检查自适应远程医疗干预
2022年11月17日 更新者：Allison Wainer, Ph.D.、Rush University Medical Center
检查针对患有自闭症谱系障碍的幼儿的自适应远程医疗干预
本研究的目的是探讨基于互联网的方法在帮助父母学习早期干预策略（例如，改善儿童行为和发展的方法或技巧）方面的可接受性和效果。
作为这项研究的一部分，家庭将被随机（像掷硬币一样随机选择）分配给名为 Mirror Me 的交互式远程医疗程序的两种不同格式之一。
一种形式是家庭自己完成，另一种形式是选择通过互联网与家长教练会面以获得反馈。
该研究的目的是了解父母/看护人和儿童如何从使用在线计划中受益，并确定这种服务提供模式的障碍（障碍）和促进者（帮助者）。
研究概览
详细说明
Mirror Me 是一种远程医疗家长培训干预措施，教导家长在玩耍和日常生活中促进孩子的社交模仿。
它使用互惠模仿训练 (RIT) 的内容，这是一种基于证据的 NDBI，在充满情感的有趣互动中教授社交模仿。
RIT 技术包括模仿儿童（条件模仿）、建模语言、行为提示和儿童直接活动期间的自然强化。
个体技术对模仿、共同注意和语言的影响有强有力的实证支持，RIT 被引用为仅有的七个早期干预包之一，具有“强有力的”证据表明其对 3 岁以下患有 ASD 或有 ASD 风险的儿童有效.
由于 RIT 侧重于发展早期出现的一项技能，不需要语言能力，因此它可以用于非常年幼的时间、语言和发育水平的儿童，使其成为理想的早期干预。
鉴于 RIT 旨在用于儿童的自然环境并且仅涉及少数干预技术，因此它非常适合以家长培训形式提供，初始数据支持家长 RIT 培训的有效性。
Mirror Me 以四个互动模块呈现干预内容。
项目开发以技术接受模型、媒体丰富性理论和教学设计原则为指导。
为了确保可用性和可接受性，研究人员使用了一个迭代开发过程，并从试点参与者那里获得了输入。
调查人员随后升级了该网站，以确保移动兼容性、用户友好的材料以及增强的评估和监控能力。
Mirror Me 可以用作独立网站或与远程家长“辅导”结合使用。
初步数据表明，大约三分之一到一半的父母仅通过网站学习 RIT 技术，而其余的则需要辅导。
这些数据支持对阶梯式护理远程医疗干预的调查，如果未观察到对该计划的预期反应，家长使用 Mirror Me 网站然后接受远程家长指导。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASD 的既往诊断
- 基于行为的照顾者对 ASD 的担忧
- 基于行为的医生对 ASD 的担忧
- 在经过验证的 ASD 筛查工具上进行阳性筛查。
- 筛选/基线时非结构化模仿评估 (UIA) 的分数为 40% 或更低
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：镜像我
随机分配到 Mirror Me 条件的父母将在 5 周内完成 4 个 Mirror Me 模块（每周约 1 个，外加一周练习）。
他们将获得有关如何访问该网站的视觉指南。
5周时，他们将完成远程亲子互动。
然后他们将被告知他们的情况，并继续使用该网站并练习他们与孩子一起学到的东西。
|
Mirror Me 是一种远程医疗家长培训干预措施，教导家长在玩耍和日常生活中促进孩子的社交模仿。
它使用互惠模仿训练 (RIT) 的内容，这是一种基于证据的 NDBI，在充满情感的有趣互动中教授社交模仿。
Mirror Me 以四个互动模块呈现干预内容。
项目开发以技术接受模型、媒体丰富性理论和教学设计原则为指导。
|
|
实验性的：Mirror Me Plus 远程指导
随机分配到 Mirror Me plus 远程辅导条件的家长将在 5 周内完成 4 个 Mirror Me 模块（约每周 1 个，外加一周练习）。
他们将获得有关如何访问该网站的视觉指南。
5周时，他们将完成远程亲子互动。
然后所有处于这种情况的父母将被告知有机会参加每周一次的远程视频电话会议，持续 5 周。
训练有素的治疗师会在父母在家中对孩子使用 RIT 技术时向他们提供反馈。
所有会议都将遵循类似的格式，包括对成就和挑战的讨论、带反馈的家长练习、问题解决和下周计划。
将记录会话以收集数据和治疗师指导保真度。
在研究期间，参与者将可以访问 Mirror Me。
|
Mirror Me 是一种远程医疗家长培训干预措施，教导家长在玩耍和日常生活中促进孩子的社交模仿。
它使用互惠模仿训练 (RIT) 的内容，这是一种基于证据的 NDBI，在充满情感的有趣互动中教授社交模仿。
Mirror Me 以四个互动模块呈现干预内容。
项目开发以技术接受模型、媒体丰富性理论和教学设计原则为指导。
训练有素的治疗师会在父母在家中对孩子使用 RIT 技术时向他们提供反馈。
所有会议都将遵循类似的形式，包括对成就和挑战的讨论、带反馈的家长练习、问题解决和下周计划
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非结构化模仿评估 (UIA) 的变化
大体时间：基线、第 10 周和第 15 周
|
一种用于衡量儿童在自发的、社交互动环境中模仿能力的评估。
该评估的总分越高表明模仿能力越好。
|
基线、第 10 周和第 15 周
|
|
早期干预育儿自我效能量表的变化
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、第 15 周
|
询问父母在多大程度上感觉自己拥有帮助孩子发展的技能和知识。
该量表的总分越高表明父母的自我效能感越高
|
基线、第 5 周、第 10 周、第 15 周
|
|
父母忠诚度的变化
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、第 15 周
|
十分钟的亲子互动视频将被保存并由训练有素的研究助理进行编码，他们将对研究条件视而不见。
|
基线、第 5 周、第 10 周、第 15 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Vineland 适应性功能量表的变化（第 3 版，调查表）
大体时间：基线、第 10 周、第 15 周
|
一项针对父母或看护人的调查，围绕四个行为领域：沟通、日常生活技能、社交和运动技能。
|
基线、第 10 周、第 15 周
|
|
修订社会沟通清单的变化
大体时间：基线、第 10 周、第 15 周
|
有助于确定孩子的儿童社交沟通技巧水平的问卷。
|
基线、第 10 周、第 15 周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
育儿压力指数变化-简表
大体时间：基线、第 10 周、第 15 周
|
一份照顾者自我报告问卷，评估父母痛苦、困难儿童特征和功能失调的亲子互动三个领域的功能失调的亲子关系。
|
基线、第 10 周、第 15 周
|
|
家庭生活质量量表的变化
大体时间：基线、第 10 周、第 15 周
|
用于确定家庭生活质量的问卷。
较高的总分表明较高的家庭生活质量。
|
基线、第 10 周、第 15 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月13日
首次发布 (实际的)
2019年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月17日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ORA 16122005
- KL2TR002387 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.