Mukautuvan etäterveysintervention tutkiminen
torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center
Tutkitaan mukautuvaa etäterveyshoitoa pienille lapsille, joilla on autismispektrihäiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Internet-pohjaisten lähestymistapojen hyväksyttävyyttä ja vaikutuksia vanhempien auttamiseksi oppimaan varhaisen puuttumisen strategioita (esim. menetelmiä tai vinkkejä lapsen käyttäytymisen ja kehityksen parantamiseksi).
Osana tätä tutkimusta perheet valitaan satunnaisesti (valitaan sattumalta kuin kolikonheitto) jompaankumpaan vuorovaikutteisen Mirror Me -nimisen etäterveysohjelman kahdesta eri muodosta.
Toisen muodon perheet suorittavat itse, toisessa on mahdollisuus tavata vanhempien valmentaja palautetta varten internetin välityksellä.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka vanhemmat/hoitajat ja lapset hyötyvät verkko-ohjelmien käytöstä, ja tunnistaa esteitä (esteitä) ja fasilitaattoreita (auttajia) tällaiselle palvelumallille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mirror Me on etäterveydenhuollon vanhemmille tarkoitettu koulutusinterventio, joka opettaa vanhempia edistämään lastensa sosiaalista matkimista leikin ja päivittäisten rutiinien aikana.
Se käyttää sisältöä Reciprocal Imitation Trainingista (RIT), todisteisiin perustuvasta NDBI:stä, joka opettaa sosiaalista jäljittelyä vaikutteita kuormittavassa leikkisässä vuorovaikutuksessa.
RIT-tekniikoita ovat lapsen matkiminen (satunnainen jäljitelmä), kielen mallinnus, käyttäytymiskehotukset ja luonnollinen vahvistaminen lapselle suunnattujen toimien aikana.
Yksittäisten tekniikoiden vaikutukselle jäljittelyyn, yhteiseen huomioimiseen ja kieleen on vahva empiirinen tuki, ja RIT on mainittu yhdeksi seitsemästä varhaisen puuttumisen paketista, joilla on "vahvaa" näyttöä tehokkuudesta alle 3-vuotiailla lapsilla, joilla on ASD tai ASD-riski. .
Koska RIT keskittyy taitoon, joka syntyy varhaisessa kehitysvaiheessa ja ei vaadi kielitaitoa, sitä voidaan käyttää hyvin nuorten kronologisen, kielen ja kehitystason lasten kanssa, mikä tekee siitä ihanteellisen varhaisen puuttumisen.
Koska RIT on tarkoitettu käytettäväksi lapsen luonnollisessa ympäristössä ja se sisältää vain kourallisen interventiotekniikoita, se soveltuu hyvin toimitettavaksi vanhemman koulutusmuodossa, sillä alkutiedot tukevat vanhempien RIT-koulutuksen tehokkuutta.
Mirror Me esittelee interventiosisältöä neljässä interaktiivisessa moduulissa.
Ohjelman kehitystä ohjasivat teknologian hyväksymismalli, mediarikkausteoria ja opetussuunnittelun periaatteet.
Käytettävyyden ja hyväksyttävyyden varmistamiseksi tutkijat käyttivät iteratiivista kehitysprosessia pilottiosallistujien panoksena.
Tutkijat ovat myöhemmin päivittäneet verkkosivustoa varmistaakseen mobiiliyhteensopivuuden, käyttäjäystävällisen materiaalin sekä parannetut arviointi- ja seurantaominaisuudet.
Mirror Me:tä voidaan käyttää erillisenä verkkosivustona tai yhdessä vanhempien etävalmennuksen kanssa.
Alustavien tietojen mukaan noin kolmasosa - puolet vanhemmista oppii RIT-tekniikat pelkästään verkkosivustolta, kun taas loput tarvitsevat valmennusta.
Nämä tiedot tukevat vaiheittaisen etäterveysintervention tutkimusta, jossa vanhemmat käyttävät Mirror Me -verkkosivustoa ja saavat sitten vanhempien etävalmennusta, jos odotettua vastausta ohjelmaan ei havaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jo olemassa oleva ASD-diagnoosi
- käyttäytymiseen perustuva hoitajan huoli ASD:stä
- käyttäytymiseen perustuva lääkärin huoli ASD:stä
- positiivinen näyttö validoidussa ASD-seulontatyökalussa.
- 40 % tai vähemmän UIA (Unstructured Imitation Assessment) -arvioinnissa seulonnassa/perustilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Peilaa minua
Vanhemmat, jotka on satunnaistettu Mirror Me -tilaan, suorittavat 4 Mirror Me -moduulia 5 viikon aikana (~1 viikossa plus viikko harjoittelua).
Heille toimitetaan visuaalinen opas verkkosivustolle pääsystä.
5 viikon kuluttua he suorittavat etävuorovaikutuksen vanhemman ja lapsen välillä.
Sitten heille kerrotaan heidän tilastaan ja heidän tulee jatkaa verkkosivuston käyttöä ja harjoitella oppimaansa lastensa kanssa.
|
Mirror Me on etäterveydenhuollon vanhemmille tarkoitettu koulutusinterventio, joka opettaa vanhempia edistämään lastensa sosiaalista matkimista leikin ja päivittäisten rutiinien aikana.
Se käyttää sisältöä Reciprocal Imitation Trainingista (RIT), todisteisiin perustuvasta NDBI:stä, joka opettaa sosiaalista jäljittelyä vaikutteita kuormittavassa leikkisässä vuorovaikutuksessa.
Mirror Me esittelee interventiosisältöä neljässä interaktiivisessa moduulissa.
Ohjelman kehitystä ohjasivat teknologian hyväksymismalli, mediarikkausteoria ja opetussuunnittelun periaatteet.
|
|
Kokeellinen: Mirror Me Plus -etävalmennus
Vanhemmat, jotka on satunnaistettu Mirror Me plus etävalmennustilaan, suorittavat 4 Mirror Me -moduulia 5 viikon aikana (~1 viikossa plus viikko harjoittelua).
Heille toimitetaan visuaalinen opas verkkosivustolle pääsystä.
5 viikon kuluttua he suorittavat etävuorovaikutuksen vanhemman ja lapsen välillä.
Sitten kaikille tässä tilassa oleville vanhemmille kerrotaan mahdollisuudesta osallistua etävideoneuvotteluihin kerran viikossa 5 viikon ajan.
Koulutetut terapeutit antavat palautetta vanhemmille, kun he käyttävät RIT-tekniikoita lapsensa kanssa kotona.
Kaikki istunnot noudattavat samanlaista muotoa, mukaan lukien keskustelu saavutuksista ja haasteista, vanhempien harjoittelu palautteen kera, ongelmanratkaisu ja seuraavan viikon suunnittelu.
Istunnot tallennetaan tiedonkeruun ja terapeutin valmennustarkkuuden vuoksi.
Osallistujilla on pääsy Mirror Me -palveluun tutkimuksen ajan.
|
Mirror Me on etäterveydenhuollon vanhemmille tarkoitettu koulutusinterventio, joka opettaa vanhempia edistämään lastensa sosiaalista matkimista leikin ja päivittäisten rutiinien aikana.
Se käyttää sisältöä Reciprocal Imitation Trainingista (RIT), todisteisiin perustuvasta NDBI:stä, joka opettaa sosiaalista jäljittelyä vaikutteita kuormittavassa leikkisässä vuorovaikutuksessa.
Mirror Me esittelee interventiosisältöä neljässä interaktiivisessa moduulissa.
Ohjelman kehitystä ohjasivat teknologian hyväksymismalli, mediarikkausteoria ja opetussuunnittelun periaatteet.
Koulutetut terapeutit antavat palautetta vanhemmille, kun he käyttävät RIT-tekniikoita lapsensa kanssa kotona.
Kaikki istunnot noudattavat samanlaista muotoa, mukaan lukien keskustelu saavutuksista ja haasteista, vanhempien harjoittelu palautteen kera, ongelmanratkaisu ja seuraavan viikon suunnittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos UIA (Unstructured Imitation Assessment)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10 ja viikko 15
|
Arviointi, jolla mitataan lapsen kykyä matkia spontaanissa, sosiaalis-vuorovaikutteisessa kontekstissa.
Korkeampi summattu pistemäärä tässä arvioinnissa osoittaa parempia jäljitelmäkykyjä.
|
Perustaso, viikko 10 ja viikko 15
|
|
Muutos varhaisen puuttumisen vanhemmuuden itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 5, viikko 10, viikko 15
|
Kysyy, missä määrin vanhemmat tuntevat omaavansa taidot ja tiedot auttaakseen lapsensa kehitystä.
Korkeampi summattu pistemäärä tällä asteikolla osoittaa suurempaa vanhempien itsetehokkuutta
|
Lähtötilanne, viikko 5, viikko 10, viikko 15
|
|
Muutos vanhempien uskollisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 5, viikko 10, viikko 15
|
Kymmenen minuutin vanhemman ja lapsen vuorovaikutusvideoita, jotka koulutetut tutkimusavustajat, jotka sokeutuvat opiskeluolosuhteisiin, tallentavat ja myöhemmin koodaavat.
|
Lähtötilanne, viikko 5, viikko 10, viikko 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Vinelandin mukautuvan toiminnan mittakaavassa (3. painos, kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, viikko 15
|
Vanhemmalle tai huoltajalle suunnattu kysely, joka on järjestetty neljän käyttäytymisalueen ympärille: kommunikaatio, päivittäiset elämäntaidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot.
|
Perustaso, viikko 10, viikko 15
|
|
Muutos sosiaalisen viestinnän tarkistuslistassa tarkistettu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, viikko 15
|
Kyselylomake, joka auttaa määrittämään lapsen sosiaalisten kommunikaatiotaitojen tason.
|
Perustaso, viikko 10, viikko 15
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemmuuden stressiindeksissä - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, viikko 15
|
Omaishoitajan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi toimimattomia vanhemman ja lapsen välisiä diadeja kolmella alueella: vanhemman ja lapsen vaikeudet, lapsen vaikeet ominaisuudet ja toimimaton vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus.
|
Perustaso, viikko 10, viikko 15
|
|
Muutos perheen elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10, viikko 15
|
Kyselylomake, jolla määritetään perheen elämänlaatu.
Korkeammat summatut pisteet osoittavat parempaa perheen elämänlaatua.
|
Perustaso, viikko 10, viikko 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORA 16122005
- KL2TR002387 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .