진행성 고립성 섬유종양에서의 에리불린 (ERASING)

포함 기준:

1. 환자 또는 법적 대리인은 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있어야 하며 선별 평가, 샘플링 및 분석을 포함한 연구 특정 절차 전에 서면 동의서 및 현지에서 요구되는 승인을 기꺼이 제공해야 합니다.
2. 연령 ≥18세
3. 조직학적 중앙 및 분자 확인 진단 SFT
4. 국소 진행성 질환 및/또는 전이성 질환
5. RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병
6. 연구 시작 전 6개월 동안 RECIST 1.1에 의한 진행의 증거
7. 환자는 질병의 진행 단계(세포독성 화학요법 또는 표적 치료 둘 다 허용됨)에 대해 최소 1개의 이전 의학적 항암 치료 라인으로 치료를 받아야 하며 최대 2개의 라인으로 치료를 받아야 합니다.
8. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤ 2
9. 적절한 골수 기능
10. 적절한 장기 기능
11. 심장박출률 ≥50%
12. 가임 여성 환자는 화학 요법의 각 주기를 시작하기 전 7일 이내에 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되려면 최소 12개월 동안 무월경이어야 합니다. 생식 가능성이 있는 남성 및 여성 환자는 연구 전반에 걸쳐 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 나이브 환자
2. 항암치료 2라인 이상
3. 연구 약물 투약의 첫 번째 날로부터 21일 이내에 임의의 다른 항암 연구용 또는 연구용이 아닌 제제로의 이전 치료,
4. 연구 약물 투여 첫 날로부터 14일 이내에 방사선 요법으로 이전 치료를 받았거나, 이전에 투여된 제제로 인해 부작용으로부터 회복되지 않은 환자
5. 골수의 25%에 대한 이전 방사선 요법
6. 연구 시작 전 21일 이내 대수술
7. 임상적으로 평가된 무병 기간이 5년 미만인 기타 원발성 악성종양(기저 세포 피부암, 자궁경부 상피내암종 또는 재발 위험이 낮은 것으로 판단되는 기타 신생물 제외)
8. 임신 또는 모유 수유
9. New York Heart Association Function Status >2를 초래하는 심혈관 질환. 연구 치료 시작 전 6개월 미만의 심근경색 병력. 등록 후 6개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근경색증, 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 부정맥
10. 긴 QT 증후군 또는 501msec 이상의 교정된 QT 간격 연장 가능성이 높은 피험자, 전해질 불균형 교정 후
11. 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 뇌혈관 사고(일과성 허혈성 발작 포함) 또는 폐색전증과 같은 동맥 혈전성 또는 색전성 사건의 병력
12. 인간 면역 결핍 바이러스 감염의 알려진 병력
13. 항바이러스 요법으로 치료가 필요한 활동성 또는 만성 B형 또는 C형 간염
14. 출혈 또는 연구 치료 시작 전 4주 이내에 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따른 3등급 이상의 출혈 사건의 병력
15. 피험자의 안전 및/또는 피험자의 연구 절차 준수를 위태롭게 할 수 있거나 피험자의 연구 또는 평가에 방해가 될 수 있는 기타 심각하거나 불안정한 질병 또는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태의 증거 연구 결과
16. 임의의 연구 약물, 연구 약물 부류 또는 연구 약물 제제의 부형제에 대해 알려진 과민성
17. 말초 신경병증 및 탈모증을 제외하고 이전 항암 요법의 결과로 CTCAE 1등급 이하로 급성 독성이 회복되지 않은 피험자.
18. 기존 말초 신경병증 > CTCAE 등급 2.
19. 의료 요법에 대한 예상 비준수
20. 알려진 중추신경계 전이가 있는 피험자