Inverkan av implementeringen av biologiska vårdenheter på längden på vistelsen för patienter på akuten (SUPOC)

"SUPOC är en monocentrisk, prospektiv, öppen, kontrollerad studie, randomiserad till en veckas inklusionsperioder, med 2 typer av period: period POC (biologisk analys utförd som POC i en dedikerad akutmottagning implementerad med POC-enheter) och periodkontroll (analys utförd skickad och bearbetad i centrallaboratoriet). Randomisering kommer att utföras i perioder om en vecka (perioder om en hel vecka 24h/24 från måndag 8.00 till söndag 20.00: kontrollperiod eller POC-period, med en tvättperiod mellan söndag 08.00 och måndag 8.00 före varje byte av period (för att begränsa patienternas överlappning vid 2 perioder). Hela sjukvården inklusive den kliniska undersökningen, ordinationerna för ytterligare radiologiska eller biologiska undersökningar, förfrågningar om specialistråd, samt slutförandet av den medicinska akten kommer att överlåtas till den akutläkare som ansvarar för patienten och dikteras. enbart av anledningen till konsultationen och patientens utveckling. Jämförbarheten mellan POC och kontrollperioder kommer att verifieras, kvantitativt (antal patienter, genomsnittligt antal paramedicinsk personal närvarande, antalet medicinsk personal som är fastställt) och kvalitativt (triageskala tillämpad av triagesjuksköterskorna i 5 klasser).

Trots randomiseringen av de två perioderna beskrivs studietypen bäst som "Observationell" eftersom det inte finns någon specifik intervention eller hälsoresultat på ämnesnivå överhuvudtaget. Det faktum att blodprov skickas i centrallaboratoriet eller i POC-plattformen betraktas båda som rutinsjukvård. Ingen utredare tilldelar studiedeltagarna en specifik intervention; det är akutmottagningen själv som ändrar sin interna organisation (destinationen för de biologiska proverna) varje vecka. Sammanfattningsvis är syftet med studien att undersöka effekten av en vårdgivares intervention (POC vs central laboratorieanvändning) på en vårdgivares resultat (medelvärde för vistelsen enligt studieperioden), och det finns inga hälsoresultat vid patientnivå. Enligt ICMJEs riktlinjer ska denna typ av studie inte betraktas som en interventionell klinisk prövning (http://www.icmje.org/about-icmje/faqs/clinical-trials-registration/).

Av organisatoriska skäl kommer 3 laboranter rekryteras och utbildas specifikt för studien. De kommer att ansvara för biologiska tester under POC-perioder.

Primära utvärderingskriterier: vistelsetiden (LOS) för patienter som konsulterar akutmottagningen, definierad av tiden mellan den administrativa registreringen och det medicinska beslutet om utskrivning eller sjukhusvistelse av patienten. Denna LOS för varje patient som uppfyller behörighetskriterierna kommer att extraheras av sjukhusets informationsavdelning från akutfildatabasen. Sekundära effektmått: - - genomförbarheten av en utökad POC-meny i ED kommer att bedömas av den ""konverterade"" analyshastigheten, det vill säga antalet analyser som skickas till centrallaboratoriet under POC-perioden dividerat med det totala antalet analyser som utförts som POC under perioden, graden av otillgänglighet för varje POC-enhet för underhåll eller haveri, det vill säga det kumulativa antalet minuter av otillgänglighet för all POC-utrustning jämfört med den totala varaktigheten av POC-gruppens perioder.

ED:s trängsel kommer att utvärderas av: väntetiden i varje period (tid i minuter mellan akut registrering och första läkarkontakt), beläggningsgraden definierad av - vid tidpunkten t - antalet närvarande patienter / ED:s kapacitet. Tjänstens kapacitet uppskattas utifrån det totala antalet boxar och bäddar inklusive korttidsinläggningar. En överbeläggning är satt till en beläggningsgrad > 150 %. I praktiken kommer den att extraheras av informationsavdelningen från akutdatabasen varje dag under studien kl. 12.00, 18.00, 12.00 och 8.00.

Tiden till resultat i varje period och per biologisk parameter kommer att extraheras från laboratorieprogrammet.

Den hälsoekonomiska effekten av den utökade implementeringen av POC kommer att bedömas av den genomsnittliga totala kostnaden för ett ED:s besök under varje period. Kostnaderna och konsekvenserna av införandet av POC kommer att uppskattas på ett jämförande sätt under de två perioderna, med beaktande av å ena sidan etableringens synvinkel och å andra sidan sjukvårdens synvinkel. Utredarna kommer att uppskatta en genomsnittlig kostnad per patient och per akutbesök.

Personalens och patienternas tillfredsställelse kommer att utvärderas av ett anonymt frågeformulär inklusive nöjdhetsskalor på den övergripande kvaliteten på vården på akutmottagningen och på resultaten av biologiska analyser, bland patienter (på ett urval) och all personal (akutläkare och biologer, akutmottagningar sjuksköterskor).

Beräkning av provstorlek: Detta är en en veckas randomiserad klusterstudie. En preliminär studie under de första 6 månaderna av 2016, med hjälp av ED:s programvara för att extrahera data från akutmottagningsbesök, uppskattade en genomsnittlig klusterstorlek på 1100 patienter, med en storleksvariationskoefficient på 0,2, samt en standardavvikelse på 2 timmar och 20 minuter.

Om man antar en genomsnittlig minskning på 20 minuter av det huvudsakliga bedömningskriteriet och en intraklasskorrelationskoefficient på 0,01, med en bilateral alfa lika med 5 %, måste studien inkludera 9 kluster i varje period för att få en styrka på 80 % - 18 veckor inkluderingens totala varaktighet.

För en monocentrisk studie som inkluderar alla patienter som konsulterar på en akutmottagning för vuxna med totalt 60 000 besök per år, kommer varje månad att tillåta inkludering av minst 4 400 patienter.