Examen d'une intervention de télésanté adaptative
17 novembre 2022 mis à jour par: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center
Examen d'une intervention de télésanté adaptative pour les jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique
Le but de cette étude est d'explorer l'acceptabilité et les effets des approches basées sur Internet pour aider les parents à apprendre des stratégies d'intervention précoce (par exemple, des méthodes ou des conseils pour améliorer le comportement et le développement d'un enfant).
Dans le cadre de cette étude, des familles seront assignées au hasard (sélectionnées au hasard comme à pile ou face) à l'un des deux formats différents d'un programme de télésanté interactif appelé Mirror Me.
Un format pour les familles se complète par elles-mêmes, l'autre implique la possibilité de rencontrer un parent entraîneur sur Internet pour obtenir des commentaires.
L'objectif de l'étude est de comprendre comment les parents/tuteurs et les enfants bénéficient de l'utilisation des programmes en ligne, et d'identifier les obstacles (blocages) et les facilitateurs (aides) à ce type de modèle de prestation de services.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mirror Me est une intervention de formation parentale en télésanté qui enseigne aux parents à promouvoir l'imitation sociale de leur enfant pendant le jeu et les routines quotidiennes.
Il utilise le contenu de Reciprocal Imitation Training (RIT), un NDBI fondé sur des preuves qui enseigne l'imitation sociale dans le cadre d'interactions ludiques chargées d'affects.
Les techniques RIT comprennent l'imitation de l'enfant (imitation contingente), la modélisation du langage, l'incitation comportementale et le renforcement naturel pendant les activités dirigées vers l'enfant.
Il existe un solide soutien empirique à l'effet des techniques individuelles sur l'imitation, l'attention conjointe et le langage et la RIT a été citée comme l'un des sept ensembles d'interventions précoces avec des preuves "solides" d'efficacité chez les enfants de < 3 ans atteints de TSA ou à risque de TSA .
Parce que RIT se concentre sur une compétence qui émerge tôt dans le développement et ne nécessite pas de compétences linguistiques, il peut être utilisé avec des enfants à des niveaux chronologiques, linguistiques et de développement très jeunes, ce qui en fait une intervention précoce idéale.
Étant donné que la RIT est destinée à être utilisée dans l'environnement naturel d'un enfant et n'implique qu'une poignée de techniques d'intervention, elle est bien adaptée pour être dispensée dans un format de formation des parents, les données initiales soutenant l'efficacité de la formation des parents en RIT.
Mirror Me présente le contenu de l'intervention en quatre modules interactifs.
Le développement du programme a été guidé par le modèle d'acceptation de la technologie, la théorie de la richesse des médias et les principes de la conception pédagogique.
Pour assurer la convivialité et l'acceptabilité, les chercheurs ont utilisé un processus de développement itératif avec la contribution des participants pilotes.
Les enquêteurs ont par la suite mis à jour le site Web pour assurer la compatibilité mobile, un matériel convivial et des capacités d'évaluation et de surveillance améliorées.
Mirror Me peut être utilisé comme site Web autonome ou en combinaison avec un « coaching » parent à distance.
Les données initiales indiquent qu'environ un tiers à la moitié des parents apprennent les techniques RIT uniquement sur le site Web, tandis que les autres ont besoin d'un encadrement.
Ces données appuient l'enquête sur une intervention de télésanté par étapes, où les parents utilisent le site Web Mirror Me, puis reçoivent un encadrement parental à distance, si la réponse prévue au programme n'est pas observée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic préexistant de TSA
- préoccupations comportementales des soignants concernant les TSA
- les inquiétudes comportementales des médecins concernant les TSA
- un dépistage positif sur un outil de dépistage de TSA validé.
- un score de 40 % ou moins à l'évaluation de l'imitation non structurée (UIA) lors de la sélection/au départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Me refleter
Les parents randomisés dans la condition Mirror Me compléteront les 4 modules Mirror Me sur une période de 5 semaines (~ 1 par semaine plus une semaine de pratique).
Un guide visuel leur sera fourni pour accéder au site Web.
À 5 semaines, ils effectueront une interaction parent-enfant à distance.
Ensuite, ils seront informés de leur état et de continuer à utiliser le site Web et à mettre en pratique ce qu'ils ont appris avec leurs enfants.
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Mirror Me est une intervention de formation parentale en télésanté qui enseigne aux parents à promouvoir l'imitation sociale de leur enfant pendant le jeu et les routines quotidiennes.
Il utilise le contenu de Reciprocal Imitation Training (RIT), un NDBI fondé sur des preuves qui enseigne l'imitation sociale dans le cadre d'interactions ludiques chargées d'affects.
Mirror Me présente le contenu de l'intervention en quatre modules interactifs.
Le développement du programme a été guidé par le modèle d'acceptation de la technologie, la théorie de la richesse des médias et les principes de la conception pédagogique.
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Expérimental: Mirror Me Plus Coaching à distance
Les parents randomisés pour la condition Mirror Me plus coaching à distance compléteront les 4 modules Mirror Me sur une période de 5 semaines (~ 1 par semaine plus une semaine pour pratiquer).
Un guide visuel leur sera fourni pour accéder au site Web.
À 5 semaines, ils effectueront une interaction parent-enfant à distance.
Ensuite, tous les parents dans cet état seront informés de la possibilité de participer à des téléconférences vidéo à distance une fois par semaine pendant 5 semaines.
Des thérapeutes formés fourniront des commentaires aux parents lorsqu'ils utiliseront les techniques RIT avec leur enfant à la maison.
Toutes les séances suivront un format similaire, y compris une discussion sur les réalisations et les défis, la pratique des parents avec rétroaction, la résolution de problèmes et la planification de la semaine prochaine.
Les séances seront enregistrées pour la collecte de données et la fidélité du coaching du thérapeute.
Les participants auront accès à Mirror Me pendant toute la durée de l'étude de recherche.
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Mirror Me est une intervention de formation parentale en télésanté qui enseigne aux parents à promouvoir l'imitation sociale de leur enfant pendant le jeu et les routines quotidiennes.
Il utilise le contenu de Reciprocal Imitation Training (RIT), un NDBI fondé sur des preuves qui enseigne l'imitation sociale dans le cadre d'interactions ludiques chargées d'affects.
Mirror Me présente le contenu de l'intervention en quatre modules interactifs.
Le développement du programme a été guidé par le modèle d'acceptation de la technologie, la théorie de la richesse des médias et les principes de la conception pédagogique.
Des thérapeutes formés fourniront des commentaires aux parents lorsqu'ils utiliseront les techniques RIT avec leur enfant à la maison.
Toutes les sessions suivront un format similaire, y compris une discussion sur les réalisations et les défis, la pratique des parents avec des commentaires, la résolution de problèmes et la planification pour la semaine prochaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'évaluation des imitations non structurées (UIA)
Délai: Base de référence, semaine 10 et semaine 15
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Une évaluation qui est utilisée pour mesurer la capacité d'un enfant à imiter dans un contexte spontané et social interactif.
Un score total plus élevé à cette évaluation indique de meilleures capacités d'imitation.
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Base de référence, semaine 10 et semaine 15
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Changement dans l'échelle d'auto-efficacité parentale d'intervention précoce
Délai: Baseline, Semaine 5, Semaine 10, Semaine 15
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Demande dans quelle mesure les parents ont l'impression d'avoir les compétences et les connaissances nécessaires pour favoriser le développement de leur enfant.
Un score total plus élevé sur cette échelle indique une plus grande auto-efficacité parentale
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Baseline, Semaine 5, Semaine 10, Semaine 15
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Changement dans la fidélité des parents
Délai: Baseline, Semaine 5, Semaine 10, Semaine 15
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Des vidéos d'interactions parent-enfant de dix minutes qui seront enregistrées et codées plus tard par des assistants de recherche formés qui seront aveuglés à l'état de l'étude.
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Baseline, Semaine 5, Semaine 10, Semaine 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Vineland Scales of Adaptive Functioning (3e édition, formulaire d'enquête)
Délai: Base de référence, Semaine 10, Semaine 15
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Une enquête administrée à un parent ou à un tuteur qui est organisée autour de quatre domaines de comportement : communication, compétences de la vie quotidienne, socialisation et habiletés motrices.
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Base de référence, Semaine 10, Semaine 15
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Modification de la liste de contrôle de la communication sociale révisée
Délai: Base de référence, Semaine 10, Semaine 15
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Questionnaire qui aide à déterminer le niveau de compétences en communication sociale de l'enfant.
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Base de référence, Semaine 10, Semaine 15
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de stress parental - Formulaire abrégé
Délai: Base de référence, Semaine 10, Semaine 15
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Un questionnaire d'auto-évaluation des soignants qui évalue les dyades parent-enfant dysfonctionnelles dans trois domaines de la détresse parentale, des caractéristiques difficiles de l'enfant et de l'interaction parent-enfant dysfonctionnelle.
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Base de référence, Semaine 10, Semaine 15
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Modification de l'échelle de qualité de vie de la famille
Délai: Base de référence, Semaine 10, Semaine 15
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Questionnaire utilisé pour déterminer la qualité de vie de la famille.
Des scores additionnés plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie familiale.
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Base de référence, Semaine 10, Semaine 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2019
Première publication (Réel)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORA 16122005
- KL2TR002387 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .