Eribulin i avancerad solitär fibrös tumör (ERASING)

Inklusionskriterier:

1. Patienten eller det juridiska ombudet måste kunna läsa och förstå formuläret för informerat samtycke och måste ha varit villig att ge skriftligt informerat samtycke och eventuellt lokalt erforderligt tillstånd innan några studiespecifika procedurer, inklusive screeningutvärderingar, provtagning och analyser
2. Ålder ≥18 år
3. Histologisk centralt och molekylärt bekräftad diagnos SFT
4. Lokalt avancerad sjukdom och/eller metastaserande sjukdom
5. Mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1
6. Bevis på progression av RECIST 1.1 under de 6 månaderna före studiestart
7. Patienter måste behandlas med minst en tidigare medicinsk anticancerbehandlingslinje för den avancerade fasen av sjukdomen (både cytotoxisk kemoterapi eller målbehandling tillåts) och med maximalt 2 linjer.
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 2
9. Tillräcklig benmärgsfunktion
10. Tillräcklig organfunktion
11. Hjärtutdrivningsfraktion ≥50 %
12. Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha negativt graviditetstest inom 7 dagar innan varje cykel av kemoterapi påbörjas. Postmenopausala kvinnor måste vara amenorroiska i minst 12 månader för att anses vara icke-fertila. Manliga och kvinnliga patienter med reproduktionspotential måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod under hela studien.

Exklusions kriterier:

1. Naiva patienter
2. Mer än 2 rader av anticancerbehandling
3. Tidigare behandling med andra anti-cancer prövningsmedel eller ej prövningsmedel inom 21 dagar efter första dagen efter studieläkemedlets dosering,
4. Tidigare behandling med strålbehandling inom 14 dagar efter första dagen efter studieläkemedlets dosering, eller patienter som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av tidigare administrerade medel
5. Tidigare strålbehandling till 25% av benmärgen
6. Större operation inom 21 dagar före studiestart
7. Annan primär malignitet med <5 år kliniskt bedömt sjukdomsfritt intervall, förutom basalcellshudcancer, cervixcarcinom in situ eller andra neoplasmer som bedöms medföra låg risk för återfall
8. Graviditet eller amning
9. Kardiovaskulära sjukdomar som resulterar i en New York Heart Association funktionell status >2 . Medicinsk historia av hjärtinfarkt < 6 månader före påbörjad studiebehandling. Instabil angina eller hjärtinfarkt inom 6 månader efter inskrivning, Allvarlig och potentiellt livshotande arytmi
10. Försökspersoner med hög sannolikhet för långt QT-syndrom eller korrigerad QT-intervallförlängning på mer än eller lika med 501 msek efter korrigering av eventuell elektrolytobalans
11. Anamnes med arteriella trombotiska eller emboliska händelser såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemiska attacker) eller lungemboli inom 6 månader innan studiebehandlingen påbörjas
12. Känd historia av humant immunbristvirusinfektion
13. Aktiv eller kronisk hepatit B eller C som kräver behandling med antiviral terapi
14. Medicinsk historia av blödning eller en blödningshändelse ≥ Grad 3 enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) inom 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas
15. Bevis på någon annan allvarlig eller instabil sjukdom, eller medicinskt, psykologiskt eller socialt tillstånd, som kan äventyra patientens säkerhet och/eller hans/hennes efterlevnad av studieprocedurer, eller kan störa försökspersonens deltagande i studien eller utvärderingen av studieresultaten
16. Känd överkänslighet mot något av studieläkemedlen, studieläkemedelsklasserna eller hjälpämnen i formuleringen av studieläkemedlen
17. Patienter som inte har återhämtat sig från akuta toxiciteter som ett resultat av tidigare anticancerterapi till ≤ grad 1 av CTCAE, förutom perifer neuropati och alopeci.
18. Redan existerande perifer neuropati > CTCAE grad 2.
19. Förväntad bristande efterlevnad av medicinska regimer
20. Patienter med kända metastaser i centrala nervsystemet