Изучение адаптивного вмешательства в области телемедицины
17 ноября 2022 г. обновлено: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center
Изучение адаптивного телемедицинского вмешательства для детей младшего возраста с расстройством аутистического спектра
Целью данного исследования является изучение приемлемости и эффективности интернет-подходов для помощи родителям в изучении стратегий раннего вмешательства (например, методов или советов по улучшению поведения и развития ребенка).
В рамках этого исследования семьи будут случайным образом (выбраны случайно, как подбрасывание монеты) в один из двух разных форматов интерактивной телемедицинской программы под названием «Зеркало меня».
В одном формате семьи занимаются самостоятельно, в другом есть возможность встретиться с тренером для родителей через Интернет для обратной связи.
Цель исследования — понять, какую пользу родители/опекуны и дети получают от использования онлайн-программ, а также выявить барьеры (блоки) и фасилитаторы (помощники) для такой модели предоставления услуг.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Зеркало меня» — это обучающее мероприятие для родителей с помощью телемедицины, которое учит родителей поощрять социальное подражание своему ребенку во время игры и повседневной жизни.
В нем используется контент из Reciprocal Imitation Training (RIT), основанного на фактических данных NDBI, который обучает социальной имитации в рамках эмоциональных игровых взаимодействий.
Методы RIT включают подражание ребенку (условное подражание), моделирование языка, поведенческие подсказки и естественное подкрепление во время действий, непосредственно связанных с ребенком.
Существует сильное эмпирическое подтверждение влияния отдельных техник на имитацию, совместное внимание и язык, и RIT упоминается как один из семи пакетов раннего вмешательства с «убедительными» доказательствами эффективности для детей младше 3 лет с РАС или с риском развития РАС. .
Поскольку RIT фокусируется на навыке, который возникает на раннем этапе развития и не требует языковой компетенции, его можно использовать с детьми на очень раннем хронологическом, языковом и развивающем уровнях, что делает его идеальным ранним вмешательством.
Учитывая, что РИТ предназначена для использования в естественной среде ребенка и включает в себя лишь несколько методов вмешательства, она хорошо подходит для проведения в формате обучения родителей с исходными данными, подтверждающими эффективность обучения родителей РИТ.
Mirror Me представляет интервенционное содержание в четырех интерактивных модулях.
При разработке программы руководствовались моделью принятия технологий, теорией мультимедийного богатства и принципами учебного дизайна.
Чтобы обеспечить удобство использования и приемлемость, исследователи использовали итеративный процесс разработки с участием участников пилотного проекта.
Впоследствии следователи обновили веб-сайт, чтобы обеспечить совместимость с мобильными устройствами, удобный для пользователя материал и расширенные возможности оценки и мониторинга.
Mirror Me можно использовать как отдельный веб-сайт или в сочетании с удаленным «коучингом» родителей.
Первоначальные данные показывают, что примерно от трети до половины родителей изучают методы RIT только на веб-сайте, в то время как остальные нуждаются в коучинге.
Эти данные подтверждают исследование телемедицинского вмешательства с поэтапным уходом, когда родители используют веб-сайт Mirror Me, а затем получают дистанционное обучение родителей, если ожидаемая реакция на программу не наблюдается.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ранее существовавший диагноз РАС
- поведенческие опасения лиц, осуществляющих уход, по поводу РАС
- поведенческие опасения врачей по поводу РАС
- положительный результат на утвержденном инструменте скрининга РАС.
- оценка 40% или менее по неструктурированной подражательной оценке (UIA) при скрининге/исходном уровне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отобрази меня
Родители, рандомизированные в соответствии с условием «Отрази меня», должны пройти 4 модуля «Отрази меня» в течение 5 недель (~1 в неделю плюс неделя на практику).
Им будет предоставлено наглядное руководство по доступу к веб-сайту.
Через 5 недель они завершат дистанционное взаимодействие родитель-ребенок.
Затем им будет сообщено об их состоянии, и они смогут продолжать использовать веб-сайт и практиковать то, чему они научились, со своими детьми.
|
«Зеркало меня» — это обучающее мероприятие для родителей с помощью телемедицины, которое учит родителей поощрять социальное подражание своему ребенку во время игры и повседневной жизни.
В нем используется контент из Reciprocal Imitation Training (RIT), основанного на фактических данных NDBI, который обучает социальной имитации в рамках эмоциональных игровых взаимодействий.
Mirror Me представляет интервенционное содержание в четырех интерактивных модулях.
При разработке программы руководствовались моделью принятия технологий, теорией мультимедийного богатства и принципами учебного дизайна.
|
|
Экспериментальный: Удаленное обучение Mirror Me Plus
Родители, выбранные случайным образом для участия в программе «Зеркало себя» плюс дистанционное обучение, завершат 4 модуля «Зеркало меня» в течение 5 недель (~ 1 модуль в неделю плюс неделя на практику).
Им будет предоставлено наглядное руководство по доступу к веб-сайту.
Через 5 недель они завершат дистанционное взаимодействие родитель-ребенок.
Затем всем родителям в таком состоянии будет сообщено о возможности участия в дистанционных видеоконференциях один раз в неделю в течение 5 недель.
Обученные терапевты будут давать обратную связь родителям, когда они используют методы RIT со своим ребенком дома.
Все занятия будут проходить в одинаковом формате, включая обсуждение достижений и проблем, родительскую практику с обратной связью, решение проблем и планирование на следующую неделю.
Сеансы будут записываться для сбора данных и верности коучинга терапевта.
Участники будут иметь доступ к Mirror Me на время исследования.
|
«Зеркало меня» — это обучающее мероприятие для родителей с помощью телемедицины, которое учит родителей поощрять социальное подражание своему ребенку во время игры и повседневной жизни.
В нем используется контент из Reciprocal Imitation Training (RIT), основанного на фактических данных NDBI, который обучает социальной имитации в рамках эмоциональных игровых взаимодействий.
Mirror Me представляет интервенционное содержание в четырех интерактивных модулях.
При разработке программы руководствовались моделью принятия технологий, теорией мультимедийного богатства и принципами учебного дизайна.
Обученные терапевты будут давать обратную связь родителям, когда они используют методы RIT со своим ребенком дома.
Все занятия будут проходить в одинаковом формате, включая обсуждение достижений и проблем, родительскую практику с обратной связью, решение проблем и планирование на следующую неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в неструктурированной имитационной оценке (UIA)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 10 и неделя 15
|
Оценка, которая используется для измерения способности ребенка подражать в спонтанном социально-интерактивном контексте.
Более высокий суммарный балл по этой оценке указывает на лучшие способности к подражанию.
|
Исходный уровень, неделя 10 и неделя 15
|
|
Изменение шкалы самоэффективности родителей при раннем вмешательстве
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 10, неделя 15
|
Спрашивает о том, в какой степени родители считают, что они обладают навыками и знаниями, чтобы помочь развитию своего ребенка.
Более высокий суммарный балл по этой шкале свидетельствует о большей самоэффективности родителей.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 10, неделя 15
|
|
Изменение родительской верности
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 10, неделя 15
|
Десятиминутные видеоролики о взаимодействии родителей и детей, которые будут сохранены и позже закодированы обученными научными сотрудниками, которые не будут знать об условиях обучения.
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 10, неделя 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкалах адаптивного функционирования Вайнленда (3-е издание, форма опроса)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-я неделя, 15-я неделя
|
Опрос, проводимый родителем или опекуном и организованный вокруг четырех областей поведения: общение, повседневные навыки, социализация и двигательные навыки.
|
Исходный уровень, 10-я неделя, 15-я неделя
|
|
Пересмотрено изменение контрольного списка социальных коммуникаций
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-я неделя, 15-я неделя
|
Опросник, который помогает определить уровень навыков социального общения ребенка.
|
Исходный уровень, 10-я неделя, 15-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса родительского стресса — краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-я неделя, 15-я неделя
|
Анкета для самоотчета опекуна, которая оценивает дисфункциональные диады родитель-ребенок в трех областях: родительский стресс, трудные характеристики ребенка и дисфункциональное взаимодействие родитель-ребенок.
|
Исходный уровень, 10-я неделя, 15-я неделя
|
|
Изменение шкалы качества жизни семьи
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-я неделя, 15-я неделя
|
Анкета, используемая для определения качества жизни семьи.
Более высокие суммарные баллы указывают на более высокое качество жизни семьи.
|
Исходный уровень, 10-я неделя, 15-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORA 16122005
- KL2TR002387 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .