for alt POC-udstyret sammenlignet med den samlede varighed af POC-gruppens perioder.

ED's trængsel vil blive evalueret ud fra: ventetiden i hver periode (tid i minutter mellem akut registrering og første lægekontakt), belægningsprocenten defineret af - på tidspunktet t - antallet af tilstedeværende patienter / ED's kapacitet. Ydelsens kapacitet er estimeret ud fra det samlede antal bokse og senge, inklusive korttidsindlæggelsesenheder. En overbelægning er sat til en belægningsgrad > 150 %. I praksis vil den blive udtrukket af den informationstekniske afdeling fra nøddatabasen hver dag under undersøgelsen kl. 12.00, 18.00, 12.00 og 8.00.

Tiden til resultater i hver periode og efter biologiske parameter vil blive udtrukket fra laboratoriesoftwaren.

Den sundhedsøkonomiske effekt af den udvidede implementering af POC vil blive vurderet ud fra de gennemsnitlige samlede omkostninger ved en ED's besøg i hver periode. Omkostningerne og konsekvenserne af implementeringen af ​​POC vil blive estimeret på en sammenlignende måde i de to perioder under hensyntagen på den ene side til etableringens synspunkt og på den anden side sundhedsvæsenets synspunkt. Efterforskerne vil estimere en gennemsnitlig pris pr. patient og pr. skadestuebesøg.

Personalets og patienternes tilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af et anonymt spørgeskema, herunder tilfredshedsskalaer over den overordnede kvalitet af plejen i akutmodtagelsen og på resultaterne af biologiske analyser, blandt patienter (på en stikprøve) og alt personale (akutlæger og biologer, ED'er). sygeplejersker).

Beregning af prøvestørrelse: Dette er en en-uges randomiseret klyngeundersøgelse. Et foreløbigt studie af de første 6 måneder af 2016, ved hjælp af ED's software til at udtrække data fra akutmodtagelsesbesøg, estimerede en gennemsnitlig klyngestørrelse på 1100 patienter med en størrelsesvariationskoefficient på 0,2 samt en standardafvigelse på 2 timer og 20 minutter.

Forudsat en gennemsnitlig reduktion på 20 minutter af hovedvurderingskriteriet og en intraklasse-korrelationskoefficient på 0,01, med en bilateral alfa lig med 5 %, vil undersøgelsen skulle inkludere 9 klynger i hver periode for at opnå en styrke på 80 % - 18 uger den samlede varighed af inklusion.

For en monocentrisk undersøgelse, der omfatter alle patienter, der konsulterer på en akutmodtagelse for voksne med i alt 60.000 besøg om året, vil hver måned tillade inklusion af mindst 4.400 patienter.