적응형 원격 의료 중재 검토
2022년 11월 17일 업데이트: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center
자폐 스펙트럼 장애가 있는 어린 아동을 위한 적응형 원격 의료 중재 검토
이 연구의 목적은 부모가 조기 개입 전략(예: 아동의 행동 및 발달을 개선하기 위한 방법 또는 요령)을 배우도록 돕기 위한 인터넷 기반 접근 방식의 수용 가능성과 효과를 탐구하는 것입니다.
이 연구의 일환으로 가족은 Mirror Me라는 대화형 원격 의료 프로그램의 두 가지 다른 형식 중 하나에 무작위로(동전 던지기처럼 우연히 선택됨) 할당됩니다.
하나의 형식 가족은 스스로 완료하고 다른 하나는 피드백을 위해 인터넷을 통해 부모 코치와 만날 수 있는 옵션을 포함합니다.
이 연구의 목표는 부모/보호자 및 자녀가 온라인 프로그램을 사용하여 얻는 이점을 이해하고 이러한 종류의 서비스 제공 모델에 대한 장벽(차단) 및 촉진자(도우미)를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Mirror Me는 부모가 놀이와 일상 생활 중에 자녀의 사회적 모방을 조장하도록 가르치는 원격 의료 부모 훈련 개입입니다.
감정이 가득한 장난스러운 상호 작용 내에서 사회적 모방을 가르치는 증거 기반 NDBI인 상호 모방 훈련(RIT)의 콘텐츠를 사용합니다.
RIT 기술에는 아동 모방(우발적 모방), 모델링 언어, 행동 자극, 아동 직접 활동 중 자연스러운 강화가 포함됩니다.
모방, 공동 주의 및 언어에 대한 개별 기술의 효과에 대한 강력한 실증적 지원이 있으며 RIT는 ASD가 있거나 ASD 위험이 있는 3세 미만 아동에 대한 효능의 "강력한" 증거가 있는 7개의 조기 개입 패키지 중 하나로 인용되었습니다. .
RIT는 발달 초기에 나타나는 기술에 초점을 맞추고 언어 능력이 필요하지 않기 때문에 매우 어린 연대순, 언어 및 발달 수준의 어린이에게 사용할 수 있어 이상적인 조기 개입이 됩니다.
RIT는 아동의 자연 환경에서 사용하도록 되어 있고 소수의 개입 기술만 포함한다는 점을 감안할 때 RIT에서 부모 교육의 효과를 지원하는 초기 데이터와 함께 부모 교육 형식으로 전달하는 데 매우 적합합니다.
Mirror Me는 4개의 대화형 모듈에서 개입 콘텐츠를 제공합니다.
프로그램 개발은 기술 수용 모델, 미디어 풍부성 이론 및 교육 설계 원칙에 따라 진행되었습니다.
유용성과 수용성을 보장하기 위해 조사관은 파일럿 참가자의 의견을 바탕으로 반복적인 개발 프로세스를 사용했습니다.
이후 조사관은 모바일 호환성, 사용자 친화적인 자료, 향상된 평가 및 모니터링 기능을 보장하기 위해 웹사이트를 업그레이드했습니다.
Mirror Me는 독립형 웹사이트로 사용하거나 원격 부모 "코칭"과 함께 사용할 수 있습니다.
초기 데이터에 따르면 부모의 약 1/3~1/2은 웹사이트에서만 RIT 기술을 배우고 나머지는 코칭이 필요합니다.
이러한 데이터는 부모가 Mirror Me 웹사이트를 사용한 다음 프로그램에 대한 예상 응답이 관찰되지 않는 경우 원격 부모 코칭을 받는 단계적 관리 원격 의료 개입의 조사를 지원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASD의 기존 진단
- ASD에 대한 행동 기반 간병인의 우려
- ASD에 대한 행동 기반 의사의 우려
- 검증된 ASD 스크리닝 도구의 양성 스크리닝.
- 스크리닝/베이스라인에서 UIA(Unstructured Imitation Assessment)에서 40% 이하의 점수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미러 미
Mirror Me 조건으로 무작위 배정된 부모는 5주 동안 4개의 Mirror Me 모듈을 완료합니다(주당 ~1주 + 연습 1주).
웹 사이트에 액세스하는 방법에 대한 시각적 가이드가 제공됩니다.
5주가 되면 원격 부모-자녀 상호 작용을 완료합니다.
그런 다음 그들은 자신의 상태를 듣고 웹 사이트를 계속 사용하고 자녀와 함께 배운 것을 연습할 것입니다.
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Mirror Me는 부모가 놀이와 일상 생활 중에 자녀의 사회적 모방을 조장하도록 가르치는 원격 의료 부모 훈련 개입입니다.
감정이 가득한 장난스러운 상호 작용 내에서 사회적 모방을 가르치는 증거 기반 NDBI인 상호 모방 훈련(RIT)의 콘텐츠를 사용합니다.
Mirror Me는 4개의 대화형 모듈에서 개입 콘텐츠를 제공합니다.
프로그램 개발은 기술 수용 모델, 미디어 풍부성 이론 및 교육 설계 원칙에 따라 진행되었습니다.
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실험적: 미러미플러스 원격코칭
Mirror Me 플러스 원격 코칭 조건에 무작위 배정된 부모는 5주 동안 4개의 Mirror Me 모듈을 완료합니다(주당 ~1주 + 연습 1주).
웹 사이트에 액세스하는 방법에 대한 시각적 가이드가 제공됩니다.
5주가 되면 원격 부모-자녀 상호 작용을 완료합니다.
그런 다음 이 상태에 있는 모든 부모에게 5주 동안 일주일에 한 번 원격 화상 회의에 참여할 수 있는 기회에 대해 알려줄 것입니다.
훈련된 치료사가 집에서 자녀와 함께 RIT 기술을 사용할 때 부모에게 피드백을 제공할 것입니다.
모든 세션은 성취와 도전에 대한 토론, 피드백을 통한 학부모 실습, 문제 해결 및 다음 주 계획을 포함하여 유사한 형식을 따릅니다.
데이터 수집 및 치료사 코칭 충실도를 위해 세션이 기록됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 Mirror Me에 액세스할 수 있습니다.
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Mirror Me는 부모가 놀이와 일상 생활 중에 자녀의 사회적 모방을 조장하도록 가르치는 원격 의료 부모 훈련 개입입니다.
감정이 가득한 장난스러운 상호 작용 내에서 사회적 모방을 가르치는 증거 기반 NDBI인 상호 모방 훈련(RIT)의 콘텐츠를 사용합니다.
Mirror Me는 4개의 대화형 모듈에서 개입 콘텐츠를 제공합니다.
프로그램 개발은 기술 수용 모델, 미디어 풍부성 이론 및 교육 설계 원칙에 따라 진행되었습니다.
훈련된 치료사가 집에서 자녀와 함께 RIT 기술을 사용할 때 부모에게 피드백을 제공할 것입니다.
모든 세션은 성취와 도전에 대한 토론, 피드백을 통한 학부모 실습, 문제 해결 및 다음 주 계획을 포함하여 유사한 형식을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조화되지 않은 모방 평가(UIA)의 변화
기간: 기준선, 10주 및 15주
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자발적이고 사회적 상호작용적 맥락에서 모방하는 어린이의 능력을 측정하는 데 사용되는 평가입니다.
이 평가에서 더 높은 합산 점수는 더 나은 모방 능력을 나타냅니다.
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기준선, 10주 및 15주
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조기 개입 육아 자기 효능감 척도의 변화
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 15주차
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부모가 자녀의 발달을 도울 수 있는 기술과 지식을 가지고 있다고 느끼는 정도에 대해 질문합니다.
이 척도의 합산 점수가 높을수록 부모의 자기효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 5주차, 10주차, 15주차
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부모 충실도의 변화
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 15주차
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10분 분량의 부모-자녀 놀이 상호 작용 비디오는 저장되고 나중에 학습 조건에 대해 눈이 멀게 될 훈련된 연구 조교에 의해 코딩됩니다.
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기준선, 5주차, 10주차, 15주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vineland 적응 기능 척도의 변화(제3판, 조사 양식)
기간: 기준선, 10주차, 15주차
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의사소통, 일상 생활 기술, 사회화 및 운동 기술의 4가지 행동 영역을 중심으로 조직된 부모 또는 간병인을 대상으로 실시하는 설문 조사입니다.
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기준선, 10주차, 15주차
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개정된 소셜 커뮤니케이션 체크리스트 변경
기간: 기준선, 10주차, 15주차
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아동의 사회적 의사소통 기술 수준을 결정하는 데 도움이 되는 설문지입니다.
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기준선, 10주차, 15주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 스트레스 지수의 변화 - 약식
기간: 기준선, 10주차, 15주차
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부모-고통, 어려운 아동 특성 및 기능 장애 부모-자녀 상호 작용의 세 가지 영역에서 기능 장애 부모-자녀 쌍을 평가하는 간병인 자기 보고 설문지.
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기준선, 10주차, 15주차
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가족의 삶의 질 척도 변화
기간: 기준선, 10주차, 15주차
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가족의 삶의 질을 결정하는 데 사용되는 설문지.
합산 점수가 높을수록 가족의 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 10주차, 15주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ORA 16122005
- KL2TR002387 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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