Vliv implementace zařízení Biological Point of Care na délku pobytu pacientů na pohotovosti (SUPOC)

„SUPOC je monocentrická, prospektivní, otevřená, kontrolovaná studie, randomizovaná do týdenních inkluzních období, se 2 typy období: periodická POC (biologická analýza prováděná jako POC ve vyhrazené pohotovosti implementované pomocí POC zařízení) a periodická kontrola (provedená analýza odeslána a zpracována v centrální laboratoři). Randomizace bude prováděna po obdobích jednoho týdne (období celého týdne 24h/24 od pondělí 8:00 do neděle 20:00: kontrolní období nebo období POC, s obdobím vymývání mezi nedělí 20:00 a pondělí 8:00 před každou změnou období (aby se omezilo překrývání pacientů na 2 období). Veškerá lékařská péče včetně klinického vyšetření, předepisování dalších radiologických nebo biologických vyšetření, žádostí o odbornou radu, jakož i uzavření zdravotní dokumentace bude ponechána na výlučném uvážení lékaře pohotovostní služby, který má na starosti pacienta, a bude diktována pouze z důvodu konzultace a vývoje pacienta. Srovnatelnost POC a kontrolních období bude ověřena kvantitativně (počet pacientů, průměrný počet přítomných nelékařských zdravotnických pracovníků, počet zdravotnických pracovníků je pevně stanoven) a kvalitativně (třídicí škála aplikovaná třídícími sestrami do 5 tříd).

Navzdory randomizaci dvou období je typ studie nejlépe popsán jako „observační“, protože na úrovni subjektu neexistuje žádná konkrétní intervence nebo zdravotní výsledek. Skutečnost, že vzorky krve jsou odesílány v centrální laboratoři nebo v platformě POC, jsou považovány za běžnou lékařskou péči. Žádný zkoušející nepřiděluje účastníkům studie konkrétní zásah; je to samo pohotovostní oddělení, které každý týden mění svou vnitřní organizaci (místo určení biologických vzorků). Závěrem lze říci, že účelem studie je prozkoumat vliv intervence poskytovatele zdravotních služeb (POC vs. použití v centrální laboratoři) na výsledek poskytovatele zdravotní péče (průměrná délka pobytu podle období studie), přičemž na místě nejsou žádné zdravotní výsledky. úroveň pacienta. Podle pokynů ICMJE by tento typ studie neměl být považován za intervenční klinickou studii (http://www.icmje.org/about-icmje/faqs/clinical-trials-registration/).

Z organizačních důvodů budou přijati a vyškoleni 3 laboranti speciálně pro studium. Budou mít na starosti biologické testování během období POC.

Primární hodnotící kritéria: délka pobytu (LOS) pacientů navštěvujících ED, definovaná dobou mezi administrativní registrací a lékařským rozhodnutím o propuštění nebo hospitalizaci pacienta. Tento LOS pro každého pacienta splňujícího kritéria způsobilosti bude extrahován informačním oddělením nemocnice z databáze pohotovostních souborů. Sekundární koncové body: - - proveditelnost rozšířeného POC menu v ED bude posouzena ""převedenou"" rychlostí analýzy, tj. počtem analýz odeslaných do centrální laboratoře v období POC vyděleným celkovým počtem provedených analýz jako POC během období, míra nedostupnosti každého zařízení POC pro údržbu nebo poruchu, tj. kumulativní počet minut nedostupnosti pro všechna zařízení POC ve srovnání s celkovou dobou trvání období skupiny POC.

Přeplněnost ED bude hodnocena podle: čekací doby v každém období (doba v minutách mezi registrací pohotovosti a prvním lékařským kontaktem), mírou obsazenosti definovanou – v čase t – počtem přítomných pacientů / kapacitou ED. Kapacita služby je odhadována na základě celkového počtu boxů a lůžek včetně jednotek krátkodobé hospitalizace. Přeplněnost je nastavena na míru obsazenosti > 150 %. V praxi to bude oddělení informatiky extrahovat z havarijní databáze každý den studia ve 12:00, 18:00, 12:00 a 8:00.

Čas do výsledků v každém období a podle biologického parametru bude extrahován z laboratorního softwaru.

Zdravotně-ekonomický dopad rozšířené implementace POC bude posouzen podle průměrných celkových nákladů na návštěvu ED v každém období. Náklady a důsledky implementace POC budou odhadnuty komparativním způsobem v obou obdobích s přihlédnutím na jedné straně k hledisku zřízení a na straně druhé hledisku zdravotnictví. Vyšetřovatelé odhadnou průměrné náklady na pacienta a na návštěvu pohotovosti.

Spokojenost personálu a pacientů bude hodnocena anonymním dotazníkem včetně škál spokojenosti s celkovou kvalitou péče na urgentním příjmu a s výsledky biologických analýz, a to jak u pacientů (na vzorku), tak u všech zaměstnanců (ambulantů a biologů, ED sestry).

Výpočet velikosti vzorku: Toto je týdenní randomizovaná shluková studie. Předběžná studie z prvních 6 měsíců roku 2016 využívající software ED k extrakci dat z návštěv pohotovostního oddělení odhadla průměrnou velikost shluku 1100 pacientů s variačním koeficientem velikosti 0,2 a standardní odchylkou 2 hodiny a 20 minut.

Za předpokladu průměrného zkrácení hlavního rozhodovacího kritéria o 20 minut a korelačního koeficientu v rámci třídy 0,01, s bilaterálním alfa rovným 5 %, bude muset studie zahrnout 9 shluků v každém období, aby se získala síla 80 % - 18 týdnů. celkovou dobu trvání zařazení.

U monocentrické studie zahrnující všechny pacienty konzultující na oddělení pohotovosti pro dospělé s celkovým počtem 60 000 návštěv ročně umožní každý měsíc zařazení alespoň 4 400 pacientů.