L'éribuline dans les tumeurs fibreuses solitaires avancées (ERASING)

Critère d'intégration:

1. Le patient ou le représentant légal doit être capable de lire et de comprendre le formulaire de consentement éclairé et doit avoir été disposé à donner un consentement éclairé écrit et toute autorisation requise localement avant toute procédure spécifique à l'étude, y compris les évaluations de dépistage, l'échantillonnage et les analyses.
2. Âge ≥18 ans
3. Diagnostic confirmé histologiquement au niveau central et moléculaire SFT
4. Maladie localement avancée et/ou maladie métastatique
5. Maladie mesurable selon RECIST 1.1
6. Preuve de progression par RECIST 1.1 au cours des 6 mois précédant l'entrée dans l'étude
7. Les patients doivent être traités avec au moins une ligne de traitement anticancéreux médical préalable pour la phase avancée de la maladie (chimiothérapie cytotoxique ou traitement ciblé autorisés) et avec un maximum de 2 lignes.
8. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
9. Fonction adéquate de la moelle osseuse
10. Fonction organique adéquate
11. Fraction d'éjection cardiaque ≥50%
12. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 7 jours précédant le début de chaque cycle de chimiothérapie. Les femmes post-ménopausées doivent être en aménorrhée depuis au moins 12 mois pour être considérées comme n'ayant pas le potentiel de procréer. Les patients masculins et féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode efficace de contraception tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients naïfs
2. Plus de 2 lignes de traitement anticancéreux
3. Traitement antérieur avec tout autre agent anticancéreux expérimental ou non expérimental dans les 21 jours suivant le premier jour d'administration du médicament à l'étude,
4. Traitement antérieur par radiothérapie dans les 14 jours suivant le premier jour d'administration du médicament à l'étude, ou patients qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents précédemment administrés
5. Radiothérapie antérieure à 25 % de la moelle osseuse
6. Chirurgie majeure dans les 21 jours précédant l'entrée à l'étude
7. Autre tumeur maligne primaire avec <5 ans d'intervalle sans maladie évalué cliniquement, à l'exception du cancer basocellulaire de la peau, du carcinome in situ du col de l'utérus ou d'autres néoplasmes jugés à faible risque de rechute
8. Grossesse ou allaitement
9. Maladies cardiovasculaires entraînant un statut fonctionnel de la New York Heart Association> 2 . Antécédents médicaux d'infarctus du myocarde < 6 mois avant le début du traitement à l'étude. Angor instable ou infarctus du myocarde dans les 6 mois suivant l'inscription, arythmie grave et potentiellement mortelle
10. Sujets présentant une forte probabilité de syndrome du QT long ou un allongement de l'intervalle QT corrigé supérieur ou égal à 501 msec, après correction de tout déséquilibre électrolytique
11. Antécédents médicaux d'événements thrombotiques ou emboliques artériels tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris des accidents ischémiques transitoires) ou une embolie pulmonaire dans les 6 mois précédant le début du traitement à l'étude
12. Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine
13. Hépatite B ou C active ou chronique nécessitant un traitement par thérapie antivirale
14. Antécédents médicaux d'hémorragie ou d'événement hémorragique ≥ Grade 3 selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude
15. Preuve de toute autre maladie grave ou instable, ou condition médicale, psychologique ou sociale, qui pourrait compromettre la sécurité du sujet et/ou son respect des procédures d'étude, ou qui pourrait interférer avec la participation du sujet à l'étude ou à l'évaluation de les résultats de l'étude
16. Hypersensibilité connue à l'un des médicaments à l'étude, classes de médicaments à l'étude ou excipients dans la formulation des médicaments à l'étude
17. - Sujets qui ne se sont pas remis de toxicités aiguës à la suite d'un traitement anticancéreux antérieur jusqu'au grade ≤ 1 du CTCAE, à l'exception de la neuropathie périphérique et de l'alopécie.
18. Neuropathie périphérique préexistante > CTCAE Grade 2.
19. Non-conformité attendue aux régimes médicaux
20. Sujets présentant des métastases connues du système nerveux central